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ヘリコバクター ピロリの治療における 14 日間治療のドキシサイクリンと次サリチル酸ビスマスの有効性と、レボフロキサシンとチナジゾールの有効性の比較

2020年9月15日 更新者：Marouf Alhalabi、Damascus Hospital

シリア人集団におけるヘリコバクター ピロリ感染患者の根絶率に対する 14 日間治療のドキシサイクリンと次サリチル酸ビスマスの有効性とレボフロキサシンとチニダゾールの有効性の比較

シリア人集団におけるヘリコバクター・ピロリの根絶に対する次サリチル酸ビスマスを含むドキシサイクリンとチナジゾールを含むレボフロキサシンによる10日間治療の有効性の比較。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は18歳以上で、次の3つの方法のいずれかでピロリ菌感染と診断されています:
  • 陽性迅速ウレアーゼ試験（CLOtest）。
  • 修正ギムザ染色によるピロリ菌の組織学的証拠。
  • 13C-尿素呼気検査で陽性。 事前の根絶治療を受けておらず、治療を受ける意思がある。

除外基準:

  • 18歳未満の子供と10代の若者。
  • H. pyloriの以前の除菌治療。
  • プロトンポンプ阻害剤、H2ブロッカー、粘膜保護剤、抗生物質など、研究結果に影響を与える可能性のある薬剤を服用した患者。
  • 胃切除歴。
  • 腺癌およびリンパ腫を含む胃の悪性腫瘍、
  • 抗生物質（アモキシシリン、チナジゾール、
  • ドキシサイクリン、次サリチル酸ビスマス）およびプロンプトポンプ阻害剤（エソメプラゾール）。
  • 治療薬の禁忌。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 重度の併発疾患。
  • 肝硬変。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ドキシシクリエン
ドキシサイクリンと次サリチル酸ビスマスでヘリコバクター・ピロリ感染の除菌率を測定
薬：ドキシサイクリン
ドキシシルシン 100 mg 入札、エソムプラゾール 20 入札、次サリチル酸ビスマス 262 タブ 2 タブ q.i.d、チナジゾール 500 入札
他の名前：
  • チナジゾール
  • エソメプラゾール
  • 次サリチル酸ビスマス
アクティブコンパレータ：レボフロキサシン
リボフロキサシンとチナジゾールによるヘリコバクター・ピロリ感染の除菌率の測定
薬：レボフロキサシン500mg
レボフロキサシン 500 mg qd、アモキシシリン 500 2cab 入札、チナジゾール 500 入札、エソムプラゾール 20 入札
他の名前：
  • アモキシシリン
  • エソメプラゾール
  • チナジオール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘリコバクター・ピロリ感染の除菌率
時間枠：治療開始から8週間
ヘリコバクター感染患者の除菌率
治療開始から8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Marouf M Alhalabi, MD、general assambly of damascus hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2020年8月30日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月14日

最初の投稿 (実際)

2020年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月15日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • G1-19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

学業修了後5年以内

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 臨床試験報告書（CSR）

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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