Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESWT olkakipujen hoitoon potilailla, joilla on aivovaurioita

tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital

Ekstrakorporaalisen shokkiaaltoterapian (ESWT) vaikutukset olkakipuun potilailla, joilla on aivovaurioita

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) tehokkuutta ja turvallisuutta spastisuuteen liittyvän yläraajan kivun hoidossa potilailla, joilla on selkäydinvamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

6 kertaa ESWT (3 000 pulssia per aika, alhainen energia alle 0,3 mJ/mm^2, siedettävä alue) lapaluun ja pienempiin ja suurempiin olkaluun tuberloihin kivun vähentämiseksi potilailla, joilla on aivovaurioita

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Korea
      • Seongnam, South Korea, Korean tasavalta, 13496
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivovaurion potilas vahvistetaan aivokuvassa
  • 1 kuukausi aivovaurion jälkeen
  • Kipu hemiplegisillä olkapääalueilla yli 4 pistettä numeerisella asteikolla (NRS)
  • Kognitiiviset toiminnot, jotka voivat selvästi osoittaa NRS:n yli 15 pisteellä mini mentaalitilatutkimuksessa (MMSE)
  • Ikä: 20 vuotta ja vanhempi
  • Henkilö, joka on kirjallisesti suostunut päättämään osallistumisestaan ​​ja noudattamaan varotoimia

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumasta johtuva kipu
  • Injektiohoidot kaksi viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
  • Vaikea koagulopatia (pois lukien verihiutaleiden vastainen käyttö)
  • Heikentynyt kognitio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
3 000 pulssia per aika, alhainen energia alle 0,3 mJ/mm^2, siedettävä alue
Kehonulkoinen shokkiaaltohoito 6 kertaa 2 viikon aikana
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Huijausterapiaa
Kehonulkoinen shokkiaaltohoito 6 kertaa 2 viikon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (perustilanne, jokaisen hoidon jälkeen 2 viikon ajan, 2 viikkoa + 1 päivä, 4 viikkoa)
Kivun voimakkuus (0-10, järjestysasteikko)
Jopa 4 viikkoa (perustilanne, jokaisen hoidon jälkeen 2 viikon ajan, 2 viikkoa + 1 päivä, 4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (perustaso, 2 viikkoa + 1 päivä, 4 viikkoa)
Pisteytysasteikko koostuu 5 asteikosta kipuasteikosta ja 8 vamman asteikosta, prosentteina, 0 (paras) - 100 (pahin)
Jopa 4 viikkoa (perustaso, 2 viikkoa + 1 päivä, 4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: MinYoung Kim, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltohoito

Tilaa