qCTG y ecografía Doppler en la detección de hipoxia en fetos con FGR
3 de julio de 2020 actualizado por: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Cardiotocografía Cuantitativa y Ultrasonido Doppler en la Detección de Hipoxia en Fetos con Crecimiento Restringido
Evaluar los beneficios de combinar mediciones Doppler de vasos sanguíneos placentarios/fetales con cardiotocografía computarizada (cardiotocogrpahy cuantitativa - qCTG) en la detección de hipoxia fetal (pH < 7,20) entre fetos con restricción de crecimiento de inicio tardío (SGR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1714
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población búlgara (caucásica)
Descripción
Criterios de inclusión:
- peso fetal estimado por debajo del percentil 10 de la curva de referencia para la población búlgara (11);
- ausencia de evidencia ecográfica y de laboratorio de anomalías estructurales;
- ausencia de complicaciones maternas graves;
- peso al nacer documentado < percentil 10;
- documentación de seguimiento completa
Criterio de exclusión:
- embarazos múltiples;
- malformaciones congénitas y cualquier malformación cromosómica conocida antes del trabajo de parto y el parto;
- complicaciones maternas graves;
- peso al nacer documentado > percentil 10;
- pérdida del embarazo;
- falta de obtención de la documentación de seguimiento completa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ocurrencia de hipoxia (pH<7.20) al nacer
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos después del parto
|
hasta 5 minutos después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
7 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QDSP Protocol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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