- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04442659
대혈관 폐색의 병원 전 예측 (PHPLAVO)
대혈관 폐색의 예측: 병원 전 예측 척도를 비교한 전향적 관찰 연구
정맥 혈전 용해 "IVT" 또는 동맥 내 혈전 절제술 "IAT"의 임상적 이점을 위해 시간이 가장 중요한 요소입니다. 따라서 뇌졸중 발병과 치료 사이의 시간을 줄이는 것이 주요 목표입니다. IAT는 뇌졸중 전문 종합센터 "CSC"에서만 시행되는 "LAVO"의 큰 전방 혈관 폐쇄로 인한 뇌졸중에만 적합하기 때문에 LAVO 환자를 직접 배정하기 위해 입원 전 단계(즉, 구급차)에서 LAVO 환자를 분류합니다. 이러한 전문화된 CSC는 중요한 시간을 절약할 것입니다(시간=두뇌!). 임상 분류를 위한 여러 LAVO 예측 척도가 개발되었지만 대부분은 경험이 풍부한 신경과 전문의가 병원에서 테스트했습니다. 결과적으로 응급 의료 서비스 "EMS" 직원이 병원 전 환경에서 이러한 척도를 검증해야 할 필요성이 큽니다.
목적: 병원 전 단계(예: EMS 담당자의 평가).
연구 설계: LAVO-예측 척도의 성능 및 타당성을 조사하기 위한 다중 지역, 다중 센터 관찰 코호트 연구 a.
연구 모집단: 18세 미만인 경우를 제외하고 EMS 직원이 사용하는 프로토콜에 따라 잠재적으로 IVTIAT에 적격인 모든 환자.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 개의 EMS 지역인 Hollands Midden과 Haaglanden에서 수행됩니다. 또한 연간 30명 이상의 IVT 환자를 치료하는 이 지역의 모든 병원이 참여하게 되며, 여기에는 지역당 IAT를 사용할 수 있는 최소 1개의 CSC가 포함됩니다. 이러한 병원은 다음과 같습니다. Leiden University Medical Center "LUMC"; Alrijne 병원(위치 Leiderdorp); 하글란덴 메디컬 센터(HMC+); 하가병원; LangeLand 병원(LLZ) 및 Reinier de Graaf 병원(RdGG).
관찰 디자인은 실용적이며 급성 뇌졸중 치료에 대한 표준 관행을 반영합니다.
포함: 현장 EMS 간호사가 추정한 대로 잠재적으로 IVT/IAT를 받을 자격이 있는 뇌졸중이 의심되는 모든 환자.
웹 기반 응용 프로그램은 현재 전송 차트에 기록된 관측치를 단순히 구조화하는 데 사용됩니다. EMS 직원은 EMS 운송 차트가 표준 치료의 일부로 이미 작성되어 있는 iPad/태블릿/스마트폰/컴퓨터를 통해 웹 기반 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다. 또는 구급차에서 사용되는 환자 기록을 통해.
신청서는 다음 항목으로 구성됩니다.
- EMS 운송 번호
- 증상 발현 시기
- EMS 간호사가 추정한 LAVO 확률
- EMS 간호사가 만든 임상 관찰을 구조화하기 위한 9-12개의 질문.
신청서는 간단하며 EMS 직원과의 긴밀한 협력을 통해 설계됩니다. 획득한 항목으로 모든 예측 척도를 재구성할 수 있습니다.
응용 프로그램의 데이터는 소급적으로 검색되고 신뢰할 수 있는 제3자가 참여 병원에서 소급적으로 수집한 데이터와 결합됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuid Holland
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Leiden, Zuid Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- EMS 직원이 활성화한 급성 뇌졸중 코드
제외 기준:
- 연령 <18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 큰 전방 혈관 폐색
기간: 입학시
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TICI 점수
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입학시
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타당성 결과
기간: "처음 1시간 이내"
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컷오프 및/또는 풀 스케일의 재구성 속도
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"처음 1시간 이내"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 진단
기간: "삼 개월"
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퇴원 후 및/또는 3개월 후 진단.
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"삼 개월"
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혈관내 치료
기간: "입장 후 24시간 이내"
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EVT
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"입장 후 24시간 이내"
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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