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ESWT para dor no ombro em pacientes com danos cerebrais

17 de junho de 2025 atualizado por: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital

Os efeitos da terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) para dor no ombro em pacientes com danos cerebrais

Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia e a segurança da terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) para dor na extremidade superior relacionada à espasticidade em pacientes com lesão medular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

6 vezes de ESWT (3.000 pulsos por vez, baixa energia abaixo de 0,3 mJ/mm^2, faixa tolerável) no subescapular e nos tubérculos menor e maior do úmero para reduzir a dor em pacientes com dano cerebral

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • South Korea
      • Seongnam, South Korea, Republica da Coréia, 13496
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com lesão cerebral confirmado na imagem do cérebro
  • 1 mês após dano cerebral
  • Dor em áreas do ombro hemiplégico mais de 4 pontos na escala numérica (NRS)
  • Funções cognitivas que podem apontar claramente o NRS com mais de 15 pontos no mini exame do estado mental (MEEM)
  • Idade: 20 anos ou mais
  • Pessoa que concordou por escrito em decidir sua participação e cumprir as precauções

Critério de exclusão:

  • Dor por trauma
  • Tratamentos de injeção duas semanas antes de participar do estudo
  • Coagulopatia grave (excluindo o uso de antiplaquetários)
  • Cognição prejudicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
3.000 pulsos por vez, baixa energia abaixo de 0,3 mJ/mm^2, faixa tolerável
Dispositivo: Terapia por ondas de choque extracorpóreas
Terapia por ondas de choque extracorpóreas 6 vezes durante 2 semanas
Comparador Falso: Grupo de controle
Terapia simulada
Dispositivo: Terapia por ondas de choque extracorpóreas
Terapia por ondas de choque extracorpóreas 6 vezes durante 2 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Até 4 semanas (basal, após cada tratamento durante 2 semanas, 2 semanas + 1 dia, 4 semanas)
Intensidade da dor (0-10, escala ordinal)
Até 4 semanas (basal, após cada tratamento durante 2 semanas, 2 semanas + 1 dia, 4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Até 4 semanas (basal, 2 semanas + 1 dia, 4 semanas)
A escala de pontuação consiste em 5 escalas de dor e 8 escalas de incapacidade, em %, 0 (melhor) a 100 (pior)
Até 4 semanas (basal, 2 semanas + 1 dia, 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bundang CHA Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: MinYoung Kim, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ESWTbraindamage

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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