qCTG és Doppler ultrahang az FGR magzatok hipoxiájának kimutatásában
2020. július 3. frissítette: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Kvantitatív kardiotokográfia és Doppler ultrahang a hipoxia kimutatásában a növekedésben korlátozott magzatok körében
A placenta/magzati erek Doppler-méréseinek és a számítógépes kardiotokográfiával (kvantitatív kardiotokográfiával – qCTG) kombinált előnyeinek értékelése a magzati hypoxia (pH < 7,20) kimutatásában késői növekedésű (SGR) magzatok körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1714
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bolgár lakosság (kaukázusi)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a bolgár populációra vonatkozó referenciagörbe 10. centilis alatti becsült magzati súlya (11);
- a szerkezeti anomáliák ultrahangos és laboratóriumi bizonyítékainak hiánya;
- súlyos anyai szövődmények hiánya;
- dokumentált születési súly < 10. centilis;
- teljes nyomon követési dokumentáció
Kizárási kritériumok:
- többes terhesség;
- veleszületett fejlődési rendellenességek és bármely kromoszóma-rendellenesség, amely a szülés és a szülés előtt ismert volt;
- súlyos anyai szövődmények;
- dokumentált születési súly > 10. centilis;
- terhesség elvesztése;
- a teljes nyomon követési dokumentáció megszerzésének elmulasztása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Születéskor hipoxia (pH<7,20) előfordulása
Időkeret: akár 5 perccel a szülés után
|
akár 5 perccel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QDSP Protocol
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .