物理疗法和神经活性类固醇疗法不会调节神经活性类固醇的血清水平
2020年5月5日 更新者：Kamila Řasová、Charles University, Czech Republic
动态神经本体感受促进和抑制物理疗法不会调节神经活性类固醇的血清水平
本研究描述了神经本体感受促进和抑制物理疗法对多发性硬化症神经活性类固醇血清水平的调节。
研究概览
详细说明
在平行组、单盲、随机对照试验中，参与者接受了两种神经本体感受 PT（MPAT 和 VRL）。
在基线和两个月的治疗计划结束后，一位盲法评估员评估了临床结果和血清水平数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由神经科医师确定的痉挛性下肢轻瘫、稳定的临床状态和前 3 个月的治疗，
- 扩展残疾状态量表分数 (EDSS) 最大值。 7.5
排除标准：
- 其他神经系统疾病或病症导致运动障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动程序激活疗法
MPAT 是由我们的团队开发和验证的方法。
在这种疗法中，患者被矫正为关节功能居中的姿势。
然后应用体感（手动和口头）刺激来激活大脑中的运动程序，然后导致患者在躺下、坐下、站立或向前移动时整个身体的共同收缩。
在各种条件下，在不同的情况和环境下重复激活的程序，以教会患者在日常生活中自动使用获得的运动技能。
治疗是在布拉格 Kralovske Vinohrady 大学医院神经科的门诊区域内实现的。
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所有小组都接受了两个月的治疗，16 次面对面的治疗（1 小时，每周两次，持续两个月）。
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实验性的：Vojta 的反射运动
VRL 是捷克共和国 MS 患者的标准方法。
在治疗中，通过刺激特定区域激活反射运动的整体模式，将个体置于精确确定的初始位置（仰卧、俯卧和侧卧、低跪位置）。
这些运动模式具有向前运动（运动）的特性，并且运动响应是精确定义的。
反射运动（反射转动和反射爬行）在治疗中用于激活肌肉功能的非自愿反应，这是自发运动所必需的。
治疗是在莫托尔大学医院的康复和运动医学系实现的。
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所有小组都接受了两个月的治疗，16 次面对面的治疗（1 小时，每周两次，持续两个月）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清神经活性类固醇水平
大体时间：2个月
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皮质醇，可的松，7 alfa-OH-DHEA，7 beta-OH-DHEA，7 oxo-oxo-DHEA，DHEA
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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29 项多发性硬化影响量表，MSIS -29
大体时间：2个月
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一个包含 29 个项目的自我报告测量，其中 20 个项目与物理量表相关，9 个项目与心理量表相关。
项目询问过去两周 MS 对日常生活的影响。
所有项目都有 5 个反应选项：1“完全没有”到 5“非常”。
两个量表中的每一个都通过对项目的反应求和，然后转换为 0-100 的量表进行评分，其中 100 表示疾病对日常功能的影响更大（健康状况更差）。
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2个月
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Berg 平衡量表，BBS 结果
大体时间：2个月
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14 项客观测量静态平衡和跌倒风险（0 最好，56 最差）
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2个月
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节奏听觉序列加法测试
大体时间：2个月
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PASAT 使用录音带或光盘呈现，以确保刺激呈现率的标准化。
每 3 秒显示一个数字，患者必须将每个新数字添加到紧接其前的数字。
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2个月
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改进的疲劳影响量表
大体时间：2个月
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MFIS 通常以包含 21 个项目的问卷形式呈现，但也有包含 5 个问题的版本。
大多数人在医生办公室自行填写。
预计花五到十分钟的时间来圈出你的答案。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月20日
初级完成 (实际的)
2017年5月20日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月5日
首次发布 (实际的)
2020年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月5日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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