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대혈관 폐색의 병원 전 예측 (PHPLAVO)

2020년 6월 19일 업데이트: NyikaKruyt, Leiden University Medical Center

대혈관 폐색의 예측: 병원 전 예측 척도를 비교한 전향적 관찰 연구

정맥 혈전 용해 "IVT" 또는 동맥 내 혈전 절제술 "IAT"의 임상적 이점을 위해 시간이 가장 중요한 요소입니다. 따라서 뇌졸중 발병과 치료 사이의 시간을 줄이는 것이 주요 목표입니다. IAT는 뇌졸중 전문 종합센터 "CSC"에서만 시행되는 "LAVO"의 큰 전방 혈관 폐쇄로 인한 뇌졸중에만 적합하기 때문에 LAVO 환자를 직접 배정하기 위해 입원 전 단계(즉, 구급차)에서 LAVO 환자를 분류합니다. 이러한 전문화된 CSC는 중요한 시간을 절약할 것입니다(시간=두뇌!). 임상 분류를 위한 여러 LAVO 예측 척도가 개발되었지만 대부분은 경험이 풍부한 신경과 전문의가 병원에서 테스트했습니다. 결과적으로 응급 의료 서비스 "EMS" 직원이 병원 전 환경에서 이러한 척도를 검증해야 할 필요성이 큽니다.

목적: 병원 전 단계(예: EMS 담당자의 평가).

연구 설계: LAVO-예측 척도의 성능 및 타당성을 조사하기 위한 다중 지역, 다중 센터 관찰 코호트 연구 a.

연구 모집단: 18세 미만인 경우를 제외하고 EMS 직원이 사용하는 프로토콜에 따라 잠재적으로 IVTIAT에 적격인 모든 환자.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 두 개의 EMS 지역인 Hollands Midden과 Haaglanden에서 수행됩니다. 또한 연간 30명 이상의 IVT 환자를 치료하는 이 지역의 모든 병원이 참여하게 되며, 여기에는 지역당 IAT를 사용할 수 있는 최소 1개의 CSC가 포함됩니다. 이러한 병원은 다음과 같습니다. Leiden University Medical Center "LUMC"; Alrijne 병원(위치 Leiderdorp); 하글란덴 메디컬 센터(HMC+); 하가병원; LangeLand 병원(LLZ) 및 Reinier de Graaf 병원(RdGG).

관찰 디자인은 실용적이며 급성 뇌졸중 치료에 대한 표준 관행을 반영합니다.

포함: 현장 EMS 간호사가 추정한 대로 잠재적으로 IVT/IAT를 받을 자격이 있는 뇌졸중이 의심되는 모든 환자.

웹 기반 응용 프로그램은 현재 전송 차트에 기록된 관측치를 단순히 구조화하는 데 사용됩니다. EMS 직원은 EMS 운송 차트가 표준 치료의 일부로 이미 작성되어 있는 iPad/태블릿/스마트폰/컴퓨터를 통해 웹 기반 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다. 또는 구급차에서 사용되는 환자 기록을 통해.

신청서는 다음 항목으로 구성됩니다.

  • EMS 운송 번호
  • 증상 발현 시기
  • EMS 간호사가 추정한 LAVO 확률
  • EMS 간호사가 만든 임상 관찰을 구조화하기 위한 9-12개의 질문.

신청서는 간단하며 EMS 직원과의 긴밀한 협력을 통해 설계됩니다. 획득한 항목으로 모든 예측 척도를 재구성할 수 있습니다.

응용 프로그램의 데이터는 소급적으로 검색되고 신뢰할 수 있는 제3자가 참여 병원에서 소급적으로 수집한 데이터와 결합됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, 네덜란드, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

응급 의료 서비스 Hollands midden 또는 Haaglanden의 구급차 지역 내의 모든 뇌졸중 코드.

설명

포함 기준:

  • EMS 직원이 활성화한 급성 뇌졸중 코드

제외 기준:

  • 연령 <18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상이 있는 큰 전방 혈관 폐색
기간: 입학시
TICI 점수
입학시
타당성 결과
기간: "처음 1시간 이내"
컷오프 및/또는 풀 스케일의 재구성 속도
"처음 1시간 이내"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최종 진단
기간: "삼 개월"
퇴원 후 및/또는 3개월 후 진단.
"삼 개월"
혈관내 치료
기간: "입장 후 24시간 이내"
EVT
"입장 후 24시간 이내"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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