COVID-19 大流行对酒精的影响 (PIA) - 一项自然历史研究
背景:
SARS-CoV-2 病毒引起了一种称为 COVID-19 的大流行感染。 它是对人类、社区和卫生系统的全球威胁。 研究人员担心大流行对心理健康的影响。 他们想更多地了解它如何影响人们的饮酒和问题,以及它如何随着时间的推移继续影响他们。
客观的:
研究 COVID-19 大流行对酒精使用的影响以及酒精使用范围内的个人和酒精使用障碍患者的后果。
合格:
根据 NIAAA 筛选、评估和管理协议 (14-AA-0181) 进行筛选的参与者
设计:
参与者将通过电话完成基线调查。 它将询问有关饮酒、酒精依赖和压力的问题。 它涵盖 2 个时间段:大流行开始前的 12 个月和大流行开始后的时间。
参与者将获得一个 ID 代码和一个在线调查链接。 他们将在电话调查后一周内完成在线调查。
参与者将在 24 个月内完成一系列在线调查。 在第一年,调查将在前 4 周每周完成一次,然后在接下来的 8 周每两周完成一次,然后在今年剩余时间每 1-2 个月完成一次。 第二年,调查将每 6 个月完成一次。 调查将涵盖以下主题:
- 饮酒及其后果
- 其他物质使用
- 压力
- COVID-19 大流行的影响
- 疼痛
- 身体健康
- 睡觉
- 生活质量。
由于大流行的过程可能会发生变化,因此调查的频率可能会发生变化。
参与持续 2 年。
研究概览
详细说明
研究说明:
新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 爆发于 2019 年,已导致全球大流行感染,称为 COVID-19。 这种流行病已成为对个人、社区和卫生系统前所未有的全球威胁。 虽然当前的注意力适当地集中在 SARS CoV-2 感染的预防和治疗上,但这一流行病对社会心理健康造成的广泛影响也不容忽视。 鉴于 COVID-19 大流行的灾难性影响,前瞻性和纵向评估对酒精使用和问题的影响,以及相关的行为和结果至关重要。 因此,本研究的目的是检查 COVID-19 大流行对酒精使用的影响以及对酒精使用和酒精使用障碍的个人的后果。
目标:
本研究的具体目标是:
- 评估 COVID-19 大流行对饮酒的影响以及对不同饮酒人群和 AUD 患者的后果。
- 评估在 COVID-19 大流行期间和之后的 24 个月内,负面生活事件、社会孤立和压力措施的变化时间进程,以及它们对饮酒的影响和后果。
- (探索性目标)检查焦虑、抑郁、渴望、酗酒、控制受损在上述关系中的作用。
端点:
将邀请参与者在 2 年内通过电话和/或在线完成多项调查,第一年的时间间隔从每周到双月一次,第二年每 6 个月一次。 根据大流行的轨迹,必要时可以修改调查的频率。 调查将评估一系列与饮酒和后果相关的结果,以及其他物质使用、压力、睡眠、身体健康和生活质量的措施。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Vijay A Ramchandani, Ph.D.
- 电话号码:(301) 402-8527
- 邮箱:vijayr@mail.nih.gov
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- NIAAA Section on Human Psychopharmacology
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接触:
- Vijay Ramchandani, Ph.D.
- 电话号码:301-402-8527
- 邮箱:vijayr@mail.nih.gov
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 已参加 NIAAA 筛选协议 (14-AA-0181) 并完成筛选和表型评估的参与者。
- 愿意并能够通过在线或电话完成频繁(每周至每月)的调查。
排除标准:
由于这是一项自然历史方案,因此这项研究没有正式的排除标准。 被采访者确定为不合作或无法通过电话提供同意的参与者将不会被纳入研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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研究参与者
之前参加过 NIAAA 筛选协议的参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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审计分数
大体时间:24个月
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酒精使用障碍识别测试 (AUDIT):这是一份包含 10 个项目的调查问卷,旨在筛查 AUD。
前 3 个问题构成 AUDIT-C 并提供饮酒量。
总分提供了 AUD 严重程度的连续量化。
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24个月
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ADS分数
大体时间:24个月
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酒精依赖量表 (ADS):这个包含 25 个项目的量表将用于衡量酒精依赖的严重程度。
该量表涵盖酒精戒断症状、对饮酒的控制受损、对饮酒强迫症的认识、对酒精的耐受性增加以及显着的饮酒行为。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活事件问卷 (LEQ) 分数
大体时间:24个月
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生活事件问卷 (LEQ):该问卷评估积极和消极的生活事件及其对参与者的影响
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24个月
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加州大学洛杉矶分校孤独量表 (UCLA-LS) 分数
大体时间:24个月
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加州大学洛杉矶分校孤独量表 (UCLA-LS):这是一个包含 20 个项目的量表,旨在衡量一个人在上个月的主观孤独感和社会孤立感
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24个月
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感知压力量表 (PSS) 分数
大体时间:24个月
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感知压力量表 (PSS):这是一个包含 10 个项目的量表,用于测量压力感知
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24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vijay A Ramchandani, Ph.D.、National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Clay JM, Parker MO. Alcohol use and misuse during the COVID-19 pandemic: a potential public health crisis? Lancet Public Health. 2020 May;5(5):e259. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30088-8. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Cerda M, Tracy M, Galea S. A prospective population based study of changes in alcohol use and binge drinking after a mass traumatic event. Drug Alcohol Depend. 2011 May 1;115(1-2):1-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.09.011. Epub 2010 Oct 24.
- Druss BG. Addressing the COVID-19 Pandemic in Populations With Serious Mental Illness. JAMA Psychiatry. 2020 Sep 1;77(9):891-892. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.0894. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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