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qCTG 和多普勒超声检测 FGR 胎儿缺氧

2020年7月3日 更新者:Petar Ignatov、Orthogyn Medical Center, Bulgaria

定量心电图和多普勒超声检测生长受限胎儿缺氧

评估将胎盘/胎儿血管的多普勒测量与计算机化的心电图(定量心电图 - qCTG)相结合在检测迟发性生长受限 (SGR) 胎儿缺氧 (pH < 7.20) 方面的益处

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1714

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

保加利亚人口(白种人)

描述

纳入标准:

  • 估计胎儿体重低于保加利亚人口参考曲线的第 10 个百分位数 (11);
  • 没有结构异常的超声和实验室证据;
  • 没有严重的产妇并发症;
  • 记录的出生体重 < 10th 百分位数;
  • 完整的后续文件

排除标准:

  • 多胎妊娠;
  • 先天性畸形和分娩前已知的任何染色体畸形;
  • 严重的产妇并发症;
  • 记录的出生体重 > 第 10 个百分位数;
  • 流产;
  • 未能获得完整的后续文件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
出生时出现缺氧 (pH<7.20)
大体时间:交付后最多 5 分钟
交付后最多 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年5月5日

初级完成 (实际的)

2019年10月7日

研究完成 (实际的)

2019年10月7日

研究注册日期

首次提交

2020年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月23日

首次发布 (实际的)

2020年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月3日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • QDSP Protocol

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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