Impacto da Pandemia de COVID-19 no Álcool (PIA) - Um Estudo de História Natural
Fundo:
O vírus SARS-CoV-2 causou uma infecção pandêmica chamada COVID-19. É uma ameaça global para pessoas, comunidades e sistemas de saúde. Os pesquisadores estão preocupados com os efeitos da pandemia na saúde mental. Eles querem saber mais sobre como isso está afetando o uso e os problemas de álcool das pessoas e como isso pode continuar a afetá-los ao longo do tempo.
Objetivo:
Estudar o impacto da pandemia de COVID-19 no uso de álcool e as consequências em indivíduos em todo o espectro do uso de álcool e naqueles com transtorno de uso de álcool.
Elegibilidade:
Participantes que foram rastreados sob o Protocolo de Triagem, Avaliação e Gerenciamento da NIAAA (14-AA-0181)
Projeto:
Os participantes preencherão uma pesquisa de linha de base por telefone. Ele perguntará sobre o uso de álcool, dependência de álcool e estresse. Abrange 2 períodos de tempo: os 12 meses antes do início da pandemia e o tempo desde o seu início.
Os participantes receberão um código de identificação e um link para uma pesquisa online. Eles concluirão a pesquisa on-line dentro de uma semana após a pesquisa por telefone.
Os participantes responderão a uma série de pesquisas on-line ao longo de 24 meses. No primeiro ano, as pesquisas serão concluídas semanalmente nas primeiras 4 semanas, depois quinzenalmente nas 8 semanas seguintes e depois a cada 1-2 meses no restante do ano. No segundo ano, as pesquisas serão concluídas a cada 6 meses. As pesquisas abordarão os seguintes tópicos:
- Uso de álcool e suas consequências
- Uso de outras substâncias
- Estresse
- Impacto da pandemia de COVID-19
- Dor
- Saúde física
- Dormir
- Qualidade de vida.
Como o curso da pandemia pode mudar, a frequência das pesquisas pode mudar.
A participação dura 2 anos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
O novo surto de coronavírus (SARS-CoV-2) começou em 2019 e resultou em uma infecção pandêmica mundial denominada COVID-19. Esta pandemia tornou-se uma ameaça global sem precedentes para indivíduos, comunidades e sistemas de saúde. Embora a atenção imediata tenha se concentrado adequadamente na prevenção e no tratamento da infecção por SARS CoV-2, as consequências generalizadas da pandemia para a saúde mental na sociedade não podem ser ignoradas. Dado o impacto catastrófico da pandemia de COVID-19, é fundamental avaliar prospectiva e longitudinalmente o impacto no uso e problemas de álcool, juntamente com os comportamentos e resultados associados. Assim, o objetivo deste estudo é examinar o impacto da pandemia de COVID-19 no uso de álcool e as consequências em indivíduos em todo o espectro do uso de álcool e transtorno do uso de álcool.
Objetivos.
Os objetivos específicos deste estudo são:
- Avaliar o impacto da pandemia de COVID-19 no consumo de álcool e as consequências em indivíduos em todo o espectro do uso de álcool e naqueles com TEA.
- Avaliar o curso temporal das mudanças nas medidas de eventos negativos da vida, isolamento social e estresse, e seus efeitos no consumo de álcool e consequências ao longo de um período de 24 meses durante e após a pandemia de COVID-19.
- (Objetivo exploratório) Examinar o papel da ansiedade, depressão, desejo, bebedeira, controle prejudicado nos relacionamentos examinados acima.
Pontos finais:
Os participantes serão convidados a preencher várias pesquisas por telefone e/ou online ao longo de 2 anos em intervalos que variam de semanal a bimestral no primeiro ano e a cada 6 meses durante o segundo ano. Dependendo da trajetória da pandemia, a frequência das pesquisas pode ser modificada se necessário. As pesquisas avaliarão uma série de resultados relacionados ao consumo de álcool e suas consequências, juntamente com medidas de uso de outras substâncias, estresse, sono, saúde física e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vijay A Ramchandani, Ph.D.
- Número de telefone: (301) 402-8527
- E-mail: vijayr@mail.nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- NIAAA Section on Human Psychopharmacology
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Contato:
- Vijay Ramchandani, Ph.D.
- Número de telefone: 301-402-8527
- E-mail: vijayr@mail.nih.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Participantes que se inscreveram no Protocolo de triagem da NIAAA (14-AA-0181) e concluíram as avaliações de triagem e fenotipagem.
- Disposto e capaz de concluir pesquisas frequentes (semanais a mensais), on-line ou por telefone.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Por se tratar de um protocolo de história natural, não há critérios formais de exclusão para este estudo. Os participantes que o entrevistador determinar como não cooperando ou incapazes de fornecer consentimento por telefone não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes do estudo
Participantes que foram previamente inscritos no Protocolo de Triagem NIAAA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de AUDITORIA
Prazo: 24 meses
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Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool (AUDIT): Este é um questionário de 10 itens projetado para rastrear AUD.
As 3 primeiras questões constituem o AUDIT-C e fornecem uma medida do consumo de álcool.
A pontuação total fornece uma quantificação contínua da gravidade do AUD.
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24 meses
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Pontuação ADS
Prazo: 24 meses
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Escala de Dependência de Álcool (ADS): Esta escala de 25 itens será usada para medir a gravidade da dependência de álcool.
Esta escala cobre sintomas de abstinência de álcool, controle prejudicado sobre a bebida, consciência de uma compulsão para beber, aumento da tolerância ao álcool e saliência do comportamento de busca pela bebida.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Questionário de Eventos de Vida (LEQ)
Prazo: 24 meses
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Life Events Questionnaire (LEQ): Este questionário avalia eventos de vida positivos e negativos e seu impacto nos participantes
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24 meses
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Pontuação da Escala de Solidão da UCLA (UCLA-LS)
Prazo: 24 meses
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Escala de Solidão da UCLA (UCLA-LS): Esta é uma escala de 20 itens projetada para medir o sentimento subjetivo de solidão e isolamento social de uma pessoa no último mês
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24 meses
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Pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 24 meses
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Escala de estresse percebido (PSS): Esta é uma escala de 10 itens para medir a percepção de estresse
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vijay A Ramchandani, Ph.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clay JM, Parker MO. Alcohol use and misuse during the COVID-19 pandemic: a potential public health crisis? Lancet Public Health. 2020 May;5(5):e259. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30088-8. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Cerda M, Tracy M, Galea S. A prospective population based study of changes in alcohol use and binge drinking after a mass traumatic event. Drug Alcohol Depend. 2011 May 1;115(1-2):1-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.09.011. Epub 2010 Oct 24.
- Druss BG. Addressing the COVID-19 Pandemic in Populations With Serious Mental Illness. JAMA Psychiatry. 2020 Sep 1;77(9):891-892. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.0894. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento de beber
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Beber álcool
- COVID-19
- Estresse, Psicológico
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
Outros números de identificação do estudo
- 200115
- 20-AA-0115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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