Uuden NTDP-RFA:n lyhytaikainen teho pienen HCC:n hoidossa maksakirroosilla.
tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: fengkai, Southwest Hospital, China
Uuden kosketuksettoman yhdistetyn suunnatun perfuusioradiotaajuusablaation lyhytaikainen teho pienen maksasolukarsinooman hoidossa kirroosiin.
Arvioida uuden no-touch-yhdistelmän suunnatun perfuusioradiotaajuusablaation lyhyen aikavälin tehokkuutta pienen hepatosellulaarisen karsinooman hoidossa, johon liittyy kirroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksasyöpä on neljänneksi suurin syöpään liittyvien kuolemien syy maailmanlaajuisesti.
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) muodostaa 70–85 % primaarisesta HCC:stä ja on kirroosipotilaiden yleisin kuolinsyy.
Kehitimme uuden no-touch yhdistetyn suunnatun perfuusioradiotaajuusablaatiojärjestelmän. Asettamalla kaksi tai useampia elektrodia kasvaimen ympärille ja aktivoimalla ne samanaikaisesti. Hypertoninen suolaliuos voidaan ohjata fokaalikudokseen lateraalisesta huokosesta elektrodin sisällä olevan putken kautta. mahdollistavat tasaisemman ja perusteellisemman nekroosin. Maksimi ablaatiotilavuus kasvoi, kun taas normaalikudoksen menetys ei-injektiosuuntaan väheni, mikä vähensi postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida uuden no-touch-yhdistelmän suunnatun perfuusioradiotaajuusablaation lyhytaikaista tehoa pienen maksasolusyövän hoidossa, johon liittyy kirroosi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Rekrytointi
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on primaarinen hepatosellulaarinen karsinooma ja kirroosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen hepatosellulaarinen karsinooma, jonka taustalla on kirroosi
- Yksittäinen laukaus, jonka halkaisija on ≤ 3 cm
- Kasvain ei tunkeutunut porttilaskimoon, maksalaskimon runkoon ja sivuhaaroihin
- Child Pugh A/B
- ICG-R15 ≤ 30 %
- 18-70 vuotta vanha
- Seuranta-aika oli 2 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Seuranta-aika on alle 2 vuotta
- useita vaurioita tai halkaisija > 3 cm
- Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto tai vaikea hypersplenismi
- Potilaat, joilla on ekstrahepaattinen tai imusolmukkeiden etäpesäke
- Haluan saada maksansiirron ja hepatektomia
- Vaurio on lähellä sappirakkoa, tärkeitä verisuonia ja sappitiehyitä maksan yläosassa sekä tärkeitä ympärillä olevia elimiä.
- vaikea verenvuoto, verihiutaleiden määrä < 50 × 10^9/l tai protrombiiniajan pidentyminen > 3 s
- Muut kasvainten vastaiset hoidot hyväksyttiin ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen kasvaimen etenemisen (LTP) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kahden vuoden paikallisen kasvaimen etenemisvapaa eloonjääminen
|
LTP määriteltiin uusien kasvainpesäkkeiden ilmaantumiseksi lähelle 2 cm ablatiiviseen reunaan sen jälkeen, kun kaikki kasvainsolut oli hävitetty paikallisesti RFA:lla.
|
kahden vuoden paikallisen kasvaimen etenemisvapaa eloonjääminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimeton selviytyminen
Aikaikkuna: kahden vuoden kasvaimeton eloonjääminen
|
Kasvain ei uusiutunut hoidon jälkeen.
|
kahden vuoden kasvaimeton eloonjääminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cstc2019jscx-msxmX0230
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .