Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ESWT voor schouderpijn bij patiënten met hersenbeschadiging

17 juni 2025 bijgewerkt door: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital

De effecten van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) voor schouderpijn bij patiënten met hersenbeschadiging

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) voor pijn in de bovenste extremiteit gerelateerd aan spasticiteit bij patiënten met een dwarslaesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

6 keer ESWT (3.000 pulsen per keer, lage energie onder 0,3 mJ/mm^2, aanvaardbaar bereik) op subscapularis en kleinere en grotere knobbeltjes van de opperarmbeen om pijn te verminderen bij patiënten met hersenbeschadiging

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • South Korea
      • Seongnam, South Korea, Korea, republiek van, 13496
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hersenbeschadigde patiënt bevestigd in het hersenbeeld
  • 1 maand na hersenbeschadiging
  • Pijn in hemiplegische schoudergebieden meer dan 4 punten op de numerieke schaal (NRS)
  • Cognitieve functies die NRS duidelijk kunnen aanwijzen met meer dan 15 punten in het mini mentale toestandsonderzoek (MMSE)
  • Leeftijd: 20 jaar en ouder
  • Persoon die schriftelijk heeft ingestemd met het beslissen over zijn of haar deelname en het naleven van de voorzorgsmaatregelen

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn door trauma
  • Injectiebehandelingen twee weken voor deelname aan het onderzoek
  • Ernstige coagulopathie (exclusief antibloedplaatjesgebruik)
  • Verminderde cognitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
3.000 pulsen per keer, lage energie onder 0,3 mJ/mm^2, aanvaardbaar bereik
Apparaat: Extracorporale schokgolftherapie
Extracorporale schokgolftherapie 6 keer gedurende 2 weken
Sham-vergelijker: Controlegroep
Schijntherapie
Apparaat: Extracorporale schokgolftherapie
Extracorporale schokgolftherapie 6 keer gedurende 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Tot 4 weken (baseline, na elke behandeling gedurende 2 weken, 2 weken + 1 dag, 4 weken)
Pijnintensiteit (0-10, ordinale schaal)
Tot 4 weken (baseline, na elke behandeling gedurende 2 weken, 2 weken + 1 dag, 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Tot 4 weken (baseline, 2 weken + 1 dag, 4 weken)
Scoreschaal bestaat uit 5 pijnschalen en 8 invaliditeitsschalen, in %, 0 (beste) tot 100 (slechtste)
Tot 4 weken (baseline, 2 weken + 1 dag, 4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MinYoung Kim, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESWTbraindamage

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Extracorporale schokgolftherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren