Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia qCTG i Doppler w wykrywaniu niedotlenienia płodów FGR

3 lipca 2020 zaktualizowane przez: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Ilościowa kardiotokografia i ultrasonografia dopplerowska w wykrywaniu hipoksji u płodów z zahamowanym wzrostem

Ocena korzyści płynących z połączenia pomiarów dopplerowskich naczyń krwionośnych łożyska/płodu z komputerową kardiotokografią (ilościową kardiotokografią – qCTG) w wykrywaniu niedotlenienia płodu (pH < 7,20) u płodów z późnym ograniczeniem wzrostu (SGR)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1714

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja bułgarska (kaukaska)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • szacunkowa masa płodu poniżej 10. centyla krzywej odniesienia dla populacji bułgarskiej (11);
  • brak ultrasonograficznych i laboratoryjnych dowodów anomalii strukturalnych;
  • brak poważnych powikłań matczynych;
  • udokumentowana masa urodzeniowa < 10 centyla;
  • pełna dokumentacja posprzedażowa

Kryteria wyłączenia:

  • ciąże mnogie;
  • wrodzone wady rozwojowe i wszelkie wady rozwojowe chromosomów znane przed porodem i porodem;
  • ciężkie komplikacje matczyne;
  • udokumentowana masa urodzeniowa > 10 centyla;
  • utrata ciąży;
  • nieuzyskanie pełnej dokumentacji uzupełniającej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie niedotlenienia (pH<7,20) przy urodzeniu
Ramy czasowe: do 5 minut po porodzie
do 5 minut po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół QDSP

Subskrybuj