A nagy elülső érelzáródás prehospital előrejelzése (PHPLAVO)
A nagy elülső érelzáródás előrejelzése: a prehospitális előrejelző skálákat összehasonlító prospektív megfigyelési vizsgálat
Az intravénás trombolízis klinikai előnye szempontjából az „IVT” vagy az intraartériás thrombectomia „IAT” ideje a legfontosabb tényező. A stroke kialakulása és a kezelés közötti idő csökkentése ezért fő cél. Mivel az IAT csak szélütés esetén alkalmas a nagy elülső érelzáródás „LAVO” miatt, amelyet csak speciális, átfogó, „CSC” stroke centrumokban végeznek, a LAVO-betegek osztályozása a prehospitális fázisban (azaz a mentőautóban) a közvetlen kiosztás érdekében. egy ilyen speciális CSC létfontosságú időt takarít meg (idő=agy!). Számos LAVO-előrejelző skálát fejlesztettek ki a klinikai osztályozáshoz, de a legtöbbet tapasztalt neurológusok kórházban tesztelték. Következésképpen nagy szükség van ezeknek a skáláknak a prehospital környezetben történő validálására az Emergency Medical Services "EMS" személyzete által.
Cél: több létező LAVO előrejelző skála újrakalibrálása, teljesítményének validálása és megvalósíthatóságának felmérése a prehospital fázisban (pl. az EMS személyzete által végzett értékelés).
Tanulmánytervezés: többrégiós, többközpontú megfigyeléses kohorsz vizsgálat a LAVO-jóslati skálák teljesítményének és megvalósíthatóságának vizsgálatára a.
Vizsgálati populáció: minden olyan beteg, aki potenciálisan IVTIAT-ra jogosult az EMS személyzete által használt protokoll szerint, kivéve a 18 évesnél fiatalabbakat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányt két EMS régióban végzik: Hollands Middenben és Haaglandenben. Ezenkívül ezekben a régiókban minden olyan kórház részt vesz, amely évente több mint 30 beteget kezel IVT-vel, beleértve régiónként legalább 1 IAT-elérhető CSC-t. Ezek a kórházak a következők: Leiden University Medical Center "LUMC"; Alrijne kórház (helyszín Leiderdorp); Haaglanden Medical Center (HMC+); Haga kórház; LangeLand kórház (LLZ) és Reinier de Graaf kórház (RdGG).
A megfigyelési terv pragmatikus, és az akut stroke ellátás szokásos gyakorlatát tükrözi.
Bevétel: A helyszíni mentőszervező nővér becslése szerint minden stroke-gyanús beteg, aki potenciálisan alkalmas IVT/IAT-re.
Egy web alapú alkalmazást használnak, amely csupán a szállítási diagramokon jelenleg feljegyzett megfigyeléseket strukturálja. Az EMS személyzete a normál ellátás részeként hozzáférhet a webalapú alkalmazáshoz iPaden/táblagépen/okostelefonon/számítógépen keresztül, amelyen az EMS szállítási táblázata már ki van töltve. Vagy a betegnaplójukon keresztül, ahogyan azt a mentőautóban használják.
A pályázat a következő elemekből fog állni:
- EMS szállítási szám
- a tünetek megjelenésének ideje
- A LAVO valószínűségét az EMS nővér becsülte
- 9-12 kérdés az EMS nővér által végzett klinikai megfigyelések szerkezetére.
Az alkalmazás egyszerű lesz, és az EMS személyzetével szoros együttműködésben készül. A megszerzett tételekkel minden előrejelzési skála rekonstruálható.
Az alkalmazás adatait visszamenőleg lekéri, és egy megbízható harmadik fél visszamenőlegesen összegyűjti a részt vevő kórházak adataival.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zuid Holland
-
Leiden, Zuid Holland, Hollandia, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az akut stroke kódot az EMS személyzete aktiválta
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tüneti nagy elülső érelzáródás
Időkeret: felvételkor
|
TICI pontszám
|
felvételkor
|
|
Megvalósíthatósági eredmény
Időkeret: "első órán belül"
|
rekonstrukciós vágási arány és/vagy teljes lépték
|
"első órán belül"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
végső diagnózis
Időkeret: "Három hónap"
|
elbocsátás után és/vagy három hónap után.
|
"Három hónap"
|
|
Endovaszkuláris terápia
Időkeret: "a belépést követő első 24 órán belül"
|
EVT
|
"a belépést követő első 24 órán belül"
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G18.058
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a kórház előtti osztályozási eszköz
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Toborzás