新型 NTDP-RFA 治疗小 HCC 伴肝硬化的短期疗效。
2020年8月11日 更新者：fengkai、Southwest Hospital, China
新型非接触式联合定向灌注射频消融治疗小肝癌伴肝硬化的短期疗效。
评价新型非接触式联合定向灌注射频消融治疗小肝癌伴肝硬化的近期疗效。
研究概览
详细说明
肝癌是全球癌症相关死亡的第四大原因。
肝细胞癌 (HCC) 占原发性 HCC 的 70% 至 85%，是肝硬化患者死亡的主要原因。
我们开发了一种新型非接触式联合定向灌注射频消融系统。通过在肿瘤周围插入两个或多个电极并同时激活它们。高渗盐水可以通过电极内的管从侧孔直接进入病灶组织，从而提供更均匀和彻底的坏死。最大消融体积增加，同时非注射方向正常组织的损失减少，从而减少术后并发症的发生。
因此，本研究旨在评价新型非接触式联合定向灌注射频消融治疗小肝癌伴肝硬化的近期疗效。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 招聘中
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 邀请报名
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性肝细胞癌伴肝硬化患者
描述
纳入标准：
- 有肝硬化背景的原发性肝细胞癌
- 单发直径≤3cm
- 肿瘤未侵犯门静脉、肝静脉主干及二级分支
- 儿童普格 A/B
- ICG-R15 ≤ 30%
- 18-70岁
- 随访时间达到2年
排除标准：
- 随访时间小于2年
- 多发病灶或直径 > 3cm
- 既往有上消化道出血或严重脾功能亢进史
- 肝外或淋巴结转移患者
- 希望接受肝移植和肝切除术
- 病灶邻近胆囊、肝门重要血管、胆管及周围重要脏器
- 严重出血倾向，血小板计数<50×10^9/L，或凝血酶原时间延长>3s
- 术前接受了其他抗肿瘤治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
局部肿瘤进展（LTP）的发生率
大体时间：两年局部肿瘤无进展生存期
|
LTP 被定义为在用 RFA 局部根除所有肿瘤细胞后，在消融边缘 2 cm 附近出现新的肿瘤灶
|
两年局部肿瘤无进展生存期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无肿瘤生存
大体时间：两年无肿瘤生存期
|
治疗后肿瘤未复发。
|
两年无肿瘤生存期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.