Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doksisykliinin ja vismuttisubsalisylaatin 14 päivän hoidon tehokkuuden vertaaminen levofloksasiinin ja tinaditsolin kanssa Helicobacter Pylorin hoidossa

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Doksisykliinin ja vismuttisubsalisylaatin 14 päivän terapian tehokkuuden vertaaminen levofloksasiinin ja tinidatsolin kanssa Helicobacter pylori -tartunnan saaneiden potilaiden hävitysasteeseen Syyrian väestössä

10 päivän hoidon doksisykliinillä ja vismuttisubsalisylaatilla verrattuna levofloksasiinin ja tinaditsolin tehon vertailu Helicobacter Pylori -bakteerin hävittämiseen Syyrian väestöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • General Assembly of Damascus Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on H. pylori -infektio, joka on diagnosoitu jollakin seuraavista kolmesta menetelmästä:
  • Positiivinen nopea ureaasitesti (CLOtest).
  • Histologiset todisteet H. pylorista modifioidulla Giemsa-värjäyksellä.
  • Positiivinen 13C-urea-hengitystesti. ilman aikaisempaa häätöhoitoa ja ovat valmiita saamaan hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapset ja teini-ikäiset.
  • Aikaisempi H. pylorin häätöhoito.
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa lääkettä, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin, kuten protonipumpun estäjää, H2-salpaajaa, limakalvoa suojaavaa ainetta ja antibiootteja.
  • Mahalaukun poiston historia.
  • Mahalaukun pahanlaatuisuus, mukaan lukien adenokarsinooma ja lymfooma,
  • Aiempi allerginen reaktio antibiooteille (amoksisilliini, tinaditsoli,
  • Doksisykliini, vismuttisubsalisylaatti) ja pikapumpun estäjät (Esomepratsoli).
  • Vasta-aihe hoitolääkkeille.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Vaikea samanaikainen sairaus.
  • Maksakirroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Doksisyklieni
Mittaa Helicobacter pylori -infektion hävitysaste doksisykliinillä ja vismuttisubsalisylaatilla
Lääke: Doksisykliini
Doksisylsiini 100 mg bid, esopratsoli 20 bid, Vismuttisubalisylaatti 262 tab.2 tab q.i.d, Tinaditsoli 500 bid
Muut nimet:
  • Tinaditsoli
  • Esomepratsoli
  • Vismuttisubsalisylaatti
Active Comparator: Levofloksasiini
Helicobacter pylori -infektion hävittämisnopeuden mittaaminen livofloksasiinilla ja tinaditsolilla
Lääke: Levofloksasiini 500 mg
Levofloksasiini 500 mg qd, amoksisilliini 500 2 x bid, Tinaditsoli 500 bid, esompratsoli 20 bid
Muut nimet:
  • Amoksisilliini
  • Esomepratsoli
  • Tinadioli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helicobacter pylori -infektion hävittämisnopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon aloittamisesta
Helicobacter-tartunnan saaneiden potilaiden hävitysaste
8 viikkoa hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G1-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

5 vuoden sisällä opintojen päättymisestä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio

Kliiniset tutkimukset Levofloksasiini 500 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa