Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności 14-dniowej terapii doksycykliną z subsalicylanem bizmutu w porównaniu z lewofloksacyną i tynadizolem w leczeniu Helicobacter Pylori

15 września 2020 zaktualizowane przez: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Porównanie skuteczności 14-dniowej terapii doksycykliną z salicylanem bizmutu w porównaniu z lewofloksacyną i tynidazolem na szybkość eradykacji pacjentów zakażonych Helicobacter pylori w populacji syryjskiej

Porównanie skuteczności 10-dniowej terapii doksycykliną z subsalicylanem bizmutu w porównaniu z lewofloksacyną i tynadizolem na eradykację Helicobacter pylori w populacji syryjskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których zakażenie H. pylori zostało zdiagnozowane za pomocą jednej z następujących trzech metod:
  • Pozytywny szybki test ureazowy (CLOtest).
  • Histologiczne dowody H. pylori przez zmodyfikowane barwienie metodą Giemsy.
  • Pozytywny test oddechowy z mocznikiem 13C. bez wcześniejszej terapii eradykacyjnej i są chętni do podjęcia terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
  • Wcześniejsze leczenie eradykacyjne H. pylori.
  • Pacjenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki mogące mieć wpływ na wyniki badań, takie jak inhibitor pompy protonowej, H2-bloker, środek osłaniający błonę śluzową oraz antybiotyki.
  • Historia gastrektomii.
  • Nowotwory żołądka, w tym gruczolakorak i chłoniak,
  • wcześniejsza reakcja alergiczna na antybiotyki (amoksycylina, tynadizol,
  • Doksycyklina, subsalicylan bizmutu) i inhibitory szybkiej pompy (Esomeprazol).
  • Przeciwwskazania do leków leczniczych.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Ciężka współistniejąca choroba.
  • Marskość wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doksycyklina
Zmierz wskaźnik eradykacji zakażenia Helicobacter pylori za pomocą doksycykliny i subsalicylanu bizmutu
Lek: Doksycyklina
Doksycyklina 100 mg 2 razy dziennie, ezoprazol 20 razy dziennie, Subsalicylan bizmutu 262 tab.2 tab q.i.d, Tinadizol 500 razy dziennie
Inne nazwy:
  • Tinadizol
  • Ezomeprazol
  • Subsalicylan bizmutu
Aktywny komparator: Lewofloksacyna
Zmierz wskaźnik eradykacji zakażenia Helicobacter pylori za pomocą liwofloksacyny i tinadizolu
Lek: Lewofloksacyna 500 mg
Lewofloksacyna 500 mg 1 x dziennie, amoksycylina 500 2 razy dziennie, Tinadizol 500 razy dziennie, Ezomprazol 20 razy dziennie
Inne nazwy:
  • Amoksycylina
  • Esomeprazol
  • Tinadiol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik eradykacji zakażenia Helicobacter pylori
Ramy czasowe: 8 tydzień od rozpoczęcia leczenia
Wskaźnik eradykacji pacjentów zakażonych Helicobacter
8 tydzień od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G1-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 5 lat od ukończenia studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na Lewofloksacyna 500 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj