- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04515745
De effecten van een intensieve leefstijlinterventie bij diabetes type 2 op de arbeidsongeschiktheidsverzekering
3 november 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota
De effecten van een intensieve leefstijlinterventie voor diabetes type 2 op aanvragen, ontvangsten en betalingen voor arbeidsongeschiktheidsverzekeringen
Vanaf 2001 randomiseerde de Look AHEAD-studie patiënten met diabetes type 2 naar een intensieve leefstijlinterventie (ILI) gericht op gewichtsverlies versus een controlegroep die diabeteseducatie kreeg ("Diabetes Support and Education").
De ILI verminderde onder andere met succes het gewicht, verbeterde de diabetescontrole en de functionele status.
In deze studie zullen de onderzoekers de deelname aan federale invaliditeitsverzekeringsprogramma's vergelijken tussen de ILI en de controlegroep tijdens en na de interventieperiode (2001-2017).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanaf 2001 randomiseerde de Look AHEAD-studie 5145 patiënten met type 2-diabetes naar een intensieve leefstijlinterventie (ILI) gericht op gewichtsverlies versus een controlegroep die diabetesvoorlichting kreeg ("Diabetes Support and Education"). De Look AHEAD-studie testte of deelnemers met type 2-diabetes toegewezen aan een intensieve leefstijlinterventie (ILI) voor gewichtsverlies vertoonden verminderingen in cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit, in vergelijking met een controlegroep die gebruikelijke zorg en diabetesondersteuning en onderwijs ontving.
Tijdens de 12-jarige interventieperiode leidde de ILI tot aanhoudende verminderingen van gewicht, tailleomtrek en hemoglobine A1c en verbeteringen in fysieke fitheid, naast andere klinische voordelen.
Na afronding van de interventie in 2012 kregen de deelnemers toestemming om te worden gekoppeld aan administratieve gegevens.
De onderzoekers probeerden 3188 instemmende deelnemers te koppelen aan databases van de socialezekerheidsadministratie.
Hiervan konden de onderzoekers 3093 deelnemers met succes koppelen.
In deze studie zullen de onderzoekers de deelname aan federale arbeidsongeschiktheidsverzekeringsprogramma's, waaronder de sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) en invaliditeitsgerelateerd aanvullend veiligheidsinkomen (SSI) vergelijken tussen de gekoppelde ILI en de controlegroep tijdens en na de interventieperiode (2001-2017). ).
De onderzoekers zullen ILI-versus-controle verschillen onderzoeken in de vraag of deelnemers ooit een aanvraag hebben ingediend of voordelen hebben ontvangen van SSDI en SSI.
De onderzoekers zullen ook ILI-versus-controle verschillen onderzoeken in aanvragen en uitkeringsontvangst in elk jaar na randomisatie, ten opzichte van een pre-randomisatie beoordelingsperiode.
De onderzoekers zullen zowel multivariate regressiecontroles gebruiken voor basiskenmerken van deelnemers en klinieklocatie als ook overlevingsanalyses die schatten of de tijd tot SSDI- of SSI-aanvraag of uitkeringsontvangst verschilt tussen de ILI- en controlegroepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3091
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat Look AHEAD-deelnemers die hebben ingestemd met administratieve gegevenskoppelingen, individuele identificatoren hebben verstrekt die kunnen worden gekoppeld aan SSA-gegevens en die met succes zijn gekoppeld aan SSA-gegevens.
Beschrijving
(Opmerking: bovenstaande leeftijdsgrenzen zijn op het moment van randomisatie, die plaatsvond tussen 2001-2004)
Inclusiecriteria:
- Look AHEAD-deelname: voldeed aan leeftijdsvereisten en andere criteria op het moment van inschrijving voor de studie die plaatsvond tussen 2001-2004 (zoals opgemerkt in Look AHEAD Research Group (2013))
- Ingestemd met administratieve gegevenskoppelingen
- Biedt individuele identificatiegegevens die kunnen worden gekoppeld aan SSA-databases
- Werden met succes gekoppeld aan SSA-gegevens
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ILI/Behandelgroep
Deze groep omvat Look AHEAD-deelnemers die in eerste instantie waren toegewezen aan de intensieve leefstijlinterventie (ILI), instemden met administratieve gegevenskoppelingen en met succes werden gekoppeld aan databases van de socialezekerheidsadministratie (SSA).
