Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ESWT for skuldersmerter hos pasienter med hjerneskade

17. juni 2025 oppdatert av: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital

Effektene av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) for skuldersmerter hos pasienter med hjerneskade

Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten og sikkerheten til ekstrakorporal sjokkbølgebehandling (ESWT) for smerter i øvre ekstremiteter relatert til spastisitet hos pasienter med ryggmargsskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

6 ganger ESWT (3000 pulser per gang, lav energi under 0,3 mJ/mm^2, tolererbart område) på subscapularis og mindre og større tuberlces av humerus for å redusere smerte hos pasienter med hjerneskade

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • South Korea
      • Seongnam, South Korea, Korea, Republikken, 13496
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjerneskadet pasient bekreftet i hjernebildet
  • 1 måned etter hjerneskade
  • Smerter i hemiplegiske skulderområder mer enn 4 poeng på numerisk skala (NRS)
  • Kognitive funksjoner som tydelig kan peke ut NRS med mer enn 15 poeng i mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE)
  • Alder: 20 år og eldre
  • Person som skriftlig har samtykket til å bestemme sin deltakelse og overholde forholdsreglene

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter på grunn av traumer
  • Injeksjonsbehandlinger to uker før deltakelse i studien
  • Alvorlig koagulopati (unntatt bruk av antiplate)
  • Nedsatt kognisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
3000 pulser per gang, lav energi under 0,3 mJ/mm^2, tolerabel rekkevidde
Enhet: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
Ekstrakorporal sjokkbølgebehandling 6 ganger i løpet av 2 uker
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Sham terapi
Enhet: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
Ekstrakorporal sjokkbølgebehandling 6 ganger i løpet av 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Opptil 4 uker (grunnlinje, etter hver behandling i 2 uker, 2 uker + 1 dag, 4 uker)
Smerteintensitet (0-10, ordinær skala)
Opptil 4 uker (grunnlinje, etter hver behandling i 2 uker, 2 uker + 1 dag, 4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Opptil 4 uker (grunnlinje, 2 uker + 1 dag, 4 uker)
Poengskalaen består av 5 smerteskala og 8 funksjonshemming skala, i %, 0 (best) til 100 (dårligst)
Opptil 4 uker (grunnlinje, 2 uker + 1 dag, 4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MinYoung Kim, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESWTbraindamage

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere