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前大血管闭塞的院前预测 (PHPLAVO)

2020年6月19日 更新者:NyikaKruyt、Leiden University Medical Center

前大血管闭塞的预测:比较院前预测量表的前瞻性观察研究

对于静脉内溶栓“IVT”或动脉内血栓切除术“IAT”的临床益处,时间是最关键的因素。 因此,减少中风发作和治疗之间的时间是一个主要目标。 由于 IAT 仅适用于仅在专门的综合性中风中心“CSC”中进行的前大血管闭塞“LAVO”引起的中风,因此在院前阶段(即在救护车中)对 LAVO 患者进行分类,以便直接分配他们这样一个专门的 CSC 将节省重要的时间(时间=大脑!)。 已经开发了几种用于临床分类的 LAVO 预测量表,但大多数是由经验丰富的神经科医生在医院进行测试的。 因此,急救医疗服务“EMS”人员非常需要在院前环境中验证这些量表。

目标:在院前阶段(即 由 EMS 人员评估)。

研究设计:多区域、多中心观察队列研究,以调查 LAVO 预测量表的性能和可行性

研究人群:根据 EMS 人员使用的方案可能符合 IVTIAT 条件的所有患者,年龄小于 18 岁的患者除外。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究将在两个 EMS 地区进行:Hollands Midden 和 Haaglanden。 此外,这些地区每年治疗超过 30 名 IVT 患者的所有医院都将参与,包括每个地区至少 1 个具有 IAT 可用性的 CSC。 这些医院是: 莱顿大学医学中心“LUMC”; Alrijne医院(位于莱德多普);哈格兰登医疗中心 (HMC+);哈加医院; LangeLand 医院 (LLZ) 和 Reinier de Graaf 医院 (RdGG)。

观察设计是务实的,反映了急性中风护理的标准实践。

纳入:根据现场 EMS 护士的估计,所有可能符合 IVT/IAT 疑似中风的患者。

使用基于 Web 的应用程序,该应用程序仅构建当前在运输图表上注明的观察结果。 EMS 人员将可以通过 iPad/平板电脑/智能手机/计算机访问基于 Web 的应用程序,其中已经填写了 EMS 运输图表作为标准护理的一部分。 或者通过他们在救护车中使用的患者记录。

该应用程序将包括以下项目:

  • EMS运输号码
  • 症状发作时间
  • EMS 护士估计的 LAVO 概率
  • 9-12 个问题来构建 EMS 护士所做的临床观察。

该应用程序将简单明了,并与 EMS 人员密切合作设计。 通过获取的项目,可以重建所有预测尺度。

应用程序的数据将被追溯检索,并与受信任的第三方从参与医院追溯收集的数据相结合

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zuid Holland
      • Leiden、Zuid Holland、荷兰、2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

紧急医疗服务荷兰米登或哈格兰登救护车区域内的所有中风代码。

描述

纳入标准:

  • EMS人员激活急性中风代码

排除标准:

  • 年龄 <18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状性前大血管闭塞
大体时间:入院时
TICI分数
入院时
可行性成果
大体时间:“第一个小时内”
截止和/或满刻度的重建率
“第一个小时内”

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最终诊断
大体时间:“三个月”
出院后和/或三个月后诊断。
“三个月”
血管内治疗
大体时间:“入院后 24 小时内”
EVT
“入院后 24 小时内”

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月1日

研究完成 (实际的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月19日

首次发布 (实际的)

2020年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月19日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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