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Confronto dell'efficacia della terapia di 14 giorni doxiciclina con subsalicilato di bismuto rispetto a levofloxacina con tinadizolo sul trattamento Helicobacter Pylori

15 settembre 2020 aggiornato da: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Confronto dell'efficacia della terapia di 14 giorni con doxiciclina con subsalicilato di bismuto rispetto a levofloxacina con tinidazolo sul tasso di eradicazione dei pazienti con infezione da Helicobacter Pylori nella popolazione siriana

Confronto dell'efficacia della terapia di 10 giorni con doxiciclina con subsalicilato di bismuto rispetto a levofloxacina con tinadizolo sull'eradicazione dell'Helicobacter Pylori nella popolazione siriana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni con infezione da H. pylori diagnosticata con uno dei seguenti tre metodi:
  • Test rapido dell'ureasi positivo (CLOtest).
  • Prova istologica di H. pylori mediante colorazione Giemsa modificata.
  • Test respiratorio 13C-urea positivo. senza precedente terapia di eradicazione e sono disposti a ricevere la terapia.

Criteri di esclusione:

  • Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
  • Precedente trattamento di eradicazione per H. pylori.
  • Pazienti che hanno assunto farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio come inibitore della pompa protonica, bloccante H2, agente protettivo della mucosa e antibiotici.
  • Storia della gastrectomia.
  • Neoplasie gastriche, inclusi adenocarcinoma e linfoma,
  • Precedente reazione allergica agli antibiotici (amoxicillina, tinadizolo,
  • doxiciclina, subsalicilato di bismuto) e inibitori di pompa rapida (esomeprazolo).
  • Controindicazione ai farmaci terapeutici.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Grave malattia concomitante.
  • Cirrosi epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Doxiciclico
Misurare il tasso di eradicazione dell'infezione da Helicobacter pylori con doxiciclina e subsalicilato di bismuto
Droga: Doxiciclina
Doxicilcina 100 mg bid, esomprazolo 20 bid, bismuto subsalicilato 262 tab.2 tab q.i.d, tinadizolo 500 bid
Altri nomi:
  • Tinadizolo
  • Esomeprazolo
  • Subsalicilato di bismuto
Comparatore attivo: Levofloxacina
Misurare il tasso di eradicazione dell'infezione da Helicobacter pylori con Livofloxacina e tinadizolo
Droga: Levofloxacina 500 mg
Levofloxacina 500 mg qd, amoxicillina 500 2cab bid, tinadizolo 500 bid, esomprazolo 20 bid
Altri nomi:
  • Amoxicillina
  • Esomeprazolo
  • Tinadiole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eradicazione dell'infezione da Helicobacter pylori
Lasso di tempo: 8 settimane dall'inizio del trattamento
Tasso di eradicazione dei pazienti con infezione da Helicobacter
8 settimane dall'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G1-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Periodo di condivisione IPD

Entro 5 anni dal completamento degli studi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da Helicobacter Pylori

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