Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför effektiviteten av 14-dagarsterapi doxycyklin med vismutsubsalicylat kontra levofloxacin med tinadizol vid behandling med Helicobacter Pylori

15 september 2020 uppdaterad av: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Jämför effektiviteten av 14-dagarsterapi doxycyklin med vismutsubsalicylat kontra levofloxacin med tinidazol på graden av utrotning av Helicobacter Pylori-infekterade patienter i den syriska befolkningen

Jämförelse Effekten av 10-dagarsterapi med doxycyklin med vismutsubsalicylat kontra levofloxacin med tinadizol vid utrotning av Helicobacter Pylori i den syriska befolkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är äldre än 18 år och har H. pylori-infektion diagnostiserad med någon av följande tre metoder:
  • Positivt snabbt ureastest (CLOtest).
  • Histologiska bevis för H. pylori genom modifierad Giemsa-färgning.
  • Positivt 13C-urea utandningstest. utan föregående eradikeringsterapi och är villiga att få terapi.

Exklusions kriterier:

  • Barn och tonåringar under 18 år.
  • Tidigare utrotningsbehandling för H. pylori.
  • Patienter som tog något läkemedel som kunde påverka studieresultaten såsom protonpumpshämmare, H2-blockerare, slemhinneskyddande medel och antibiotika.
  • Historia av gastrectomy.
  • Magmalignitet, inklusive adenokarcinom och lymfom,
  • Tidigare allergisk reaktion mot antibiotika (Amoxicillin, Tinadizol,
  • Doxycyklin, Vismutsubsalicylat) och snabbpumpshämmare (Esomeprazol).
  • Kontraindikation för behandling av läkemedel.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Allvarlig samtidig sjukdom.
  • Levercirros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Doxycyklien
Mät utrotningshastigheten av Helicobacter pylori-infektion med doxycyklin och vismutsubsalicylat
Läkemedel: Doxycyklin
Doxycylcin 100 mg bid ,esomrazol 20 bid, vismut subsalicylat 262 tab.2 tab q.i.d, Tinadizol 500 bid
Andra namn:
  • Tinadizol
  • Esomeprazol
  • Vismutsubsalicylat
Aktiv komparator: Levofloxacin
Mät utrotningshastigheten av Helicobacter pylori-infektion med Livofloxacin och tinadizol
Läkemedel: Levofloxacin 500mg
Levofloxacin 500 mg qd, amoxicillin 500 2cab bid, Tinadizol 500 bid, esomrazol 20 bid
Andra namn:
  • Amoxicillin
  • Esomeprazol
  • Tinadiole

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utrotningshastighet av Helicobacter pylori-infektion
Tidsram: 8 veckor från behandlingsstart
Utrotningshastighet av Helicobacter-infekterade patienter
8 veckor från behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Första postat (Faktisk)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • G1-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Tidsram för IPD-delning

Inom 5 år efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera