非营养性吸吮对早产儿视网膜病变检查疼痛的影响
2021年8月7日 更新者：Tuba Koc Ozkan、Adiyaman University Research Hospital
目的：本研究的目的是确定非营养性吸吮对早产儿视网膜病变检查过程中疼痛的影响。
方法：该研究是作为一项随机对照试验进行的。 该研究的人群是在新生儿重症监护病房接受治疗的早产儿。 将早产儿随机分为干预组和对照组两组。 随机分组后，干预组采用非营养性吸吮。 没有方法应用于对照组。
研究概览
详细说明
在眼睛检查前 30 秒，将对所有早产儿进行局部麻醉。
干预组在早产儿视网膜病变检查时采用非营养性吸吮。
早产儿视网膜病变检查时对照组未采用任何方法
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Adiyaman、火鸡、02100
- Adiyaman University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次接受早产儿视网膜病变检查，
- 年龄在28-35周之间
排除标准：
- 没有先天异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
早产儿视网膜病变检查组非营养性吸吮
|
干预组在早产儿视网膜病变检查过程中接受了无菌戴手套的手指
|
|
无干预：控制组
对照组不进行非营养性吸吮。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早产儿疼痛简介
大体时间：1分钟
|
该研究的主要结果是评估非营养性吸吮在早产儿早产儿疼痛概况 (PIPP) 视网膜病变检查过程中的镇痛效果。
|
1分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tuba Koç Özkan、Adiyaman University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月10日
初级完成 (实际的)
2020年8月8日
研究完成 (实际的)
2020年10月9日
研究注册日期
首次提交
2020年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月7日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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