ESWT 治疗脑损伤患者的肩痛
2025年6月17日 更新者：MinYoung Kim, MD, PhD、Bundang CHA Hospital
体外冲击波疗法 (ESWT) 对脑损伤患者肩痛的影响
本研究旨在探讨体外冲击波疗法 (ESWT) 治疗脊髓损伤患者痉挛相关上肢疼痛的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
6次ESWT（3000次/次，低能量0.3mJ/mm^2以下，可耐受范围）肩胛下肌和肱骨大小结节减轻脑损伤患者的疼痛
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Korea
-
Seongnam、South Korea、大韩民国、13496
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 大脑图像中确认的脑损伤患者
- 脑损伤后1个月
- 偏瘫肩部疼痛在数值量表 (NRS) 上超过 4 分
- 简易精神状态检查（MMSE）15分以上能明确指出NRS的认知功能
- 年龄：20岁以上
- 书面同意决定参加并遵守注意事项者
排除标准：
- 外伤引起的疼痛
- 参加研究前两周注射治疗
- 严重凝血病（不包括抗血小板药物）
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
3,000 次脉冲，低能量低于 0.3 mJ/mm^2，可承受范围
|
2周内6次体外冲击波治疗
|
|
假比较器：控制组
假治疗
|
2周内6次体外冲击波治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字评定量表 (NRS)
大体时间：最多 4 周（基线，每次治疗后 2 周、2 周 + 1 天、4 周）
|
疼痛强度（0-10，顺序量表）
|
最多 4 周（基线，每次治疗后 2 周、2 周 + 1 天、4 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：长达 4 周（基线、2 周 + 1 天、4 周）
|
评分量表由 5 个疼痛量表和 8 个残疾量表组成，以 % 表示，0（最好）到 100（最差）
|
长达 4 周（基线、2 周 + 1 天、4 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MinYoung Kim, MD, PhD、Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月29日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月11日
研究注册日期
首次提交
2020年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月21日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月17日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.