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在复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤参与者中评估 Loncastuximab Tesirine 与 Rituximab 对比免疫化疗的研究 (LOTIS 5)

2024年3月25日 更新者：ADC Therapeutics S.A.

Loncastuximab Tesirine 联合利妥昔单抗与免疫化疗治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) (LOTIS-5) 患者的 3 期随机研究

本研究的目的是评估 loncastuximab tesirine (ADCT-402) 联合利妥昔单抗与标准免疫化疗相比的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

350

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Chongqing、中国、400030
        • 招聘中
        • Chongqing University Cancer Hospital - Chongqing Cancer Hospital
        • 接触：
          • Yao Liu
      • Huizhou、中国、516001
        • 招聘中
        • Huizhou Municipal Central Hospital
        • 接触：
          • Guowei Li
      • Nanchang、中国、330006
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
        • 接触：
          • Fei Li
      • Tianjin、中国、300020
        • 招聘中
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital of CAMS - PUMC
        • 接触：
          • Liu Wei
      • Wuhan、中国、430023
        • 招聘中
        • Wuhan Union Hospital
        • 接触：
          • Liling Zhang
      • Wuhan、中国、430030
        • 招聘中
        • Tongji Hospital
        • 接触：
          • Li Dengju
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
        • 接触：
          • Hongmei Jing
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361001
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • 接触：
          • Bing Xu
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • 招聘中
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • 接触：
          • He Huang
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 招聘中
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • 接触：
          • Wenyu Li
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510280
        • 招聘中
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • 接触：
          • Yuhua Li
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • 招聘中
        • Henan Cancer Hospital - Zhengzhou University
        • 接触：
          • Yanyan Liu
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • 招聘中
        • The First Hospital of Jilin University
        • 接触：
          • Sujun Gao
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • 招聘中
        • Jilin cancer hospital
        • 接触：
          • Ying Cheng
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116000
        • 招聘中
        • Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • 接触：
          • Xiuhua Sun
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • 招聘中
        • Shanghai Cancer Center
        • 接触：
          • Junning Cao
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 招聘中
        • West China School of Medicine - West China Hospital of Sichuan University
        • 接触：
          • Liqun Zou
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300060
        • 招聘中
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • 接触：
          • Zhengzi Qian
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 接触：
          • Jie Jin
  • 以色列
      • Ashdod、以色列、7747629
        • 招聘中
        • Samson Assuta Ashdod University Hospital
        • 接触：
          • Merav Leiba
      • Be'er Sheva、以色列、8410101
        • 招聘中
        • Soroka Medical Center
        • 接触：
          • Itai Levi
      • Be'er Ya'aqov、以色列、7030000
        • 招聘中
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • 接触：
          • Maya Koren-Michowitz
      • Haifa、以色列、3436212
        • 招聘中
        • Carmel Medical Center
        • 接触：
          • Meir Preis
      • Petah tikva、以色列、4941492
        • 招聘中
        • Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
        • 接触：
          • Ronit Gurion
      • Tel Aviv、以色列、6423906
        • 招聘中
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • 接触：
          • Irit Avivi
      • Tel Aviv、以色列、52621
        • 招聘中
        • The Chaim Sheba Medical Center
        • 接触：
          • Abraham Avigdor
  • 加拿大
      • Edmonton、加拿大、T6G 1Z2
        • 招聘中
        • Cross Cancer Institute
        • 接触：
          • Tara Rice
      • Montréal、加拿大、H4A 3J1
        • 招聘中
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
        • 接触：
          • Kelly Davison
      • Sherbrooke、加拿大、J1H 5H3
        • 招聘中
        • Hôpital Fleurimont
        • 接触：
          • Dominique Toupin
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1088
        • 招聘中
        • Semmelweis Egyetem
        • 接触：
          • Zsolt Nagy
      • Budapest、匈牙利、1122
        • 招聘中
        • Orszagos Onkologiai Intezet
        • 接触：
          • Andras Masszi
    • Budapest
      • Heves、Budapest、匈牙利、3300
        • 招聘中
        • Heves Varmegyei Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet
        • 接触：
          • Balazs Tajti
    • Pest
      • Budapest、Pest、匈牙利、1097
        • 招聘中
        • Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet - Szent László
        • 接触：
          • Ottó Csacsovszki
  • 墨西哥
      • Huixquilucan、墨西哥、52787
        • 招聘中
        • Hematologica Alta Especialidad
        • 接触：
          • Carolina Cárcoba Tenorio
      • Mexico City、墨西哥、1120
        • 招聘中
        • Boca Raton Clinical Research (BRCR) Global Mexico - Ciudad de México
        • 接触：
          • Lizzette Alfaro
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44600
        • 招聘中
        • Boca Raton Clinical Research (BRCR) Global Mexico - Guadalajara
        • 接触：
          • Carolina Carcoba
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44670
        • 招聘中
        • Panamerican Clinical Research Mexico - Guadalajara
        • 接触：
          • Felipe Arredondo
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、墨西哥、62290
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64460
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
        • 接触：
          • María Eugenia García de León
  • 巴西
      • Rio De Janeiro、巴西、20230-130
        • 招聘中
        • Hospital do Câncer
        • 接触：
          • Letícia Souza
      • São Paulo、巴西、05652-900
        • 招聘中
        • Hospital Israelita Albert Einstein
        • 接触：
          • Michelli Diniz
      • São Paulo、巴西、08270-120
        • 招聘中
        • Hospital Santa Marcelina
        • 接触：
          • Luciane Clemente
      • São Paulo、巴西、01321-001
        • 招聘中
        • A Beneficência Portuguesa de São Paulo - Unidade Mirante
        • 接触：
          • Danielle Leão Cordeiro de Farias
      • São Paulo、巴西、05403-010
        • 招聘中
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • 接触：
          • Gabriela Facuri Ferretti
      • São Paulo、巴西、01236-030
        • 招聘中
        • Hemomed Instituto de Oncologia e Hematologia
        • 接触：
          • Tamires Bezerra
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、巴西、81520-060
        • 招聘中
        • Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate Ao Câncer
        • 接触：
          • Thiago Miguel Silva
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-903
        • 招聘中
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • 接触：
          • Cinara Silveira
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-001
        • 招聘中
        • Hospital Moinhos de Vento
        • 接触：
          • Desiree Deconte
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90110-270
        • 招聘中
        • Hospital Mãe de Deus - Centro Integrado de Oncologia
        • 接触：
          • Luis Felipe Castro
  • 意大利
      • Brescia、意大利、25123
        • 招聘中
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) degli Spedali Civili di Brescia
        • 接触：
          • Alessandra Tucci
      • Florence、意大利、50134
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
        • 接触：
          • Benedetta Puccini
      • Foggia、意大利、71013
        • 招聘中
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • 接触：
          • Potito Scalzulli
      • Meldola、意大利、47014
        • 招聘中
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
        • 接触：
          • Gerardo Musuraca
      • Milan、意大利、20089
        • 招聘中
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
        • 接触：
          • Carmello Carlo-Stella
      • Milan、意大利、20132
        • 招聘中
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
        • 接触：
          • Andrés José María Ferreri
      • Milano、意大利、20141
        • 招聘中
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • 接触：
          • Enrico Derenzini
      • Pavia、意大利、27100
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • 接触：
          • Luca Arcaini
      • Ravenna、意大利、48121
        • 招聘中
        • Sanitaria Locale della Romagna
        • 接触：
          • Monica Tani
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine、Friuli Venezia Giulia、意大利、33100
        • 招聘中
        • Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
        • 接触：
          • Jacopo Olivieri
  • 捷克语
      • Ostrava、捷克语、708 52
        • 招聘中
        • Fakultni nemocnice Ostrava
        • 接触：
          • Juraj Duras
      • Prague、捷克语、100 34
        • 招聘中
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • 接触：
          • Heidi Móciková
      • Prague、捷克语、150 06
        • 招聘中
        • Fakultni nemocnice v Motole
        • 接触：
          • Katerina Kopeckova
  • 日本
      • Fukushima、日本、960-1295
        • 招聘中
        • Fukushima Medical University Hospital
        • 接触：
          • Takayuki Ikezoe
      • Gifu、日本、500-8323
        • 招聘中
        • Gifu Municipal Hospital
        • 接触：
          • Senji Kasahara
      • Kagoshima、日本、890-8520
        • 招聘中
        • Kagoshima University Hospital
        • 接触：
          • Kenji Ishitsuka
      • Niigata、日本、951-8520
        • 招聘中
        • Niigata University Medical And Dental Hospital
        • 接触：
          • Jun Takizawa
      • Okayama、日本、701-1192
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
        • 接触：
          • Kazutaka Sunami
      • Osaka、日本、541-8567
        • 招聘中
        • Osaka Prefectural Hospital Organization - Osaka International Cancer Institute
        • 接触：
          • Jun Ishikawa
    • Aichi
      • Nagoya、Aichi、日本、460-0001
        • 招聘中
        • National Hospital Organization - Nagoya Medical Center
        • 接触：
          • Hirokazu Nagai
      • Toyohashi、Aichi、日本、441-8570
        • 招聘中
        • Toyohashi Municipal Hospital
        • 接触：
