Догоспитальное прогнозирование окклюзии крупного переднего сосуда (PHPLAVO)
Прогнозирование окклюзии крупных передних сосудов: проспективное обсервационное исследование, сравнивающее догоспитальные шкалы прогнозирования
Для клинической пользы внутривенного тромболизиса «ВВТ» или внутриартериальной тромбэктомии «ВАТ» время является наиболее важным фактором. Поэтому сокращение времени между началом инсульта и лечением является главной целью. Поскольку ИАТ подходит только при инсульте из-за окклюзии крупных передних сосудов «LAVO», которая проводится только в специализированных комплексных инсультных центрах «CSC», сортировка пациентов с LAVO на догоспитальном этапе (т.е. в машине скорой помощи) с целью их непосредственного распределения такой специализированный ЦОК сэкономит жизненно важное время (время=мозг!). Было разработано несколько шкал прогнозирования LAVO для клинической сортировки, но большинство из них были испытаны в больнице опытными неврологами. Следовательно, существует большая потребность в проверке этих весов на догоспитальном этапе персоналом службы неотложной медицинской помощи «EMS».
Цель: повторно откалибровать, подтвердить эффективность и оценить осуществимость нескольких существующих шкал прогнозирования LAVO на догоспитальном этапе (т.е. оценка персоналом скорой помощи).
Дизайн исследования: многорегиональное, многоцентровое обсервационное когортное исследование для изучения эффективности и осуществимости шкал LAVO-прогноза a.
Исследуемая популяция: все пациенты, потенциально подходящие для IVTIAT в соответствии с протоколом, используемым персоналом EMS, за исключением пациентов моложе 18 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в двух регионах EMS: Hollands Midden и Haaglanden. Кроме того, будут участвовать все больницы в этих регионах, которые лечат более 30 пациентов в год с ИВТ, в том числе не менее 1 ЦОК с ИАТ-доступностью на регион. Эти больницы: Медицинский центр Лейденского университета «LUMC»; Больница Альрейне (расположение Лейдердорп); Медицинский центр Хаагландена (HMC+); больница Хага; больница LangeLand (LLZ) и больница Reinier de Graaf (RdGG).
Обсервационный дизайн является прагматичным и отражает стандартную практику оказания помощи при остром инсульте.
Включение: все пациенты с подозрением на инсульт, потенциально подходящие для ВВТ/ВАТ по оценке медсестры скорой помощи на месте.
Используется веб-приложение, которое просто структурирует наблюдения, которые в настоящее время отмечены на транспортных картах. Персонал EMS будет иметь доступ к веб-приложению через iPad/планшет/смартфон/компьютер, на котором транспортная карта EMS уже заполнена в рамках стандартной помощи. Или через их историю болезни, используемую в машине скорой помощи.
Приложение будет состоять из следующих пунктов:
- Номер транспорта EMS
- время появления симптомов
- вероятность LAVO, оцененная медсестрой скорой помощи
- 9-12 вопросов для структурирования клинических наблюдений медсестры скорой помощи.
Приложение будет простым и разработано в тесном сотрудничестве с персоналом EMS. С помощью полученных элементов можно реконструировать все шкалы предсказаний.
Данные приложения будут получены ретроспективно и в сочетании с ретроспективно собранными данными из участвующих больниц доверенной третьей стороной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zuid Holland
-
Leiden, Zuid Holland, Нидерланды, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Код острого инсульта активирован персоналом скорой помощи
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптоматическая окклюзия большого переднего сосуда
Временное ограничение: при поступлении
|
Оценка TICI
|
при поступлении
|
|
Результат осуществимости
Временное ограничение: "в течение первого часа"
|
скорость восстановления отсечки и/или полной шкалы
|
"в течение первого часа"
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
окончательный диагноз
Временное ограничение: "Три месяца"
|
диагноз после выписки и/или через три месяца.
|
"Три месяца"
|
|
Эндоваскулярная терапия
Временное ограничение: "в течение первых 24 часов с момента поступления"
|
ЭВТ
|
"в течение первых 24 часов с момента поступления"
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G18.058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .