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ESWT bei Schulterschmerzen bei Patienten mit Hirnschäden

17. Juni 2025 aktualisiert von: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital

Die Auswirkungen der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) auf Schulterschmerzen bei Patienten mit Hirnschäden

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) bei Schmerzen in den oberen Extremitäten im Zusammenhang mit Spastik bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

6-malige ESWT (3.000 Impulse pro Zeit, niedrige Energie unter 0,3 mJ/mm^2, tolerierbarer Bereich) auf Subscapularis und Tuberculum minus und superior des Humerus, um Schmerzen bei Patienten mit Hirnschäden zu lindern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • South Korea
      • Seongnam, South Korea, Korea, Republik von, 13496
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gehirngeschädigter Patient im Gehirnbild bestätigt
  • 1 Monat nach Hirnschädigung
  • Schmerzen in hemiplegischen Schulterbereichen über 4 Punkte auf der numerischen Skala (NRS)
  • Kognitive Funktionen, die NRS mit mehr als 15 Punkten im Mini-Mental-State-Examen (MMSE) eindeutig aufzeigen können
  • Alter: 20 und älter
  • Person, die sich schriftlich bereit erklärt hat, über ihre Teilnahme zu entscheiden und die Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzen aufgrund eines Traumas
  • Injektionsbehandlungen zwei Wochen vor Studienteilnahme
  • Schwere Koagulopathie (mit Ausnahme der Verwendung von Thrombozytenaggregationshemmern)
  • Beeinträchtigte Wahrnehmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
3.000 Impulse pro Zeit, niedrige Energie unter 0,3 mJ/mm^2, tolerierbarer Bereich
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Extrakorporale Stoßwellentherapie 6-mal während 2 Wochen
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Scheintherapie
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Extrakorporale Stoßwellentherapie 6-mal während 2 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen (Ausgangswert, nach jeder Behandlung während 2 Wochen, 2 Wochen + 1 Tag, 4 Wochen)
Schmerzintensität (0-10, Ordinalskala)
Bis zu 4 Wochen (Ausgangswert, nach jeder Behandlung während 2 Wochen, 2 Wochen + 1 Tag, 4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen (Ausgangswert, 2 Wochen + 1 Tag, 4 Wochen)
Die Bewertungsskala besteht aus 5 Schmerzskalen und 8 Behinderungsskalen, in %, 0 (am besten) bis 100 (am schlechtesten)
Bis zu 4 Wochen (Ausgangswert, 2 Wochen + 1 Tag, 4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: MinYoung Kim, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESWTbraindamage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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