          • Shingo Murayama
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • 招聘中
        • National Cancer Center Hospital East
        • 接触：
          • Junichiro Yuda
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、790-8524
        • 招聘中
        • Matsuyama Red Cross Hospital
        • 接触：
          • Tomoaki Fujisaki
    • Gunma
      • Ota、Gunma、日本、373-8550
        • 招聘中
        • Gunma Prefectural Cancer Center
        • 接触：
          • Kayoko Murayama
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
        • 招聘中
        • Hokkaido Cancer Center
        • 接触：
          • Katsuya Fujimoto
      • Sapporo、Hokkaido、日本、003-0006
        • 招聘中
        • Sapporo Hokuyu Hospital
        • 接触：
          • Shuichi Ota
    • Hyogo
      • Kobe、Hyogo、日本、650-0047
        • 招聘中
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • 接触：
          • Tadakazu Kondo
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
        • 招聘中
        • Kanagawa Cancer Center
        • 接触：
          • Rika Sakai
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-8574
        • 招聘中
        • Tohoku University Hospital
        • 接触：
          • Noriko Fukuhara
    • Nagasaki
      • Nagasaki-city、Nagasaki、日本、852-8501
        • 招聘中
        • Nagasaki University Hospital
        • 接触：
          • Koji Ando
    • Saitama
      • Hidaka-Shi、Saitama、日本、350-1298
        • 招聘中
        • Saitama Medical University - International Medical Center
        • 接触：
          • Kunihiro Tsukasaki
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8677
        • 招聘中
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
        • 接触：
          • Tatsu Shimoyama
      • Tachikawa、Tokyo、日本、190-0014
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Disaster Medical Center
        • 接触：
          • Naohiro Sekiguchi
  • 智利
    • Región Metropolitana De Santiago
      • Santiago、Región Metropolitana De Santiago、智利、7500653
        • 招聘中
        • Centro de Estudios Clinicos SAGA
        • 接触：
          • Carolina Bustos
      • Santiago、Región Metropolitana De Santiago、智利、8320000
        • 招聘中
        • Instituto Oncológico Fundación Arturo López Pérez
        • 接触：
          • Joaquin Mateluna
      • Santiago、Región Metropolitana De Santiago、智利、8330109
        • 招聘中
        • CeCim - Centro de Estudios Clínicos e Investigaciones Médicas
        • 接触：
          • Ximena Fonck
  • 比利时
      • Brugge、比利时、8000
        • 招聘中
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
        • 接触：
          • Sylvia Snauwaert
      • Brussels、比利时、1200
        • 招聘中
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • 接触：
          • Sarah Bailly
      • Namur、比利时、B-5530
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain
        • 接触：
          • Julien Depaus
      • Roeselare、比利时、8800
        • 招聘中
        • Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
        • 接触：
          • Dries Deeren
  • 法国
      • Bobigny、法国、93000
        • 招聘中
        • Hôpital Avicenne
        • 接触：
          • Thorsten Braun
      • Brest、法国、29200
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest
        • 接触：
          • Adrian Tempescul
      • Nantes、法国、44200
        • 招聘中
        • Hôpital Privé du Confluent
        • 接触：
          • Katell Le Du
      • Paris、法国、75651
        • 招聘中
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
        • 接触：
          • Sylvain Choquet
      • Pessac、法国、33604
        • 招聘中
        • Hôpital Haut-Lévêque
        • 接触：
          • Kamal Bouabdallah
      • Rouen、法国、76038
        • 招聘中
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri-Becquerel
        • 接触：
          • Fabrice Jardin
    • Bretagne
      • Brest、Bretagne、法国、29200
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest
        • 接触：
          • Adrian Tempescul
  • 波兰
      • Gdynia、波兰、81-519
        • 招聘中
        • Szpitale Pomorskie Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością
        • 接触：
          • Wanda Knopinska-Posluszny
      • Katowice、波兰、40-519
        • 招聘中
        • Pratia Onkologia Katowice
        • 接触：
          • Sebastian Grosicki
      • Opole、波兰、45-061
        • 招聘中
        • Szpital Wojewodzki w Opolu
        • 接触：
          • Dariusz Woszczyk
      • Skorzewo、波兰、60-185
        • 招聘中
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
        • 接触：
          • Michał Kwaitek
      • Warszawa、波兰、02-776
        • 主动，不招人
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii
      • Łódź、波兰、93-510
        • 招聘中
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
        • 接触：
          • Piotr Smolewski
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、波兰、50-367
        • 主动，不招人
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
    • Malopolskie
      • Kraków、Malopolskie、波兰、30-510
        • 招聘中
        • Pratia MCM Krakow
        • 接触：
          • Wojciech Jurczak
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00919
        • 招聘中
        • Hospital Español Auxilio Mutuo
        • 接触：
          • Ivanellys Arroyo Rivera
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06100
        • 招聘中
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi - Cebeci Arastirma ve Uygulama Hastanesi
        • 接触：
          • Muhit Ozcan
      • Kayseri、火鸡、38039
        • 招聘中
        • Mehmet Kemal Dedeman Hematoloji Hastanesi
        • 接触：
          • Neslihan Sanli Mandaci
    • Ankara
      • Çukurambar、Ankara、火鸡、6510
        • 招聘中
        • Özel Koru Hastanesi
        • 接触：
          • Osman Ilhan
    • Istanbul
      • Şişli、Istanbul、火鸡、34365
        • 招聘中
        • VKV Amerikan Hastanesi
        • 接触：
          • Burhan Ferhanoğlu
    • Izmir
      • Bornova、Izmir、火鸡、35100
        • 招聘中
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • 接触：
          • Guray Saydam
    • Samsun
      • Kurupelit、Samsun、火鸡、55270
        • 招聘中
        • Ondokuz Mayis Universitesi
        • 接触：
          • Mehmet Turgut
    • Trabzon
      • Ortahisar、Trabzon、火鸡、61080
        • 招聘中
        • Karadeniz Teknik Üniversitesi Tip Fakültesi
        • 接触：
          • Mehmet Sonmez
  • 瑞士
      • Bellinzona、瑞士、6500
        • 招聘中
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
        • 接触：
          • Anastasios Stathis
  • 美国
    • California
      • Redlands、California、美国、92373
        • 招聘中
        • Redlands Community Hospital
        • 接触：
          • Patricia Ramos
      • Whittier、California、美国、90603
        • 招聘中
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
        • 接触：
          • Kirsten Bettino
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • 招聘中
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • 接触：
          • Maxim Norkin
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • UnityPoint Health - Iowa Oncology Research Association (IORA)
        • 接触：
          • Morgan Brown
        • 接触：
          • Missy Straver
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • 招聘中
        • Norton Cancer Institute
        • 接触：
          • Joseph Maly
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • 招聘中
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
        • 接触：
          • Megan Wu
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central
        • 接触：
          • Abdul Hai Mansoor
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Hollings Cancer Center
        • 接触：
          • Sarah Hogan
    • Virginia
      • Gainesville、Virginia、美国、20155
        • 招聘中
        • Virginia Cancer Specialists
        • 接触：
          • Mitul Gandhi, M.D.
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center Clinical Trials Office
        • 接触：
          • Sayed Mehdi Hamadani
  • 英国
      • Glasgow、英国、G12 0XH
        • 招聘中
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • 接触：
          • Pamela McKay
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • 招聘中
        • The Christie Nhs Foundation Trust
        • 接触：
          • John Radford
    • England
      • Sutton、England、英国、SM2 5PT
        • 招聘中
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • 接触：
          • Ian Chau
  • 荷兰
      • Tilburg、荷兰、5022 GC
        • 招聘中
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis - Elisabeth
        • 接触：
          • Marc Durian
    • South Holland
      • Den Haag、South Holland、荷兰、2545 AA
        • 招聘中
        • Hagaziekenhuis Van Den Haag - Leyweg
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08003
        • 招聘中
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
        • 接触：
          • Sergio Felipe Pinzon Marino
      • Barcelona、西班牙、08908
        • 招聘中
        • Institut Catala d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
        • 接触：
          • Eva Maria Gonzalez Barca
      • Cáceres、西班牙、10003
        • 招聘中
        • Hospital San Pedro de Alcántara
        • 接触：
          • Juan Miguel Bergua Burgues
      • Madrid、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • 接触：
          • Francisco Javier Lopez Jimenez
      • Madrid、西班牙、28046
        • 招聘中
        • Hospital Universitario La Paz
        • 接触：
          • Victor Jimenez Yuste
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • 接触：
          • Raul Mascunano
      • Santander、西班牙、39008
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • 接触：
          • Sonia Gonzalez de Villambrosia
      • Sevilla、西班牙、41013
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • 接触：
          • Fatima De La Cruz Vicente
      • Valencia、西班牙、25198
        • 招聘中
        • Hospital Arnau de Vilanova
        • 接触：
          • Francisca López Chuliá
  • 阿根廷
    • Buenos Aires
      • Belgrano、Buenos Aires、阿根廷、C1430EGF
        • 招聘中
        • Clinica Adventista Belgrano
        • 接触：
          • Daiana Troncoso
      • Santa Fe、Buenos Aires、阿根廷、3000
        • 招聘中
        • Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares S.A.
        • 接触：
          • Melisa Chanda
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires、Distrito Federal、阿根廷、C1426ANZ
        • 招聘中
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
        • 接触：
          • Barbara Cibeira
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000GAP
        • 招聘中
        • Grupo Gamma - Hospital Privado Rosario
        • 接触：
          • Jose Fedele

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁或以上的男性或女性参与者
  • 根据 2016 年世界卫生组织分类（包括从惰性淋巴瘤转化为 DLBCL 的参与者）或具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤的病理诊断
  • 在至少一种多药全身治疗方案后复发（疾病在缓解后复发）或难治性（疾病对先前治疗无反应）
  • 根据体力状况、高龄和/或器官功能障碍等重大医学合并症，研究者不认为是干细胞移植的候选者
  • 以前接受过 CD19 定向治疗的参与者必须进行活检，在完成 CD19 定向治疗后显示 CD19 表达
  • 由 2014 年卢加诺分类定义的可测量疾病，通过正电子发射断层扫描 (PET)-计算机断层扫描 (CT) 或 CT 或磁共振成像 (MRI) 评估，如果肿瘤不是氟脱氧葡萄糖 (FDG)-筛查 PET-CT
  • 福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织块的可用性（如果块不可用，则至少 10 个新鲜切割的未染色载玻片）首选
  • ECOG 体能状态 0-2

  • 在以下参数范围内筛选实验室值所定义的适当器官功能：

    1. 中性粒细胞绝对计数≥1000/μL（关闭生长因子至少72小时）
    2. 过去2周内未输血血小板计数≥100000/μL
    3. ALT、AST 和 GGT ≤2.5 × 正常值上限 (ULN)
    4. 总胆红素≤1.5 × ULN（患有已知吉尔伯特综合征的参与者的总胆红素可能高达 ≤ 3 × ULN）
    5. 通过 Cockcroft 和 Gault 方程计算的肌酐清除率≥30 mL/min

注意：在筛选期间最多可重复实验室评估两次以确认资格。

  • 对于有生育能力的女性，在开始研究药物（第 1 周期第 1 天）前 7 天内，β-人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 妊娠试验呈阴性
  • 有生育能力的女性必须同意使用高效的避孕方法，从给予知情同意到最后一次研究治疗剂量后至少 12 个月。 有生育潜力女性伴侣的男性必须同意在性活跃时使用避孕套，或者从给予知情同意时起至参与者接受最后一剂研究治疗至少 6 个月后实行完全禁欲。

排除标准：

  • 既往接受过 loncastuximab tesirine 治疗
  • 之前使用 R-GemOx 进行过治疗
  • 已知对 CD19 抗体过敏或血清人 ADA 阳性的病史
  • 伯基特淋巴瘤的病理诊断
  • 除非黑色素瘤皮肤癌、非转移性前列腺癌、原位宫颈癌、原位乳腺导管癌或小叶癌以外的活动性第二原发性恶性肿瘤，或申办者的医疗监测员和研究者同意并记录的其他恶性肿瘤不应排除
  • 研究药物开始前 30 天内的自体移植（第 1 周期第 1 天）
  • 研究药物开始前 60 天内的同种异体移植（第 1 周期第 1 天）
  • 活动性移植物抗宿主病
  • 移植后淋巴增生性疾病
  • 活动性自身免疫性疾病，包括被认为是自身免疫起源的运动神经病和其他中枢神经系统 (CNS) 自身免疫性疾病

  • 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清反应呈阳性且具有以下任何一项：

    1. CD4+ T 细胞 (CD4+) 计数
    2. 筛选前 12 个月内获得性免疫缺陷综合征定义的机会性感染
    3. 不接受抗逆转录病毒治疗，或接受抗逆转录病毒治疗
    4. HIV病毒载量≥400拷贝/mL
  • 慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的血清学证据，不能或不愿接受标准的预防性抗病毒治疗或可检测到 HBV 病毒载量
  • 未完成治愈性治疗或可检测到 HCV 病毒载量的丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的血清学证据
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症史
  • 活动性中枢神经系统受累的淋巴瘤，包括软脑膜病
  • 临床上显着的第三空间积液（即需要引流的腹水或需要引流或与呼吸急促相关的胸腔积液）
  • 母乳喂养或怀孕
  • 未控制的高血压（血压反复≥160/100 mm Hg），不稳定型心绞痛，充血性心力衰竭（大于纽约心脏协会II级），急性缺血的心电图证据，筛选前6个月内冠状动脉血管成形术或心肌梗塞，未控制房性或室性心律失常、糖尿病控制不佳、严重的慢性肺病或其他可能严重损害参与者耐受研究治疗能力的严重疾病
  • 研究药物开始前 4 周内的大手术（第 1 周期第 1 天）；在研究药物开始前 14 天内（第 1 周期第 1 天）进行放疗、化疗或其他抗肿瘤治疗，除非申办者批准时间更短
  • 在研究药物开始前 14 天或 5 个半衰期内使用任何其他实验药物（第 1 周期第 1 天）
  • 在第 1 周期第 1 天后的 4 周内接种活疫苗
  • 由于筛选前的先前治疗，未能从急性非血液学毒性（脱发除外）恢复到 ≤ 1 级（不良事件通用术语标准 [CTCAE] 5.0 版）
  • 先天性长 QT 综合征或筛查时校正后的 QTcF 间期≥480 毫秒（除非继发于起搏器或束支传导阻滞）
  • 研究者判断会使参与者不适合参与研究或使参与者处于危险之中的任何其他重大医学疾病、异常或状况
  • 已知对奥沙利铂或其他铂类药物、吉西他滨、利妥昔单抗或其任何赋形剂过敏史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 1 部分：Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R)

