Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ESWT na ból barku u pacjentów z uszkodzeniem mózgu

17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital

Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) na ból barku u pacjentów z uszkodzeniem mózgu

Celem tego badania było zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) w leczeniu bólu kończyn górnych związanego ze spastycznością u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

6-krotna ESWT (3000 impulsów na raz, niska energia poniżej 0,3 mJ/mm^2, zakres tolerowany) na guzki podłopatkowe oraz guzki mniejsze i większe kości ramiennej w celu zmniejszenia bólu u pacjentów z uszkodzeniem mózgu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • South Korea
      • Seongnam, South Korea, Republika Korei, 13496
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uszkodzony mózg pacjenta potwierdzony na obrazie mózgu
  • 1 miesiąc po uszkodzeniu mózgu
  • Ból w okolicy barku z porażeniem połowiczym powyżej 4 punktów w skali numerycznej (NRS)
  • Funkcje poznawcze, które mogą wyraźnie wskazać NRS z więcej niż 15 punktami w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE)
  • Wiek: 20 lat i więcej
  • Osoba, która wyraziła pisemną zgodę na podjęcie decyzji o swoim udziale i przestrzeganiu środków ostrożności

Kryteria wyłączenia:

  • Ból spowodowany urazem
  • Zabiegi iniekcyjne dwa tygodnie przed udziałem w badaniu
  • Ciężka koagulopatia (z wyjątkiem stosowania leków przeciwpłytkowych)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
3000 impulsów na czas, niska energia poniżej 0,3 mJ/mm^2, dopuszczalny zakres
Urządzenie: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową 6 razy w ciągu 2 tygodni
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Terapia pozorowana
Urządzenie: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową 6 razy w ciągu 2 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni (wyjściowo, po każdym zabiegu przez 2 tygodnie, 2 tygodnie + 1 dzień, 4 tygodnie)
Natężenie bólu (0-10, skala porządkowa)
Do 4 tygodni (wyjściowo, po każdym zabiegu przez 2 tygodnie, 2 tygodnie + 1 dzień, 4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni (poziom wyjściowy, 2 tygodnie + 1 dzień, 4 tygodnie)
Skala punktowa składa się z 5 skali bólu i 8 skali niepełnosprawności, w %, od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy)
Do 4 tygodni (poziom wyjściowy, 2 tygodnie + 1 dzień, 4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: MinYoung Kim, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESWTbraindamage

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia pozaustrojową falą uderzeniową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj