Características clínicas e sociodemográficas de jovens de 12 a 25 anos Consultoria em estruturas ambulatoriais no Seine Saint-Denis (EPS-12-25)
29 de abril de 2020 atualizado por: Januel
Um estudo prospectivo das características clínicas e sociodemográficas de jovens de 12 a 25 anos que consultam estruturas ambulatoriais no Seine Saint-Denis.
Este projeto de investigação, intersectorial e interinstitucional, construído numa lógica territorial, destina-se assim a estudar longitudinalmente ao longo de um ano a população de jovens consultores nas diferentes unidades que dele participam, de forma a evidenciar os seus perfis comuns e as suas diferenças.
Este será o primeiro trabalho de pesquisa clínica envolvendo adolescentes e jovens usuários de serviços de saúde mental no Seine Saint Denis Ouest.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo será quantificar a taxa de indivíduos que procuram ajuda em nossas unidades que atendem aos critérios de ultra-alto risco de psicose (UAR).
Objetivos secundários:
- Observe a taxa de transição desses pacientes de alto risco em um ano.
- Estudar os perfis sócio-demográficos e de psicopatologia geral dos jovens dos 12 aos 25 anos que frequentam os serviços do CMP, CASADO, equipa móvel e RCL.
- Acompanhar o desenvolvimento da integração escolar e profissional, o funcionamento global e a auto-estima dos sujeitos aos seis meses e um ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
Estude backup de contato
- Nome: Youcef BENCHERIF, MSC
Locais de estudo
-
-
-
La Courneuve, França, 93120
- Recrutamento
- Relais Collégiens-Lycéens
-
Neuilly-sur-Marne, França, 93330
- Ativo, não recrutando
- URC Ville Evrard
-
Saint-Denis, França, 93200
- Recrutamento
- CASADO
-
Saint-Denis, França, 93200
- Recrutamento
- CMP Adulte Saint-Denis
-
Subinvestigador:
- Thibault ERNOUF, MBBS
-
Investigador principal:
- Laurence STAMATIADIS, MBBS
-
Saint-Ouen, França, 93400
- Recrutamento
- CMP Adulte Saint-Ouen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas consultando as estruturas envolvidas no estudo do departamento Seine-Saint-Denis.
- De 12 a 25 anos.
- Pacientes com risco ultra alto de psicose.
- Inscritos na segurança social ou na Assistência Médica Estatal (AME).
Critério de exclusão:
- Sujeito com patologia neurológica conhecida
- Sujeito com conhecimento insuficiente de francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: paciente de risco ultra-alto de psicose
paciente com risco ultra-alto de psicose será incluído no estudo
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não há intervenção porque estudamos apenas a prevalência de pacientes que atendem aos critérios de UAR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ultra-alto risco mental
Prazo: "Mês 1"
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Taxa de indivíduos que atendem aos critérios para indivíduos com um estado mental de risco ultra-alto após passar o CAARMS para M1.
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"Mês 1"
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Taxa de ultra-alto risco mental
Prazo: "Mês12"
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Taxa de indivíduos que atendem aos critérios para indivíduos com um estado mental de risco ultra-alto após passar no CAARMS para M12.
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"Mês12"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão de 16 itens do Questionário Prodrômico (PQ-16)
Prazo: J0
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desenvolvido para facilitar a triagem em assuntos que consultam na prática clínica clássica do risco de desenvolver psicose
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J0
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Escala de Rosenberg
Prazo: "Mês 1"
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Escolhida por ser breve (10 itens), podendo ser complementada por sujeitos de diferentes faixas etárias e formações, sem sobrecarregar a entrevista clínica com o jovem.
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"Mês 1"
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Escala de Rosenberg
Prazo: "Mês 6"
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Escolhida por ser breve (10 itens), podendo ser complementada por sujeitos de diferentes faixas etárias e formações, sem sobrecarregar a entrevista clínica com o jovem.
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"Mês 6"
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Escala de Rosenberg
Prazo: "Mês 12"
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Escolhida por ser breve (10 itens), podendo ser complementada por sujeitos de diferentes faixas etárias e formações, sem sobrecarregar a entrevista clínica com o jovem.
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"Mês 12"
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Escala de Avaliação de Depressão para Adolescentes (ADRS)
Prazo: Dia 0
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Questionário hetero de 10 itens criado especificamente para avaliar a depressão na adolescência.
O ADRS demonstrou boa validade e melhor capacidade de discriminar adolescentes deprimidos e não deprimidos
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Dia 0
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Escala de Avaliação de Depressão para Adolescentes (ADRS)
Prazo: Mês 6
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Questionário hetero de 10 itens criado especificamente para avaliar a depressão na adolescência.
O ADRS demonstrou boa validade e melhor capacidade de discriminar adolescentes deprimidos e não deprimidos
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Mês 6
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Escala de Avaliação de Depressão para Adolescentes (ADRS)
Prazo: Mês 12
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Questionário hetero de 10 itens criado especificamente para avaliar a depressão na adolescência.
O ADRS demonstrou boa validade e melhor capacidade de discriminar adolescentes deprimidos e não deprimidos
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Mês 12
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Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS)
Prazo: "Dia 0"
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citado no DSM-V para avaliar o eixo V e o funcionamento geral, variando de 0 a 100 em um continuum que varia de "funcionamento superior em um grande número de atividades" a "incapacidade de manter higiene mínima, incapacidade de operar sem assistência externa significativa ."
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"Dia 0"
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Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS)
Prazo: "Mês 6"
|
citado no DSM-V para avaliar o eixo V e o funcionamento geral, variando de 0 a 100 em um continuum que varia de "funcionamento superior em um grande número de atividades" a "incapacidade de manter higiene mínima, incapacidade de operar sem assistência externa significativa ."
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"Mês 6"
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Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS)
Prazo: "Mês12"
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citado no DSM-V para avaliar o eixo V e o funcionamento geral, variando de 0 a 100 em um continuum que varia de "funcionamento superior em um grande número de atividades" a "incapacidade de manter higiene mínima, incapacidade de operar sem assistência externa significativa ."
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"Mês12"
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Avaliação Abrangente do Estado Mental de Risco (CAARMS)
Prazo: "Mês1"
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Uma ferramenta desenvolvida por Mc Gorry em 2005 para identificar indivíduos com alto risco de desenvolver psicose, acompanhar a evolução de seus sintomas e definir um limiar sintomático para a transição real para a psicose.
Recomenda-se que sua administração seja reservada para sujeitos “em busca de ajuda” (Schultze-Lutter et al, 2015) e seja acompanhada de uma cotação operacional global pelo SOFAS.
É dividido em 7 escalas e permite identificar 3 fenótipos de indivíduos em UAR: grupo vulnerável
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"Mês1"
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Avaliação Abrangente do Estado Mental de Risco (CAARMS)
Prazo: "Mês 12"
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Uma ferramenta desenvolvida por Mc Gorry em 2005 para identificar indivíduos com alto risco de desenvolver psicose, acompanhar a evolução de seus sintomas e definir um limiar sintomático para a transição real para a psicose.
Recomenda-se que sua administração seja reservada para sujeitos “em busca de ajuda” (Schultze-Lutter et al, 2015) e seja acompanhada de uma cotação operacional global pelo SOFAS.
É dividido em 7 escalas e permite identificar 3 fenótipos de indivíduos em UAR: grupo vulnerável
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"Mês 12"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de outubro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
2 de maio de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
2 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10477M-EPS-12-25-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .