A eficácia a curto prazo do novo NTDP-RFA no tratamento de pequenos HCC com cirrose.
11 de agosto de 2020 atualizado por: fengkai, Southwest Hospital, China
A eficácia a curto prazo da nova ablação por radiofrequência de perfusão direcional combinada sem toque no tratamento de pequenos carcinomas hepatocelulares com cirrose.
Avaliar a eficácia a curto prazo da nova ablação por radiofrequência de perfusão direcional combinada sem toque no tratamento de carcinoma hepatocelular pequeno com cirrose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O câncer de fígado é a quarta principal causa de mortes relacionadas ao câncer em todo o mundo.
O carcinoma hepatocelular (CHC) é responsável por 70% a 85% do CHC primário e é a principal causa de morte em pacientes com cirrose.
Desenvolvemos um novo sistema de ablação por radiofrequência de perfusão direcional combinada sem toque.Inserindo dois ou mais eletrodos ao redor do tumor e ativando-os simultaneamente.A solução salina hipertônica pode ser direcionada para o tecido focal de um poro lateral através de um tubo dentro do eletrodo para fornecem necrose mais uniforme e completa. O volume máximo de ablação foi aumentado enquanto a perda de tecido normal na direção de não injeção foi reduzida, reduzindo assim a incidência de complicações pós-operatórias.
Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia a curto prazo da nova ablação por radiofrequência de perfusão direcional combinada sem toque no tratamento de carcinoma hepatocelular pequeno com cirrose.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Recrutamento
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
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Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Inscrevendo-se por convite
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinoma hepatocelular primário com cirrose
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma hepatocelular primário com antecedentes de cirrose
- Tiro único com diâmetro ≤ 3cm
- O tumor não invadiu a veia porta, tronco da veia hepática e ramos secundários
- Criança Pugh A/B
- ICG-R15 ≤ 30%
- 18-70 anos
- O tempo de seguimento chegou a 2 anos
Critério de exclusão:
- O tempo de seguimento é inferior a 2 anos
- lesões múltiplas ou diâmetro > 3cm
- História prévia de hemorragia digestiva alta ou hiperesplenismo grave
- Pacientes com metástase extra-hepática ou linfonodal
- Deseja receber transplante de fígado e hepatectomia
- A lesão é adjacente à vesícula biliar, vasos sanguíneos importantes e ductos biliares no hilo do fígado e órgãos importantes ao redor
- tendência a sangramento grave, contagem de plaquetas < 50 × 10^9/L ou tempo de protrombina prolongado > 3s
- Outras terapias antitumorais foram aceitas antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de progressão tumoral local (LTP)
Prazo: sobrevida livre de progressão tumoral local de dois anos
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LTP foi definido como o aparecimento de novos focos tumorais próximos a 2 cm na margem ablativa após a erradicação local de todas as células tumorais com RFA
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sobrevida livre de progressão tumoral local de dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de tumor
Prazo: dois anos de sobrevida livre de tumor
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O tumor não voltou após o tratamento.
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dois anos de sobrevida livre de tumor
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cstc2019jscx-msxmX0230
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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