Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

qCTG og Doppler ultralyd til påvisning af hypoxi blandt FGR-fostre

3. juli 2020 opdateret af: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Kvantitativ kardiotokografi og Doppler-ultralyd til påvisning af hypoxi hos væksthæmmede fostre

At evaluere fordelene ved at kombinere Doppler-målinger af placenta/føtale blodkar med computeriseret kardiotokografi (kvantitativ kardiotokogrpahy - qCTG) ved påvisning af føtal hypoksi (pH < 7,20) blandt sent-debut vækstbegrænsede (SGR) fostre

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1714

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bulgarsk befolkning (kaukasisk)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • estimeret fostervægt under den 10. centil af referencekurven for den bulgarske befolkning (11);
  • fravær af sonografiske og laboratoriebeviser for strukturelle anomalier;
  • fravær af alvorlige moderkomplikationer;
  • dokumenteret fødselsvægt < 10. centil;
  • fuld opfølgningsdokumentation

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditeter;
  • medfødte misdannelser og kromosomale misdannelser kendt før fødsel og fødsel;
  • alvorlige komplikationer hos moderen;
  • dokumenteret fødselsvægt > 10. centil;
  • tab af graviditet;
  • manglende opnåelse af fuld opfølgningsdokumentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af hypoxi (pH<7,20) ved fødslen
Tidsramme: op til 5 minutter efter levering
op til 5 minutter efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QDSP Protocol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sen-debuterende føtal vækstrestriktion

Kliniske forsøg med QDSP-protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner