脳損傷患者の肩痛に対するESWT
2020年11月2日 更新者：MinYoung Kim, MD, PhD、Bundang CHA Hospital
脳損傷患者の肩痛に対する体外衝撃波療法（ESWT）の効果
この研究は、脊髄損傷患者の痙縮に関連する上肢痛に対する体外衝撃波療法（ESWT）の有効性と安全性を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
脳損傷患者の痛みを軽減するために、肩甲下筋および上腕骨小結節および大結節に ESWT を 6 回 (1 回あたり 3,000 パルス、0.3 mJ/mm^2 未満の低エネルギー、許容範囲)
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seongnam、大韓民国、13496
- 募集
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
コンタクト：
- MinYoung Kim, MD,PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳画像で脳損傷患者を確認
- 脳損傷から1ヶ月後
- 数値スケールで 4 ポイントを超える片麻痺肩領域の痛み (NRS)
- ミニ精神状態検査（MMSE）で15点以上でNRSを明確に指摘できる認知機能
- 年齢：20歳以上
- 参加決定および注意事項遵守に書面にて同意した方
除外基準:
- 外傷による痛み
- 研究参加の2週間前に注射治療
- 重度の凝固障害（抗血小板薬の使用を除く）
- 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
1 回あたり 3,000 パルス、0.3 mJ/mm^2 未満の低エネルギー、許容範囲
|
体外衝撃波療法 2週間で6回
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偽コンパレータ：対照群
偽療法
|
体外衝撃波療法 2週間で6回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠：最大 4 週間 (ベースライン、2 週間、2 週間 + 1 日、4 週間の各治療後)
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痛みの強さ (0 ～ 10、順序尺度)
|
最大 4 週間 (ベースライン、2 週間、2 週間 + 1 日、4 週間の各治療後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：最大 4 週間 (ベースライン、2 週間 + 1 日、4 週間)
|
スコアスケールは、5 つの痛みスケールと 8 つの障害スケールで構成され、% 単位で 0 (最高) ～ 100 (最悪)
|
最大 4 週間 (ベースライン、2 週間 + 1 日、4 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：MinYoung Kim, MD, PhD、Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月29日
一次修了 (予想される)
2020年10月31日
研究の完了 (予想される)
2021年2月5日
試験登録日
最初に提出
2020年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月21日
最初の投稿 (実際)
2020年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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