第 1 部分包括对前 20 名参与者评估研究药物的非随机安全磨合期。

参与者将在每个周期的第 1 天接受 Lonca-R，最多 8 个周期，其中 1 个周期为 3 周。 Lonca-R 将通过静脉输注 loncastuximab tesirine 150 µg/kg + rituximab 375 mg/m^2 Q3W 2 个周期，然后 loncastuximab tesirine 75 µg/kg + rituximab 375 mg/m^2 Q3W 最多 6 个额外的周期。
药品：利妥昔单抗
静脉输液
药品：隆卡妥昔单抗
静脉输液
其他名称：
  • 津龙达
  • ADCT-402
实验性的：第 2 部分：Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R)
随机参与者将在每个周期的第 1 天接受 Lonca-R，最多 8 个周期，其中 1 个周期为 3 周。 Lonca-R 将通过静脉输注 loncastuximab tesirine 150 µg/kg + rituximab 375 mg/m^2 每 Q3W 进行 2 个周期，然后 loncastuximab tesirine 75 µg/kg + rituximab 375 mg/m^2 Q3W 最多6个额外的周期。
药品：利妥昔单抗
静脉输液
药品：隆卡妥昔单抗
静脉输液
其他名称：
  • 津龙达
  • ADCT-402
有源比较器：第 2 部分：标准免疫化疗 (R-GemOx)
随机参与者将在每个周期的第 1 天或第 2 天接受由利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂组成的 R-GemOx 作为标准免疫化疗治疗，最多 8 个周期，其中 1 个周期为 2 周。 R-GemOx 将通过静脉输注利妥昔单抗 375 mg/m^2 + 吉西他滨 1000 mg/m^2 + 奥沙利铂 100 mg/m^2 每 2 周 (Q2W) 给药，最多 8 个周期。
药品：利妥昔单抗
静脉输液
药品：吉西他滨
静脉输液
药品：奥沙利铂
静脉输液

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间：长达 4 年
长达 4 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
总缓解率 (ORR)
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
完全缓解率 (CRR)
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
缓解持续时间 (DOR)
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
经历至少一次严重不良事件 (SAE) 的参与者人数
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
临床实验室结果与基线相比发生临床显着变化的参与者人数
大体时间：第 1 天到最多第 25 周
第 1 天到最多第 25 周
生命体征测量从基线发生临床显着变化的参与者人数
大体时间：第 1 天到最多第 25 周
第 1 天到最多第 25 周
在体格检查中从基线经历临床显着变化的参与者人数
大体时间：第 1 天到最多第 25 周
第 1 天到最多第 25 周
东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态从基线发生临床显着变化的参与者人数
大体时间：第 1 天到最多第 25 周
第 1 天到最多第 25 周
心电图 (ECG) 结果与基线相比发生临床显着变化的参与者人数
大体时间：第 1 天到最多第 25 周
第 1 天到最多第 25 周
输注结束时 Loncastuximab Tesirine 的平均浓度
大体时间：第 1 至第 6 周期的第 1 天（每个周期为 3 周）
第 1 至第 6 周期的第 1 天（每个周期为 3 周）
具有针对 Loncastuximab Tesirine 的抗药抗体 (ADA) 滴度的参与者人数
大体时间：第 1 天到最多第 25 周
第 1 天到最多第 25 周
第 2 部分：欧洲癌症研究与治疗组织生活质量调查问卷 - 核心 30 (EORTC QLQ-C30) 衡量的健康相关生活质量 (HRQoL) 基线变化
大体时间：最多至第 25 周的基线
最多至第 25 周的基线
第 2 部分：通过癌症治疗功能评估的淋巴瘤亚量表测量的健康相关生活质量 (HRQoL) 的基线变化 - 淋巴瘤（FACT-Lym 的 LymS）
大体时间：最多至第 25 周的基线
最多至第 25 周的基线
第 2 部分：根据癌症治疗功能评估的 GP5 项目测量的健康相关生活质量 (HRQoL) 的基线变化 - 淋巴瘤 (FACT-Lym)
大体时间：最多至第 25 周的基线
最多至第 25 周的基线
第 2 部分：根据 EuroQol-5 Dimensions-5 水平 (EQ-5D-5L) 测量的健康相关生活质量 (HRQoL) 相对于基线的变化
大体时间：长达 4 年的基线
长达 4 年的基线
经历至少一种治疗引起的不良事件 (TEAE) 的参与者人数
大体时间：第 1 天至最长第 39 周
第 1 天至最长第 39 周
输注前 Loncastuximab Tesirine 的平均浓度
大体时间：第 1 周期至第 6 周期的第 1 天（每个周期为 3 周）
第 1 周期至第 6 周期的第 1 天（每个周期为 3 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ADC Therapeutics S.A.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月16日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月8日

首次发布 (实际的)

2020年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月25日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ADCT-402-311
  • 2020-000241-14 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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