Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la eficacia de la terapia de 14 días con doxiciclina con subsalicilato de bismuto versus levofloxacina con tinadizol en el tratamiento de Helicobacter Pylori

15 de septiembre de 2020 actualizado por: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Comparación de la eficacia de la terapia de 14 días con doxiciclina con subsalicilato de bismuto versus levofloxacina con tinidazol en la tasa de erradicación de pacientes infectados con Helicobacter Pylori en la población siria

Comparación de la eficacia de la terapia de 10 días con doxiciclina con subsalicilato de bismuto versus levofloxacina con tinadizol en la erradicación de Helicobacter Pylori en la población siria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes son mayores de 18 años y tienen una infección por H. pylori diagnosticada mediante cualquiera de los tres métodos siguientes:
  • Prueba rápida de ureasa positiva (CLOtest).
  • Evidencia histológica de H. pylori por tinción de Giemsa modificada.
  • Prueba de aliento con 13C-urea positiva. sin terapia de erradicación previa y están dispuestos a recibir terapia.

Criterio de exclusión:

  • Niños y adolescentes menores de 18 años.
  • Tratamiento previo de erradicación de H. pylori.
  • Pacientes que tomaron algún fármaco que pudiera influir en los resultados del estudio, como el inhibidor de la bomba de protones, el bloqueador H2, el agente protector de la mucosa y los antibióticos.
  • Historia de la gastrectomía.
  • Neoplasia maligna gástrica, incluidos adenocarcinoma y linfoma,
  • Reacción alérgica previa a antibióticos (amoxicilina, tinadizol,
  • doxiciclina, subsalicilato de bismuto) e inhibidores de la bomba rápida (esomeprazol).
  • Contraindicación para el tratamiento de medicamentos.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Enfermedad grave concurrente.
  • Cirrosis hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Doxiciclino
Medir la tasa de erradicación de la infección por Helicobacter pylori con doxiciclina y subsalicilato de bismuto
Doxiciclina 100 mg bid, esomprazol 20 bid, bismuto subsalicilato 262 tab.2 tab q.i.d, Tinadizole 500 bid
Otros nombres:
  • Tinadizol
  • Esomeprazol
  • Subsalicilato de bismuto
Comparador activo: Levofloxacina
Medir la tasa de erradicación de la infección por Helicobacter pylori con livofloxacina y tinadizol
Levofloxacina 500 mg qd, amoxicilina 500 2tab bid, Tinadizol 500 bid, esomprazol 20 bid
Otros nombres:
  • Amoxicilina
  • Esomeprazol
  • Tinadiol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de erradicación de la infección por Helicobacter pylori
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el inicio del tratamiento
Tasa de erradicación de pacientes infectados por Helicobacter
8 semanas desde el inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

Dentro de los 5 años posteriores a la finalización del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por Helicobacter Pylori

Ensayos clínicos sobre Levofloxacino 500mg

3
Suscribir