Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭУВТ при боли в плече у пациентов с повреждением головного мозга

17 июня 2025 г. обновлено: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital

Эффекты экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) при боли в плече у пациентов с повреждением головного мозга

Это исследование было направлено на изучение эффективности и безопасности экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) при болях в верхних конечностях, связанных со спастичностью, у пациентов с травмой спинного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

6-кратная ЭУВТ (3000 импульсов за раз, низкая энергия менее 0,3 мДж/мм^2, допустимый диапазон) на подлопаточную мышцу, малый и большой бугорки плечевой кости для уменьшения боли у пациентов с повреждением головного мозга

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • South Korea
      • Seongnam, South Korea, Корея, Республика, 13496
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поврежденный мозг пациента подтвержден на изображении мозга
  • через 1 месяц после повреждения головного мозга
  • Боль в гемиплегической области плеча более 4 баллов по числовой шкале (NRS)
  • Когнитивные функции, которые могут четко указать на NRS с более чем 15 баллами в мини-тесте психического состояния (MMSE)
  • Возраст: 20 лет и старше
  • Лицо, которое в письменной форме согласилось принять решение о своем участии и соблюдать меры предосторожности

Критерий исключения:

  • Боль из-за травмы
  • Инъекционное лечение за две недели до участия в исследовании
  • Тяжелая коагулопатия (за исключением применения антиагрегантов)
  • Нарушение познания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
3000 импульсов за раз, низкая энергия менее 0,3 мДж/мм^2, допустимый диапазон
Устройство: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия 6 раз в течение 2 недель
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Ложная терапия
Устройство: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия 6 раз в течение 2 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: До 4 недель (исходный уровень, после каждой процедуры в течение 2 недель, 2 недель + 1 день, 4 недели)
Интенсивность боли (0-10, порядковая шкала)
До 4 недель (исходный уровень, после каждой процедуры в течение 2 недель, 2 недель + 1 день, 4 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: До 4 недель (базовый уровень, 2 недели + 1 день, 4 недели)
Шкала оценки состоит из 5 шкал боли и 8 шкал инвалидности, в %, от 0 (наилучший) до 100 (наихудший)
До 4 недель (базовый уровень, 2 недели + 1 день, 4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bundang CHA Hospital

Следователи

  • Главный следователь: MinYoung Kim, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESWTbraindamage

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракорпоральная ударно-волновая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться