Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De kliniska och sociodemografiska egenskaperna hos ungdomar i åldern 12 till 25 som konsulterar om ambulatoriska strukturer i Seine Saint-Denis (EPS-12-25)

29 april 2020 uppdaterad av: Januel

En prospektiv studie av de kliniska och sociodemografiska egenskaperna hos ungdomar i åldern 12 till 25 som konsulterar om ambulatoriska strukturer i Seine Saint-Denis.

Detta forskningsprojekt, intersektoriellt och interinstitutionellt, byggt i en territoriell logik, är därför avsett att studera populationen av unga konsulter i de olika enheterna som deltar i det longitudinellt över ett år för att lyfta fram deras gemensamma profiler och skillnader.

Detta kommer att vara det första kliniska forskningsarbetet som rör ungdomar och unga vuxna som använder mentalvårdstjänster i Seine Saint Denis Ouest.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med studien kommer att vara att kvantifiera andelen försökspersoner som söker hjälp på våra enheter som uppfyller kriterierna för individer med ultrahög risk för psykos (UHR).

Sekundära mål:

  • Observera övergångshastigheten för dessa högriskpatienter efter ett år.
  • Studera de sociodemografiska och allmänna psykopatologiska profilerna för 12 - 25 åringar med hjälp av tjänsterna från CMP, CASADO, mobilteam och RCL.
  • Övervaka utvecklingen av skol- och professionell integration, ämnens övergripande funktion och självkänsla efter sex månader och ett år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • La Courneuve, Frankrike, 93120
        • Rekrytering
        • Relais Collégiens-Lycéens
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrike, 93330
        • Aktiv, inte rekryterande
        • URC Ville Evrard
      • Saint-Denis, Frankrike, 93200
        • Rekrytering
        • CASADO
      • Saint-Denis, Frankrike, 93200
        • Rekrytering
        • CMP Adulte Saint-Denis
        • Underutredare:
          • Thibault ERNOUF, MBBS
        • Huvudutredare:
          • Laurence STAMATIADIS, MBBS
      • Saint-Ouen, Frankrike, 93400
        • Rekrytering
        • CMP Adulte Saint-Ouen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 25 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pojkar och flickor konsulterar i de strukturer som är involverade i studien av Seine-Saint-Denis-avdelningen.
  • I åldern 12 till 25.
  • Patienter med extremt hög risk för psykos.
  • Anknuten till socialförsäkringen eller till State Medical Aid (AME).

Exklusions kriterier:

  • Ämne med känd neurologisk patologi
  • Ämne med otillräckliga kunskaper i franska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: ultrahög risk för psykospatient
patient med ultrahög risk för psykos kommer att skrivas in i studien
Övrig: vi registrerade ultrahög risk för psykos (UHR) patient för att beskriva
Det finns ingen intervention eftersom vi endast studerar prevalensen av patienter som uppfyller UHR-kriterierna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av ultrahög risk mental
Tidsram: "Månad 1"
Andelen försökspersoner som uppfyller kriterierna för försökspersoner med ett mentalt tillstånd med ultrahög risk efter att ha passerat CAARMS till M1.
"Månad 1"
Graden av ultrahög risk mental
Tidsram: "Månad 12"
Andelen försökspersoner som uppfyller kriterierna för försökspersoner med ett mentalt tillstånd med ultrahög risk efter att ha klarat CAARMS till M12.
"Månad 12"

