比较多西环素与次水杨酸铋与左氧氟沙星与替硝唑 14 天治疗幽门螺杆菌的疗效
2020年9月15日 更新者：Marouf Alhalabi、Damascus Hospital
比较多西环素与次水杨酸铋与左氧氟沙星与替硝唑的 14 天疗法对叙利亚人群幽门螺杆菌感染患者根除率的疗效
比较强力霉素加次水杨酸铋与左氧氟沙星加替硝唑 10 天根除叙利亚人群幽门螺杆菌的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- General Assembly of Damascus Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于18岁，通过以下三种方法之一诊断为幽门螺杆菌感染的患者：
- 阳性快速尿素酶试验 (CLOtest)。
- 通过改进的吉姆萨染色获得幽门螺杆菌的组织学证据。
- 13C-尿素呼气试验阳性。 没有事先根除治疗并且愿意接受治疗。
排除标准：
- 18 岁以下的儿童和青少年。
- 既往根除幽门螺杆菌治疗。
- 服用质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂、黏膜保护剂、抗生素等任何可能影响研究结果的药物的患者。
- 胃切除史。
- 胃恶性肿瘤，包括腺癌和淋巴瘤，
- 以前对抗生素有过敏反应（阿莫西林、替硝唑、
- 多西环素、次水杨酸铋）和速效泵抑制剂（艾司奥美拉唑）。
- 治疗药物的禁忌症。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 严重并发疾病。
- 肝硬化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：强力霉素
用多西环素和次水杨酸铋测量幽门螺杆菌感染的根除率
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强力霉素 100 mg bid，埃索美拉唑 20 bid，次水杨酸铋 262 tab.2 tab q.i.d，替硝唑 500 bid
其他名称：
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有源比较器：左氧氟沙星
利沃沙星联合替硝唑测定幽门螺杆菌根除率
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左氧氟沙星 500 mg qd，阿莫西林 500 2cab bid，替硝唑 500 bid，埃索美拉唑 20 bid
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幽门螺杆菌感染根除率
大体时间：治疗开始后 8 周
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幽门螺杆菌感染者根除率
|
治疗开始后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marouf M Alhalabi, MD、general assambly of damascus hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月14日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月15日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- G1-19
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
学习完成后 5 年内
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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