Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

qCTG- og Doppler-ultralyd for påvisning av hypoksi blant FGR-fostre

3. juli 2020 oppdatert av: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Kvantitativ kardiotokografi og dopplerultralyd for påvisning av hypoksi blant vekstbegrensede fostre

For å evaluere fordelene ved å kombinere Doppler-målinger av placentale/føtale blodårer med datastyrt kardiotokografi (kvantitativ kardiotokogrpahy - qCTG) ved påvisning av føtal hypoksi (pH < 7,20) blant fostre med sen-debut vekstbegrenset (SGR).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1714

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bulgarsk befolkning (kaukasisk)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • estimert fostervekt under 10. centil av referansekurven for den bulgarske befolkningen (11);
  • fravær av sonografiske og laboratoriebevis for strukturelle anomalier;
  • fravær av alvorlige morskomplikasjoner;
  • dokumentert fødselsvekt < 10. centil;
  • full oppfølgingsdokumentasjon

Ekskluderingskriterier:

  • flere graviditeter;
  • medfødte misdannelser og eventuelle kromosomale misdannelser kjent før fødsel og fødsel;
  • alvorlige komplikasjoner hos mor;
  • dokumentert fødselsvekt > 10. centil;
  • tap av graviditet;
  • manglende innhenting av full oppfølgingsdokumentasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av hypoksi (pH<7,20) ved fødsel
Tidsramme: opptil 5 minutter etter levering
opptil 5 minutter etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QDSP Protocol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sen innsettende fostervekstrestriksjon

Kliniske studier på QDSP-protokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere