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银屑病关节炎患者功能训练与阻力训练的有效性比较

2023年3月28日 更新者:Diego Roger Silva、Federal University of São Paulo

比较功能训练与抗阻训练对银屑病关节炎患者改善功能能力、疾病活动度和生活质量的效果

本研究的目的是评估功能训练与阻力训练在改善 PSA 患者的功能能力、肌肉力量、生活质量和疾病活动度方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

功能训练组 (FT) 使用弹力带,阻力训练组 (RE) 使用重量训练机。 FT患者进行功能训练,RE进行以下肌肉群的阻力训练:上肢、下肢和躯干。 它被用于训练下肢的机器“腿部伸展”。 对于上肢,除了自由重量(哑铃)外,研究人员还使用了滑轮三头肌训练机和前拉。

为了执行锻炼计划,该研究遵循了美国运动医学会 (ACSM) 制定的所有建议(Ratamess 等人,2009 年)。 主要肌肉群进行了两次练习,小肌肉群进行了一次练习。 每个肌肉群的练习分为 3 组,每组 12 次重复。 练习强度为单次最大重复次数 (1RM) 的 60%。

锻炼计划包括胸肌锻炼:十字架和坐姿仰卧;二头肌:交替螺钉;三头肌:三头肌滑轮;后退:站立手锯向前拉;股四头肌:腿部伸肌,最后是臀肌:站立时臀部伸展。

指示患者保持日常活动并避免任何其他非药物治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西
        • Sao Paulo Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

根据 CASPAR 标准确诊银屑病关节炎

  • 同意并签署同意书的男女,年龄在 18 至 65 岁之间。
  • 患者应接受稳定剂量的调整药物 (DMARD) 至少三个月,非甾体类抗炎药和皮质类固醇的剂量至少稳定 4 周

排除标准:

  • 患者被排除在外:

    • 不受控制的心血管疾病
    • 失代偿性糖尿病;疾病
    • 严重精神病
    • 纤维肌痛
    • 最致残 EA 的其他医疗条件
    • 在过去 6 个月内定期锻炼的历史(每周至少 2 次,每次 30 分钟)
    • 在过去 12 个月内进行过髋关节和/或膝关节置换术;和
    • 阻止患者进行阻力练习的任何其他医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:介入性

FT:弹力带功能训练 每周进行两次阻力训练,持续十二周,训练以下肌肉群:上肢、下肢和躯干。

主要肌肉群进行了两次练习,小肌肉群进行了一次练习。 每个肌肉群的练习分为 3 组,每组 12 次重复。

锻炼计划包括胸肌锻炼:十字架和坐姿仰卧;二头肌:交替螺钉;三头肌:三头肌滑轮;后退:站立手锯向前拉;股四头肌:腿部伸肌,最后是臀肌:站立时臀部伸展。

每周进行两次阻力训练,持续十二周,锻炼以下肌肉群:上肢、下肢和躯干。

主要肌肉群进行了两次练习,小肌肉群进行了一次练习。 每个肌肉群的练习分为 3 组,每组 12 次重复。 练习强度为单次最大重复次数 (1RM) 的 60%。

锻炼计划包括胸肌锻炼:十字架和坐姿仰卧;二头肌:交替螺钉;三头肌:三头肌滑轮;后退:站立手锯向前拉;股四头肌:腿部伸肌,最后是臀肌:站立时臀部伸展。

实验性的:武器和干预

使用重量训练机进行阻力训练。 每周进行两次阻力训练,持续十二周,锻炼以下肌肉群:上肢、下肢和躯干。

主要肌肉群进行了两次练习,小肌肉群进行了一次练习。 每个肌肉群的练习分为 3 组,每组 12 次重复。 练习强度为单次最大重复次数 (1RM) 的 60%。

锻炼计划包括胸肌锻炼:十字架和坐姿仰卧;二头肌:交替螺钉;三头肌:三头肌滑轮;后退:站立手锯向前拉;股四头肌:腿部伸肌,最后是臀肌:站立时臀部伸展。

每周进行两次阻力训练,持续十二周,锻炼以下肌肉群:上肢、下肢和躯干。

主要肌肉群进行了两次练习,小肌肉群进行了一次练习。 每个肌肉群的练习分为 3 组,每组 12 次重复。 练习强度为单次最大重复次数 (1RM) 的 60%。

锻炼计划包括胸肌锻炼:十字架和坐姿仰卧;二头肌:交替螺钉;三头肌:三头肌滑轮;后退:站立手锯向前拉;股四头肌:腿部伸肌,最后是臀肌:站立时臀部伸展。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能容量的变化
大体时间:基线,45 天和 90 天后
通过 HAQ-S 脊椎关节病健康评估问卷进行评估。 有 20 个问题,分数范围从零到三。 分数越高,表示患者的功能障碍程度越大。
基线,45 天和 90 天后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量的改变
大体时间:基线,45 天和 90 天后
通过SF-36问卷进行评价; SF-36 由八个比例分数组成,它们是各部分问题的加权总和。 每个等级直接转化为0-100等级,分数越高残疾程度越低。
基线,45 天和 90 天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jamil Natour, PHD、Federal University of São Paulo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月30日

研究完成 (实际的)

2020年7月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月9日

首次发布 (实际的)

2020年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月28日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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