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
16-objektversion av Prodromal Questionnaire (PQ-16)
Tidsram: J0
utvecklat för att underlätta screening hos ämnen som konsulterar i klassisk klinisk praxis av risken att utveckla psykos
J0
Rosenbergska skalan
Tidsram: "Månad 1"
Vald på grund av kortfattad (10 artiklar), som kan kompletteras med ämnen från olika åldersgrupper och bakgrunder, utan att tynga ned den kliniska intervjun med den unga försökspersonen.
"Månad 1"
Rosenbergska skalan
Tidsram: "Månad 6"
Vald på grund av kortfattad (10 artiklar), som kan kompletteras med ämnen från olika åldersgrupper och bakgrunder, utan att tynga ned den kliniska intervjun med den unga försökspersonen.
"Månad 6"
Rosenbergska skalan
Tidsram: "Månad 12"
Vald på grund av kortfattad (10 artiklar), som kan kompletteras med ämnen från olika åldersgrupper och bakgrunder, utan att tynga ned den kliniska intervjun med den unga försökspersonen.
"Månad 12"
Adolescent Depression Rating Scale (ADRS)
Tidsram: Dag 0
Hetero frågeformulär med 10 punkter skapat specifikt för att bedöma depression i tonåren. ADRS har visat god giltighet och förbättrad förmåga att diskriminera deprimerade och inte deprimerade ungdomar
Dag 0
Adolescent Depression Rating Scale (ADRS)
Tidsram: Månad 6
Hetero frågeformulär med 10 punkter skapat specifikt för att bedöma depression i tonåren. ADRS har visat god giltighet och förbättrad förmåga att diskriminera deprimerade och inte deprimerade ungdomar
Månad 6
Adolescent Depression Rating Scale (ADRS)
Tidsram: Månad 12
Hetero frågeformulär med 10 punkter skapat specifikt för att bedöma depression i tonåren. ADRS har visat god giltighet och förbättrad förmåga att diskriminera deprimerade och inte deprimerade ungdomar
Månad 12
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS)
Tidsram: "Dag 0"
citeras i DSM-V för att bedöma V-axeln och övergripande funktion, från 0 till 100 på ett kontinuum som sträcker sig från "överlägsen funktion i ett stort antal aktiviteter" till "oförmåga att upprätthålla minimal hygien, oförmåga att fungera utan betydande extern hjälp ."
"Dag 0"
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS)
Tidsram: "Månad 6"
citeras i DSM-V för att bedöma V-axeln och övergripande funktion, från 0 till 100 på ett kontinuum som sträcker sig från "överlägsen funktion i ett stort antal aktiviteter" till "oförmåga att upprätthålla minimal hygien, oförmåga att fungera utan betydande extern hjälp ."
"Månad 6"
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS)
Tidsram: "Månad 12"
citeras i DSM-V för att bedöma V-axeln och övergripande funktion, från 0 till 100 på ett kontinuum som sträcker sig från "överlägsen funktion i ett stort antal aktiviteter" till "oförmåga att upprätthålla minimal hygien, oförmåga att fungera utan betydande extern hjälp ."
"Månad 12"
Omfattande bedömning av psykiskt tillstånd i riskzonen (CAARMS)
Tidsram: "Månad 1"
Ett verktyg utvecklat av Mc Gorry 2005 för att identifiera personer med hög risk att utveckla psykos, spåra utvecklingen av deras symtom och sätta en symtomatisk tröskel för den faktiska övergången till psykos. Det rekommenderas att dess administration reserveras för "hjälpsökande" ämnen (Schultze-Lutter et al, 2015) och åtföljs av en övergripande verksamhetsoffert från SOFAS. Den är indelad i 7 skalor och gör det möjligt att identifiera 3 fenotyper av UHR-ämnen: sårbar grupp
"Månad 1"
Omfattande bedömning av psykiskt tillstånd i riskzonen (CAARMS)
Tidsram: "Månad 12"
Ett verktyg utvecklat av Mc Gorry 2005 för att identifiera personer med hög risk att utveckla psykos, spåra utvecklingen av deras symtom och sätta en symtomatisk tröskel för den faktiska övergången till psykos. Det rekommenderas att dess administration reserveras för "hjälpsökande" ämnen (Schultze-Lutter et al, 2015) och åtföljs av en övergripande verksamhetsoffert från SOFAS. Den är indelad i 7 skalor och gör det möjligt att identifiera 3 fenotyper av UHR-ämnen: sårbar grupp
"Månad 12"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Januel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 oktober 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

2 maj 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

2 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Första postat (FAKTISK)

28 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10477M-EPS-12-25-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera