强化生活方式干预对 2 型糖尿病对残疾保险的影响
2023年11月3日 更新者：University of Minnesota
强化生活方式干预对 2 型糖尿病对残疾保险申请、收据和付款的影响
从 2001 年开始，Look AHEAD 研究将 2 型糖尿病患者随机分配到以减肥为重点的强化生活方式干预 (ILI) 与接受糖尿病教育（“糖尿病支持和教育”）的对照组。
ILI 成功地减轻了体重，改善了糖尿病控制和功能状态，以及其他结果。
在这项研究中，研究人员将比较 ILI 和对照组在干预期间（2001-2017 年）期间和之后对联邦残疾保险计划的参与情况。
研究概览
详细说明
从 2001 年开始，Look AHEAD 研究将 5145 名 2 型糖尿病患者随机分为以减肥为重点的强化生活方式干预 (ILI) 与接受糖尿病教育（“糖尿病支持和教育”）的对照组。Look AHEAD 研究测试了参与者是否与接受常规护理和糖尿病支持和教育的对照组相比，分配给强化生活方式干预 (ILI) 以减轻体重的 2 型糖尿病患者的心血管发病率和死亡率有所降低。
在 12 年的干预期间，ILI 导致体重、腰围和血红蛋白 A1c 持续下降，身体素质得到改善，以及其他临床益处。
2012 年干预结束后，参与者同意与行政数据相关联。
调查人员试图将 3188 名同意的参与者与社会保障管理局的数据库联系起来。
其中，研究人员能够成功地将 3093 名参与者联系起来。
在这项研究中，研究人员将比较干预期间和之后（2001-2017 年）相关 ILI 和对照组之间参加联邦残疾保险计划的情况，包括社会保障残疾保险 (SSDI) 和与残疾相关的补充保障收入 (SSI) ).
研究人员将调查 ILI 与对照组在参与者是否曾申请或从 SSDI 和 SSI 中受益的差异。
研究人员还将调查随机化后每年相对于随机化前评估期的 ILI 与对照组在申请和福利接收方面的差异。
研究人员将对基线参与者特征和诊所地点使用多变量回归控制，并使用生存分析来估计直到 SSDI 或 SSI 申请或受益接收的时间在 ILI 和对照组之间是否不同。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3091
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括 Look AHEAD 参与者，他们同意管理数据链接，提供了可以与 SSA 数据链接的个人标识符，并成功链接到 SSA 数据。
描述
（注意：以上年龄限制是在随机分组时发生的，发生在 2001-2004 年间）
纳入标准：
- Look AHEAD 参与：在 2001 年至 2004 年间的研究注册时满足年龄要求和其他标准（如 Look AHEAD Research Group (2013) 所述）
- 同意行政数据链接
- 提供可以与 SSA 数据库链接的个人标识符
- 已成功链接到 SSA 数据
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ILI/治疗组
该组包括 Look AHEAD 参与者，他们最初被分配到强化生活方式干预 (ILI)，同意管理数据链接，并成功链接到社会保障管理局 (SSA) 数据库。
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生活方式干预侧重于通过饮食和身体活动减轻体重
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DSE/对照组
该组包括 Look AHEAD 参与者，他们最初被分配到糖尿病支持和教育 (DSE) 控制组，同意管理数据链接，并成功链接到 SSA 数据库。
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以糖尿病支持和教育为重点的行为干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曾经接受过公共残障计划福利（社会保障残障保险 (SSDI) 或与残障相关的补充保障收入 (SSI)）
大体时间：该措施将捕获随机化（随机化发生在 2001-2004 年之间）到 2017 年之间的计划参与情况
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这是基于有关 SSDI 和 SSI 福利、SSDI 权利和 SSI 资格的社会保障管理局数据。
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该措施将捕获随机化（随机化发生在 2001-2004 年之间）到 2017 年之间的计划参与情况
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曾申请过公共残障计划福利（社会保障残障保险 (SSDI) 或与残障相关的补充保障收入 (SSI)）
大体时间：从初始随机化（随机化发生在 2001-2004 年之间）到 2017 年
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这是基于有关 SSDI 和 SSI 申请的社会保障管理局数据。
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从初始随机化（随机化发生在 2001-2004 年之间）到 2017 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曾领取过社会保障残疾保险 (SSDI) 福利
大体时间：该措施将捕获在随机化（发生在 2001-2004 年之间）到 2017 年之间发生的计划参与情况
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这是基于表明 SSDI 福利和 SSDI 权利的社会保障管理局数据。
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该措施将捕获在随机化（发生在 2001-2004 年之间）到 2017 年之间发生的计划参与情况
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曾经接受过残疾相关的补充安全收入 (SSI) 福利
大体时间：该措施将捕获在随机化（发生在 2001-2004 年之间）到 2017 年之间发生的计划参与情况
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这是基于表明 SSI 福利和 SSI 资格的社会保障管理局数据。
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该措施将捕获在随机化（发生在 2001-2004 年之间）到 2017 年之间发生的计划参与情况
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曾经申请过社会保障残疾保险 (SSDI) 福利
大体时间：从初始随机化（发生在 2001-2004 年）到 2017 年
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该措施基于社会保障管理局关于 SSDI 申请的数据。
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从初始随机化（发生在 2001-2004 年）到 2017 年
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曾经申请过残疾相关的补充安全收入 (SSI) 福利
大体时间：从初始随机化（发生在 2001-2004 年）到 2017 年
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该措施基于社会保障局关于 SSI 申请的数据。
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从初始随机化（发生在 2001-2004 年）到 2017 年
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收到的社会保障残疾保险 (SSDI) 福利的总人月数
大体时间：从初始随机化（发生在 2001-2004 年）到 2017 年
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这是基于关于 SSDI 和 SSDI 权利的社会保障管理局数据。
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从初始随机化（发生在 2001-2004 年）到 2017 年
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收到的与残疾相关的补充保障收入 (SSI) 福利的总人月数
大体时间：从初始随机化（发生在 2001-2004 年）到 2017 年
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这是基于社会保障局关于 SSI 福利和 SSI 资格的数据。
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从初始随机化（发生在 2001-2004 年）到 2017 年
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获得的社会保障残疾保险 (SSDI) 或与残疾相关的补充保障收入 (SSI) 福利的总人月数
大体时间：从初始随机化（发生在 2001-2004 年）到 2017 年
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这是基于有关 SSDI 和 SSI 福利、SSDI 权利和 SSI 资格的社会保障管理局数据。
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从初始随机化（发生在 2001-2004 年）到 2017 年
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社会保障残疾保险总额 (SSDI) 付款
大体时间：从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2017 年。
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这是基于社会保障局关于 SSDI 支付的数据，并根据通货膨胀进行了调整。
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从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2017 年。
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与残疾相关的补充保障收入 (SSI) 付款总额
大体时间：从初始随机化（发生在 2001-2004 年）到 2017 年
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这是基于社会保障局关于 SSI 支付的数据，并根据通货膨胀进行了调整。
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从初始随机化（发生在 2001-2004 年）到 2017 年
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残疾支付总额（社会保障残疾保险 (SSDI) 和与残疾相关的补充保障收入 (SSI)）
大体时间：从初始随机化（发生在 2001-2004 年）到 2017 年
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这是基于社会保障局关于 SSDI 和 SSI 支付的数据，并根据通货膨胀进行了调整。
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从初始随机化（发生在 2001-2004 年）到 2017 年
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获得社会保障残疾保险 (SSDI) 福利
大体时间：2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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这是基于表明 SSDI 福利和 SSDI 权利的社会保障管理局数据。
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2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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收到与残疾相关的补充安全收入 (SSI) 福利
大体时间：2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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这是基于表明 SSI 福利和 SSI 资格的社会保障管理局数据。
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2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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已获得社会保障残疾保险 (SSDI) 或与残疾相关的补充保障收入 (SSI) 福利
大体时间：2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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这是基于有关 SSDI 和 SSI 福利、SSDI 权利和 SSI 资格的社会保障管理局数据。
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2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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申请社会保障残疾保险 (SSDI) 福利
大体时间：相对于 2001-2017 年间随机化的 12 个月间隔。
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该措施基于社会保障管理局关于 SSDI 申请的数据。
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相对于 2001-2017 年间随机化的 12 个月间隔。
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申请残疾相关的补充安全收入 (SSI) 福利
大体时间：2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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这是基于社会保障局关于 SSI 申请的数据。
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2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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申请社会保障残疾保险 (SSDI) 或与残疾相关的补充保障收入 (SSI) 福利。
大体时间：2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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该措施基于社会保障管理局关于 SSDI 和 SSI 申请的数据。
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2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在随机分组后的 8 年内曾获得残疾福利（社会保障残疾保险 (SSDI) 或与残疾相关的补充保障收入 (SSI) 福利）
大体时间：随机分组后的前 8 年，发生在 2001 年至 2004 年。
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这是基于有关 SSDI 和 SSI 福利、SSDI 权利和 SSI 资格的社会保障管理局数据。
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随机分组后的前 8 年，发生在 2001 年至 2004 年。
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在随机分组后的 8 年内曾获得过社会保障残疾保险 (SSDI) 福利
大体时间：该指标将在随机化后的 8 年内（发生在 2001-2004 年）捕获项目参与情况
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这是基于表明收到的 SSDI 福利和 SSDI 权利的社会保障管理局数据。
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该指标将在随机化后的 8 年内（发生在 2001-2004 年）捕获项目参与情况
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在随机分组后的 8 年内曾获得与残疾相关的补充安全收入 (SSI) 福利
大体时间：该指标将在随机化后的 8 年内（发生在 2001-2004 年）捕获项目参与情况
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这是基于表明收到的 SSI 福利和 SSI 资格的社会保障管理局数据。
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该指标将在随机化后的 8 年内（发生在 2001-2004 年）捕获项目参与情况
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在随机分组后的 8 年内曾经申请过残疾福利（社会保障残疾保险 (SSDI) 或与残疾相关的补充保障收入 (SSI) 福利
大体时间：随机分组后的前 8 年，发生在 2001 年至 2004 年。
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这是基于表明 SSDI 或 SSI 申请的社会保障管理局数据。
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随机分组后的前 8 年，发生在 2001 年至 2004 年。
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在随机分组后的 8 年内曾经申请过社会保障残疾保险 (SSDI) 福利
大体时间：随机分组后的前 8 年，发生在 2001 年至 2004 年。
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这是基于表明 SSDI 申请的社会保障管理局数据。
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随机分组后的前 8 年，发生在 2001 年至 2004 年。
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在随机分组后的 8 年内曾经申请过残疾相关的补充安全收入 (SSI) 福利
大体时间：随机分组后的前 8 年，发生在 2001 年至 2004 年。
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这是基于表明 SSI 申请的社会保障管理局数据。
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随机分组后的前 8 年，发生在 2001 年至 2004 年。
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随机分组后 8 年内获得的社会保障残疾保险 (SSDI) 或与残疾相关的补充保障收入 (SSI) 福利的总人月数
大体时间：随机分组后的前 8 年，发生在 2001 年至 2004 年。
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这是基于有关 SSDI 和 SSI 福利、SSDI 权利和 SSI 资格的社会保障管理局数据。
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随机分组后的前 8 年，发生在 2001 年至 2004 年。
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随机分组后 8 年内获得的社会保障残疾保险 (SSDI) 福利的总人月数
大体时间：随机分组后的前 8 年，发生在 2001 年至 2004 年。
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这是基于关于 SSDI 和 SSDI 权利的社会保障管理局数据。
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随机分组后的前 8 年，发生在 2001 年至 2004 年。
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随机分组后 8 年内获得的残疾相关补充保障收入 (SSI) 福利的总人月数
大体时间：随机分组后的前 8 年，发生在 2001 年至 2004 年。
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这是基于社会保障局关于 SSI 福利和 SSI 资格的数据。
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随机分组后的前 8 年，发生在 2001 年至 2004 年。
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领取社会保障残疾保险 (SSDI) 福利的人月数
大体时间：2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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这是基于关于 SSDI 和 SSDI 权利的社会保障管理局数据。
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2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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获得的与残疾相关的补充保障收入 (SSI) 福利的人月数
大体时间：2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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这是基于社会保障局关于 SSI 和 SSI 资格的数据。
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2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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获得社会保障残疾保险 (SSDI) 或与残疾相关的补充保障收入 (SSI) 福利的人月数
大体时间：2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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这是基于有关 SSDI 和 SSI 福利、SSDI 权利和 SSI 资格的社会保障管理局数据。
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2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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社会保障残疾保险 (SSDI) 付款
大体时间：2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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这是基于社会保障局关于 SSDI 支付的数据，并根据通货膨胀进行了调整。
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2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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残疾相关的补充保障收入 (SSI) 付款
大体时间：2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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这是基于社会保障局关于 SSI 支付的数据，并根据通货膨胀进行了调整。
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2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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伤残补助金（社会保障伤残保险 (SSDI) 和与伤残相关的补充保障收入 (SSI)）
大体时间：2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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这是基于社会保障局关于 SSDI 和 SSI 支付的数据，并根据通货膨胀进行了调整。
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2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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以参加残疾计划为条件的劳动力参与
大体时间：2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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这是基于社会保障管理局的数据，该数据表明社会保障残疾保险和补充保障收入的接受者中的劳动力参与情况。
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2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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以参加残疾计划为条件的年度劳动力市场收入
大体时间：2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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这是基于社会保障管理局的数据，表明社会保障残疾保险和补充保障收入的接受者的收入。
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2001-2017 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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曾经参加过以参加残疾计划为条件的劳动力。
大体时间：从初始随机化（发生在 2001-2004 年）到 2017 年
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这是基于社会保障管理局的数据，该数据表明在个人获得社会保障残疾保险或补充保障收入福利时劳动力参与情况。
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从初始随机化（发生在 2001-2004 年）到 2017 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Peter J Huckfeldt, PhD、University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月19日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月12日
首次发布 (实际的)
2020年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月3日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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