Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Seine Saint-Denis ambuláns struktúráival foglalkozó 12 és 25 év közötti fiatalok klinikai és szociodemográfiai jellemzői (EPS-12-25)

2020. április 29. frissítette: Januel

Prospektív tanulmány a 12 és 25 év közötti fiatalok klinikai és szocio-demográfiai jellemzőiről, akik a Seine Saint-Denis ambuláns struktúráiról tanácskoznak.

Ennek az ágazatközi és intézményközi, területi logikába épített kutatási projektnek ezért egy éven át longitudinális vizsgálata a benne részt vevő különböző egységek fiatal tanácsadóinak populációja, kiemelve közös profiljaikat és különbségeiket.

Ez lesz az első olyan klinikai kutatás, amely serdülőkkel és fiatal felnőttekkel foglalkozik, akik mentálhigiénés szolgáltatásokat vesznek igénybe a Seine Saint Denis Ouestben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat fő célja az lesz, hogy számszerűsítsük a rendkívül magas pszichózis kockázatú (UHR) alanyok kritériumainak megfelelő osztályainkban segítséget kérő alanyok arányát.

Másodlagos célok:

  • Figyelje meg ezeknek a magas kockázatú betegeknek az átmeneti arányát egy év alatt.
  • Tanulmányozza a 12-25 évesek szocio-demográfiai és általános pszichopatológiai profilját a CMP, a CASADO, a mobil team és az RCL szolgáltatásainak segítségével.
  • Az iskolai és szakmai integráció alakulását, a tantárgyak általános működését és önértékelését hat hónapos és egy éves korban figyelemmel kísérni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

900

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • La Courneuve, Franciaország, 93120
        • Toborzás
        • Relais Collégiens-Lycéens
      • Neuilly-sur-Marne, Franciaország, 93330
        • Aktív, nem toborzó
        • URC Ville Evrard
      • Saint-Denis, Franciaország, 93200
        • Toborzás
        • CASADO
      • Saint-Denis, Franciaország, 93200
        • Toborzás
        • CMP Adulte Saint-Denis
        • Alkutató:
          • Thibault ERNOUF, MBBS
        • Kutatásvezető:
          • Laurence STAMATIADIS, MBBS
      • Saint-Ouen, Franciaország, 93400
        • Toborzás
        • CMP Adulte Saint-Ouen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiúk és lányok tanácsadók a Seine-Saint-Denis osztály tanulmányozásában részt vevő struktúrákban.
  • 12-25 éves korig.
  • A pszichózis rendkívül magas kockázatával rendelkező betegek.
  • Társadalombiztosításhoz vagy állami egészségügyi segélyszolgálathoz (AME) tartozik.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert neurológiai patológiájú alany
  • Tárgy nem megfelelő francia nyelvtudással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: rendkívül magas a pszichózisban szenvedő beteg kockázata
A pszichózis rendkívül magas kockázatával rendelkező beteget bevonják a vizsgálatba
Egyéb: ultra-magas pszichózis kockázatú (UHR) beteget vontunk be a leírásra
nincs beavatkozás, mert csak az UHR kritériumoknak megfelelő betegek prevalenciáját vizsgáljuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ultra-magas kockázatú mentális arány
Időkeret: "1. hónap"
Azon alanyok aránya, akik megfelelnek az ultra-magas kockázatú mentális állapotú alanyok kritériumainak, miután a CAARMS M1-re átadták.
"1. hónap"
Az ultra-magas kockázatú mentális arány
Időkeret: "12. hónap"
Azon alanyok aránya, akik megfelelnek a rendkívül magas kockázatú mentális állapotú alanyok kritériumainak, miután a CAARMS M12-re átadták.
"12. hónap"

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prodromális kérdőív 16 tételes verziója (PQ-16)
Időkeret: J0
A pszichózis kialakulásának kockázatának szűrésének megkönnyítésére fejlesztették ki a klasszikus klinikai gyakorlatban konzultáló alanyok körében
J0
Rosenberg skála
Időkeret: "1. hónap"
Azért választották, mert rövid (10 elem), amely kiegészíthető különböző korcsoportból és hátterű alanyokkal, anélkül, hogy leterhelné a klinikai interjút a fiatal alanyal.
"1. hónap"
Rosenberg skála
Időkeret: "6. hónap"
Azért választották, mert rövid (10 elem), amely kiegészíthető különböző korcsoportból és hátterű alanyokkal, anélkül, hogy leterhelné a klinikai interjút a fiatal alanyal.
"6. hónap"
Rosenberg skála
Időkeret: "12. hónap"
Azért választották, mert rövid (10 elem), amely kiegészíthető különböző korcsoportból és hátterű alanyokkal, anélkül, hogy leterhelné a klinikai interjút a fiatal alanyal.
"12. hónap"
Serdülő Depresszió Értékelő Skála (ADRS)
Időkeret: 0. nap
10 tételből álló hetero kérdőív, amelyet kifejezetten a serdülőkori depresszió felmérésére készítettek. Az ADRS jó érvényességet és javított képességet mutatott a depressziós és nem depressziós serdülők megkülönböztetésére
0. nap
Serdülő Depresszió Értékelő Skála (ADRS)
Időkeret: 6. hónap
10 tételből álló hetero kérdőív, amelyet kifejezetten a serdülőkori depresszió felmérésére készítettek. Az ADRS jó érvényességet és javított képességet mutatott a depressziós és nem depressziós serdülők megkülönböztetésére
6. hónap
Serdülő Depresszió Értékelő Skála (ADRS)
Időkeret: 12. hónap
10 tételből álló hetero kérdőív, amelyet kifejezetten a serdülőkori depresszió felmérésére készítettek. Az ADRS jó érvényességet és javított képességet mutatott a depressziós és nem depressziós serdülők megkülönböztetésére
12. hónap
Szociális és Foglalkozási Funkcióértékelési Skála (SOFAS)
Időkeret: "0. nap"
a DSM-V idézi az V tengely és az általános működés értékelésére, 0-tól 100-ig terjedő kontinuumban, amely a "nagyszámú tevékenységben végzett kiváló működéstől" a "minimális higiénia fenntartásának képtelenségéig, jelentős külső segítség nélkül való működés képtelensége"ig terjed. ."
"0. nap"
Szociális és Foglalkozási Funkcióértékelési Skála (SOFAS)
Időkeret: "6. hónap"
a DSM-V idézi az V tengely és az általános működés értékelésére, 0-tól 100-ig terjedő kontinuumban, amely a "nagyszámú tevékenységben végzett kiváló működéstől" a "minimális higiénia fenntartásának képtelenségéig, jelentős külső segítség nélkül való működés képtelensége"ig terjed. ."
"6. hónap"
Szociális és Foglalkozási Funkcióértékelési Skála (SOFAS)
Időkeret: "12. hónap"
a DSM-V idézi az V tengely és az általános működés értékelésére, 0-tól 100-ig terjedő kontinuumban, amely a "nagyszámú tevékenységben végzett kiváló működéstől" a "minimális higiénia fenntartásának képtelenségéig, jelentős külső segítség nélkül való működés képtelensége"ig terjed. ."
"12. hónap"
A veszélyeztetett mentális állapot átfogó értékelése (CAARMS)
Időkeret: "1. hónap"
A Mc Gorry által 2005-ben kifejlesztett eszköz a pszichózis kialakulásának magas kockázatának kitett alanyok azonosítására, tüneteik alakulásának nyomon követésére és tüneti küszöb meghatározására a pszichózisba való tényleges átmenethez. Javasoljuk, hogy adminisztrációját a „segítséget kérő” alanyok számára tartsák fenn (Schultze-Lutter és mtsai, 2015), és a SOFAS általános működési árajánlatát kísérje. 7 skálára oszlik, és lehetővé teszi az UHR alanyok 3 fenotípusának azonosítását: sérülékeny csoport
"1. hónap"
A veszélyeztetett mentális állapot átfogó értékelése (CAARMS)
Időkeret: "12. hónap"
A Mc Gorry által 2005-ben kifejlesztett eszköz a pszichózis kialakulásának magas kockázatának kitett alanyok azonosítására, tüneteik alakulásának nyomon követésére és tüneti küszöb meghatározására a pszichózisba való tényleges átmenethez. Javasoljuk, hogy adminisztrációját a „segítséget kérő” alanyok számára tartsák fenn (Schultze-Lutter és mtsai, 2015), és a SOFAS általános működési árajánlatát kísérje. 7 skálára oszlik, és lehetővé teszi az UHR alanyok 3 fenotípusának azonosítását: sérülékeny csoport
"12. hónap"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Januel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. május 2.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10477M-EPS-12-25-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel