Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности 14-дневной терапии доксициклином с субсалицилатом висмута по сравнению с левофлоксацином с тинадизолом при лечении Helicobacter Pylori

15 сентября 2020 г. обновлено: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Сравнение эффективности 14-дневной терапии доксициклином с субсалицилатом висмута по сравнению с левофлоксацином с тинидазолом на скорость эрадикации пациентов, инфицированных Helicobacter Pylori, среди населения Сирии

Сравнение эффективности 10-дневной терапии доксициклином с субсалицилатом висмута по сравнению с левофлоксацином с тинадизолом при эрадикации Helicobacter Pylori у населения Сирии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, у которых инфекция H. pylori диагностирована любым из следующих трех методов:
  • Положительный экспресс-тест с уреазой (CLOtest).
  • Гистологические доказательства наличия H. pylori при модифицированном окрашивании по Гимзе.
  • Положительный дыхательный тест с 13С-мочевиной. без предшествующей эрадикационной терапии и готовы пройти терапию.

Критерий исключения:

  • Дети и подростки в возрасте до 18 лет.
  • Предыдущая эрадикационная терапия H. pylori.
  • Пациенты, которые принимали какие-либо препараты, которые могли повлиять на результаты исследования, такие как ингибитор протонной помпы, блокатор Н2, средство для защиты слизистой оболочки и антибиотики.
  • История гастрэктомии.
  • Злокачественные новообразования желудка, включая аденокарциному и лимфому,
  • Предыдущая аллергическая реакция на антибиотики (амоксициллин, тинадизол,
  • доксициклин, субсалицилат висмута) и быстродействующие ингибиторы помпы (эсомепразол).
  • Противопоказания к лечебным препаратам.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Тяжелое сопутствующее заболевание.
  • Цирроз печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Доксициклиен
Измерение скорости эрадикации инфекции Helicobacter pylori с помощью доксициклина и субсалицилата висмута
Лекарство: Доксициклин
Доксициклин 100 мг 2 р/сут, эзомпразол 20 2 р/д, висмута субсалицилат 262 таб.2 таб 4 р/д, тинадизол 500 2 р/д
Другие имена:
  • Тинадизол
  • Эзомепразол
  • Субсалицилат висмута
Активный компаратор: Левофлоксацин
Измерение скорости эрадикации инфекции Helicobacter pylori с помощью левофлоксацина и тинадизола
Лекарство: Левофлоксацин 500мг
Левофлоксацин 500 мг 1 раз в день, амоксициллин 500 2 раза в день, тинадизол 500 2 раза в день, эзомпразол 20 раз в день
Другие имена:
  • Амоксициллин
  • Эзомепразол
  • Тинадиол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень эрадикации инфекции Helicobacter pylori
Временное ограничение: 8 неделя от начала лечения
Уровень эрадикации пациентов, инфицированных Helicobacter
8 неделя от начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G1-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

В течение 5 лет после завершения обучения

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться