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Helicobacter Pylori 치료에 대한 14일 요법 Doxycycline과 Bismuth Subsalicylate와 Levofloxacin과 Tinadizole의 효능 비교

2020년 9월 15일 업데이트: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

14일 요법 독시사이클린과 서브살리실산비스무트 대 레보플록사신과 티니다졸의 시리아 인구에 대한 헬리코박터 파일로리 감염 환자 박멸률에 대한 효능 비교

Doxycycline with Bismuth Subsalicylate와 Levofloxacine with Tinadizole의 10일 요법의 시리아 인구에서 Helicobacter Pylori 박멸에 대한 효능 비교.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • H. pylori 감염이 다음 세 가지 방법 중 하나로 진단된 18세 이상의 환자:
  • 양성 신속 우레아제 검사(CLOtest).
  • 변형된 Giemsa 염색에 의한 H. pylori의 조직학적 증거.
  • 양성 13C-우레아 호흡 검사. 사전 박멸 요법 없이 치료를 받을 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 어린이 및 청소년.
  • H. pylori에 대한 이전 제균 치료.
  • 양성자 펌프 억제제, H2 차단제, 점막 보호제 및 항생제와 같은 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용한 환자.
  • 위 절제술의 역사.
  • 선암과 림프종을 포함한 위암,
  • 항생제(아목시실린, 티나디졸,
  • Doxycycline, Bismuth subsalicylate,) 및 신속한 펌프 억제제(Es-omeprazole).
  • 치료 약물에 대한 금기.
  • 임산부 또는 수유부.
  • 심각한 동시 질병.
  • 간경변.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 독시사이클리엔
Doxycycline과 bismuth subsalicylate로 Helicobacter pylori 감염 박멸율 측정
의약품: 독시사이클린
독시실신 100 mg 입찰, 에스솜프라졸 20 입찰, 비스무트 서브살리실레이트 262 탭.2 탭 q.i.d, 티나다졸 500 입찰
다른 이름들:
  • 티나디졸
  • 에소메프라졸
  • 비스무트 서브살리실레이트
활성 비교기: 레보플록사신
Livofloxacine과 tinadizole을 이용한 Helicobacter pylori 감염 박멸률 측정
의약품: 레보플록사신 500mg
레보플록사신 500 mg qd, 아목시실린 500 2cab bid, Tinadizole 500 bid, esomprazole 20 bid
다른 이름들:
  • 아목시실린
  • 에소메프라졸
  • 티나디올

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Helicobacter pylori 감염 박멸률
기간: 치료 시작 후 8주
헬리코박터 감염 환자의 박멸률
치료 시작 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • G1-19

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

수료 후 5년 이내

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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