qCTG och Doppler ultraljud vid upptäckt av hypoxi bland FGR-foster
3 juli 2020 uppdaterad av: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Kvantitativ kardiotokografi och dopplerultraljud för att upptäcka hypoxi hos tillväxtbegränsade foster
Att utvärdera fördelarna med att kombinera Doppler-mätningar av placenta/fosterblodkärl med datoriserad kardiotokografi (kvantitativ kardiotokogrpahy - qCTG) vid upptäckt av fosterhypoxi (pH < 7,20) bland foster med sent tillväxtbegränsad (SGR) foster
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1714
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bulgarisk befolkning (kaukasisk)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppskattad fostervikt under den 10:e centilen av referenskurvan för den bulgariska befolkningen (11);
- avsaknad av sonografiska och laboratoriebevis för strukturella anomalier;
- frånvaro av allvarliga moderns komplikationer;
- dokumenterad födelsevikt < 10:e centilen;
- fullständig uppföljningsdokumentation
Exklusions kriterier:
- flera graviditeter;
- medfödda missbildningar och eventuella kromosomala missbildningar kända före förlossningen och förlossningen;
- allvarliga moderns komplikationer;
- dokumenterad födelsevikt > 10:e centilen;
- graviditetsförlust;
- misslyckande med att få fullständig uppföljningsdokumentation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av hypoxi (pH<7,20) vid födseln
Tidsram: upp till 5 minuter efter leverans
|
upp till 5 minuter efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
7 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
7 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2020
Första postat (Faktisk)
25 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QDSP Protocol
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .