qCTG e Ultrassom Doppler na Detecção de Hipóxia Entre Fetos FGR
3 de julho de 2020 atualizado por: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Cardiotocografia Quantitativa e Ultrassonografia Doppler na Detecção de Hipóxia em Fetos com Crescimento Restrito
Avaliar os benefícios da combinação de medidas de Doppler de vasos sanguíneos placentários/fetais com cardiotocografia computadorizada (cardiotocografia quantitativa - qCTG) na detecção de hipóxia fetal (pH < 7,20) em fetos com restrição de crescimento tardio (SGR)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1714
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População búlgara (caucasiana)
Descrição
Critério de inclusão:
- peso fetal estimado abaixo do percentil 10 da curva de referência para a população búlgara (11);
- ausência de evidências ultrassonográficas e laboratoriais de anomalias estruturais;
- ausência de complicações maternas graves;
- peso de nascimento documentado < percentil 10;
- documentação completa de acompanhamento
Critério de exclusão:
- gestações múltiplas;
- malformações congênitas e quaisquer malformações cromossômicas conhecidas antes do trabalho de parto e parto;
- complicações maternas graves;
- peso ao nascer documentado > percentil 10;
- perda de gravidez;
- falha em obter documentação completa de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ocorrência de hipóxia (pH <7,20) ao nascimento
Prazo: até 5 minutos após a entrega
|
até 5 minutos após a entrega
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QDSP Protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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