qCTG et échographie Doppler dans la détection de l'hypoxie chez les fœtus RGF
3 juillet 2020 mis à jour par: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Cardiotocographie quantitative et échographie Doppler dans la détection de l'hypoxie chez les fœtus à croissance limitée
Évaluer les avantages de la combinaison des mesures Doppler des vaisseaux sanguins placentaires/fœtaux avec la cardiotocographie informatisée (cardiotocogrpahy quantitative - qCTG) dans la détection de l'hypoxie fœtale (pH < 7,20) chez les fœtus à retard de croissance (SGR)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1714
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population bulgare (caucasien)
La description
Critère d'intégration:
- poids fœtal estimé inférieur au 10e centile de la courbe de référence pour la population bulgare (11) ;
- absence de preuves échographiques et de laboratoire d'anomalies structurelles ;
- absence de complications maternelles graves ;
- poids à la naissance documenté < 10e centile ;
- dossier de suivi complet
Critère d'exclusion:
- grossesses multiples;
- malformations congénitales et toutes malformations chromosomiques connues avant le travail et l'accouchement ;
- complications maternelles graves;
- poids à la naissance documenté > 10e centile ;
- perte de grossesse;
- impossibilité d'obtenir des documents de suivi complets
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Présence d'hypoxie (pH<7,20) à la naissance
Délai: jusqu'à 5 minutes après la livraison
|
jusqu'à 5 minutes après la livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
7 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
7 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2020
Première publication (Réel)
25 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QDSP Protocol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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