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qCTG und Doppler-Ultraschall zur Erkennung von Hypoxie bei FGR-Feten

3. Juli 2020 aktualisiert von: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Quantitative Kardiotokographie und Doppler-Ultraschall zur Erkennung von Hypoxie bei wachstumsbeschränkten Feten

Bewertung der Vorteile der Kombination von Doppler-Messungen plazentarer/fötaler Blutgefäße mit computergestützter Kardiotokographie (quantitative Kardiotokographie – qCTG) bei der Erkennung fetaler Hypoxie (pH < 7,20) bei Feten mit spätem Wachstum (SGR).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1714

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bulgarische Bevölkerung (Kaukasier)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geschätztes fetales Gewicht unterhalb des 10. Perzentils der Referenzkurve für die bulgarische Bevölkerung (11);
  • Fehlen sonographischer und labortechnischer Hinweise auf strukturelle Anomalien;
  • Fehlen schwerer mütterlicher Komplikationen;
  • dokumentiertes Geburtsgewicht < 10. Zentil;
  • vollständige Folgedokumentation

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften;
  • angeborene Fehlbildungen und alle vor der Geburt und Entbindung bekannten Chromosomenfehlbildungen;
  • schwere mütterliche Komplikationen;
  • dokumentiertes Geburtsgewicht > 10. Zentil;
  • Schwangerschaftsverlust;
  • Versäumnis, eine vollständige Folgedokumentation zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten einer Hypoxie (pH<7,20) bei der Geburt
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten nach Lieferung
bis zu 5 Minuten nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QDSP Protocol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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