Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​14-dages terapi doxycyclin med bismutsubsalicylat versus levofloxacin med tinadizol på behandling med Helicobacter Pylori

15. september 2020 opdateret af: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​14-dages terapi Doxycyclin med Bismuth Subsalicylat versus Levofloxacin med Tinidazol på hastigheden af ​​udryddelse af Helicobacter Pylori-inficerede patienter på den syriske befolkning

Sammenligning af effektiviteten af ​​10-dages terapi med doxycyclin med bismutsubsalicylat versus levofloxacin med tinadizol om udryddelse af Helicobacter Pylori i den syriske befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er over 18 år og har H. pylori-infektion diagnosticeret ved en af ​​følgende tre metoder:
  • Positiv hurtig ureasetest (CLOtest).
  • Histologiske beviser for H. pylori ved modificeret Giemsa-farvning.
  • Positiv 13C-urea udåndingstest. uden forudgående eradikationsterapi og er villig til at modtage terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og teenagere under 18 år.
  • Tidligere udryddelsesbehandling for H. pylori.
  • Patienter, der tog et hvilket som helst lægemiddel, som kunne påvirke undersøgelsesresultaterne, såsom protonpumpehæmmer, H2-blokker, slimhindebeskyttende middel og antibiotika.
  • Historien om gastrektomi.
  • gastrisk malignitet, herunder adenocarcinom og lymfom,
  • Tidligere allergisk reaktion på antibiotika (Amoxicillin, Tinadizol,
  • Doxycyclin, Bismuth-subsalicylat) og hurtige pumpehæmmere (Esomeprazol).
  • Kontraindikation til behandling af lægemidler.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Alvorlig samtidig sygdom.
  • Levercirrhose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Doxycyclien
Mål udryddelseshastigheden af ​​Helicobacter pylori-infektion med Doxycyclin og bismuthsubsalicylat
Medicin: Doxycyclin
Doxycylcin 100 mg bid, esomprazol 20 bid, Bismuth subsalicylat 262 tab.2 tab q.i.d, Tinadizol 500 bid
Andre navne:
  • Tinadizol
  • Esomeprazol
  • Bismuth subsalicylat
Aktiv komparator: Levofloxacin
Mål udryddelseshastigheden af ​​Helicobacter pylori-infektion med Livofloxacin og tinadizol
Medicin: Levofloxacin 500mg
Levofloxacin 500 mg qd, amoxicillin 500 2-cab bid, Tinadizol 500 bid, esomrazol 20 bid
Andre navne:
  • Amoxicillin
  • Esomeprazol
  • Tinadiole

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udryddelseshastighed af Helicobacter pylori-infektion
Tidsramme: 8 uger fra behandlingsstart
Udryddelseshastighed for Helicobacter-inficerede patienter
8 uger fra behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G1-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

Inden for 5 år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med Levofloxacin 500mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner