12 至 25 岁年轻人的临床和社会人口学特征 塞纳河圣丹尼斯门诊结构咨询 (EPS-12-25)
2020年4月29日 更新者：Januel
一项关于 12 至 25 岁年轻人的临床和社会人口统计学特征的前瞻性研究，他们在塞纳圣但尼河咨询门诊结构。
因此，这个基于地域逻辑的跨部门和跨机构研究项目旨在对参与其中的不同单位的年轻顾问人数进行一年多的纵向研究，以突出他们的共同特征和差异。
这将是第一项关于在塞纳圣丹尼西部使用心理健康服务的青少年和年轻人的临床研究工作。
研究概览
详细说明
该研究的主要目标是量化在我们的单位中寻求帮助的受试者的比率，这些受试者符合精神病超高风险 (UHR) 受试者的标准。
次要目标：
- 观察这些高危患者一年的转化率。
- 使用 CMP、CASADO、mobile team 和 RCL 的服务研究 12 - 25 岁人群的社会人口学和一般精神病理学概况。
- 在六个月和一年时监测学校和专业整合的发展、受试者的整体功能和自尊。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
La Courneuve、法国、93120
- 招聘中
- Relais Collégiens-Lycéens
-
Neuilly-sur-Marne、法国、93330
- 主动，不招人
- URC Ville Evrard
-
Saint-Denis、法国、93200
- 招聘中
- CASADO
-
Saint-Denis、法国、93200
- 招聘中
- CMP Adulte Saint-Denis
-
副研究员：
- Thibault ERNOUF, MBBS
-
首席研究员：
- Laurence STAMATIADIS, MBBS
-
Saint-Ouen、法国、93400
- 招聘中
- CMP Adulte Saint-Ouen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 25年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男孩和女孩在塞纳-圣但尼省研究所涉及的结构中进行咨询。
- 12至25岁。
- 患有超高精神病风险的患者。
- 隶属于社会保障或国家医疗援助 (AME)。
排除标准：
- 具有已知神经病理学的受试者
- 法语知识不足的对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：超高危精神病患者
患有超高精神病风险的患者将被纳入研究
|
没有干预，因为我们只研究符合 UHR 标准的患者的患病率
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超高危精神病率
大体时间：“第一个月”
|
通过 CAARMS 到 M1 后符合超高风险精神状态受试者标准的受试者比率。
|
“第一个月”
|
|
超高危精神病率
大体时间：“12月”
|
通过 CAARMS 到 M12 后符合超高风险精神状态受试者标准的受试者比率。
|
“12月”
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前驱问卷的 16 项版本 (PQ-16)
大体时间：J0
|
开发用于促进在经典临床实践中咨询患精神病风险的受试者的筛查
|
J0
|
|
罗森伯格量表
大体时间：“第一个月”
|
选择是因为简短（10 项），可以补充来自不同年龄组和背景的受试者，而不会影响对年轻受试者的临床访谈。
|
“第一个月”
|
|
罗森伯格量表
大体时间：“第 6 个月”
|
选择是因为简短（10 项），可以补充来自不同年龄组和背景的受试者，而不会影响对年轻受试者的临床访谈。
|
“第 6 个月”
|
|
罗森伯格量表
大体时间：“第 12 个月”
|
选择是因为简短（10 项），可以补充来自不同年龄组和背景的受试者，而不会影响对年轻受试者的临床访谈。
|
“第 12 个月”
|
|
青少年抑郁量表 (ADRS)
大体时间：第 0 天
|
专为评估青春期抑郁症而创建的 10 项异类问卷。
ADRS 在区分抑郁和非抑郁青少年方面表现出良好的有效性和改进的能力
|
第 0 天
|
|
青少年抑郁量表 (ADRS)
大体时间：第 6 个月
|
专为评估青春期抑郁症而创建的 10 项异类问卷。
ADRS 在区分抑郁和非抑郁青少年方面表现出良好的有效性和改进的能力
|
第 6 个月
|
|
青少年抑郁量表 (ADRS)
大体时间：第 12 个月
|
专为评估青春期抑郁症而创建的 10 项异类问卷。
ADRS 在区分抑郁和非抑郁青少年方面表现出良好的有效性和改进的能力
|
第 12 个月
|
|
社会和职业功能评估量表 (SOFAS)
大体时间：“第 0 天”
|
在 DSM-V 中引用以评估 V 轴和整体功能，范围从 0 到 100，范围从“在大量活动中的卓越功能”到“无法保持最低限度的卫生，无法在没有大量外部帮助的情况下操作” ”
|
“第 0 天”
|
|
社会和职业功能评估量表 (SOFAS)
大体时间：“第 6 个月”
|
在 DSM-V 中引用以评估 V 轴和整体功能，范围从 0 到 100，范围从“在大量活动中的卓越功能”到“无法保持最低限度的卫生，无法在没有大量外部帮助的情况下操作” ”
|
“第 6 个月”
|
|
社会和职业功能评估量表 (SOFAS)
大体时间：“12月”
|
在 DSM-V 中引用以评估 V 轴和整体功能，范围从 0 到 100，范围从“在大量活动中的卓越功能”到“无法保持最低限度的卫生，无法在没有大量外部帮助的情况下操作” ”
|
“12月”
|
|
风险心理状态综合评估 (CAARMS)
大体时间：“第一个月”
|
Mc Gorry 于 2005 年开发的一种工具，用于识别患有精神病高风险的受试者，追踪其症状的演变，并为实际过渡到精神病设定症状阈值。
建议将其管理保留给“寻求帮助”的主题（Schultze-Lutter 等人，2015 年），并附有 SOFAS 的整体运营报价。
它分为 7 个量表，可以识别 UHR 受试者的 3 种表型： 弱势群体
|
“第一个月”
|
|
风险心理状态综合评估 (CAARMS)
大体时间：“第 12 个月”
|
Mc Gorry 于 2005 年开发的一种工具，用于识别患有精神病高风险的受试者，追踪其症状的演变，并为实际过渡到精神病设定症状阈值。
建议将其管理保留给“寻求帮助”的主题（Schultze-Lutter 等人，2015 年），并附有 SOFAS 的整体运营报价。
它分为 7 个量表，可以识别 UHR 受试者的 3 种表型： 弱势群体
|
“第 12 个月”
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月10日
初级完成 (预期的)
2020年5月2日
研究完成 (预期的)
2021年5月2日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月24日
首次发布 (实际的)
2020年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.