|
Leefstijlinterventie gericht op gewichtsverlies door middel van voeding en lichaamsbeweging
|
|
DSE/controlegroep
Deze groep omvat Look AHEAD-deelnemers die in eerste instantie waren toegewezen aan de controlearm voor diabetesondersteuning en -educatie (DSE), instemden met koppelingen van administratieve gegevens en met succes werden gekoppeld aan SSA-databases.
|
Gedragsinterventie gericht op diabetesondersteuning en -educatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ooit uitkeringen van een invaliditeitsprogramma ontvangen (Social Security Disability Insurance (SSDI) of invaliditeitsgerelateerd aanvullend zekerheidsinkomen (SSI))
Tijdsspanne: Deze maatregel zal de deelname aan programma's vastleggen tussen randomisatie (randomisatie vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSI-voordelen, SSDI-rechten en SSI-geschiktheid.
|
Deze maatregel zal de deelname aan programma's vastleggen tussen randomisatie (randomisatie vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
|
Ooit aangevraagd voor uitkeringen van het openbare arbeidsongeschiktheidsprogramma (Social Security Disability Insurance (SSDI) of invaliditeitsgerelateerd aanvullend zekerheidsinkomen (SSI))
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (randomisatie vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over toepassingen voor SSDI en SSI.
|
Van initiële randomisatie (randomisatie vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ooit uitkeringen van de sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) ontvangen
Tijdsspanne: Deze maatregel zal programmadeelname vastleggen die plaatsvindt tussen randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die SSDI-voordelen en SSDI-rechten aangeven.
|
Deze maatregel zal programmadeelname vastleggen die plaatsvindt tussen randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
|
Ooit arbeidsongeschiktheidsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI)-uitkeringen ontvangen
Tijdsspanne: Deze maatregel zal programmadeelname vastleggen die plaatsvindt tussen randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die SSI-voordelen en SSI-geschiktheid aangeven.
|
Deze maatregel zal programmadeelname vastleggen die plaatsvindt tussen randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
|
Ooit een uitkering aangevraagd voor de sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI).
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
Deze maatregel is gebaseerd op gegevens van de RSZ over aanvragen voor SSDI.
|
Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
|
Ooit een invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomensuitkering (SSI) aangevraagd
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
Deze maatregel is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over aanvragen voor SSI.
|
Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
|
Totaal aantal persoonsmaanden aan ontvangen socialezekerheidsuitkeringen voor arbeidsongeschiktheid (SSDI).
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSDI-rechten.
|
Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
|
Totaal aantal persoonsmaanden invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI)-uitkeringen ontvangen
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSI-uitkeringen en SSI-geschiktheid.
|
Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
|
Totaal aantal persoonsmaanden van socialezekerheidsuitkeringen voor arbeidsongeschiktheid (SSDI) of invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI)-uitkeringen
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSI-voordelen, SSDI-rechten en SSI-geschiktheid.
|
Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
|
Totale sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) betalingen
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2017.
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI-betalingen, gecorrigeerd voor inflatie.
|
Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2017.
|
|
Totale invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) betalingen
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSI-betalingen, gecorrigeerd voor inflatie.
|
Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
|
Totale invaliditeitsuitkeringen (Social Security Disability Insurance (SSDI) en invaliditeitsgerelateerd aanvullend zekerheidsinkomen (SSI))
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
Dit op basis van gegevens van de sociale zekerheidsadministratie over SSDI- en SSI-betalingen, gecorrigeerd voor inflatie.
|
Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
|
Sociale Zekerheid Arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) uitkeringen ontvangen
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die SSDI-voordelen en SSDI-rechten aangeven.
|
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
|
Aan een handicap gerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI)-uitkeringen ontvangen
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die SSI-voordelen en SSI-geschiktheid aangeven.
|
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
|
Sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) of invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) uitkeringen ontvangen
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSI-voordelen, SSDI-rechten en SSI-geschiktheid.
|
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
|
Aanvraag voor sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) uitkeringen
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017.
|
Deze maatregel is gebaseerd op gegevens van de RSZ over aanvragen voor SSDI.
|
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017.
|
|
Aanvraag voor invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI).
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over toepassingen voor SSI.
|
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
|
Aanvraag voor Social Security Disability Insurance (SSDI) of invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI).
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
Deze maatregel is gebaseerd op gegevens van de RSZ over aanvragen voor SSDI en SSI.
|
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ooit invaliditeitsuitkeringen (Social Security Disability Insurance (SSDI) of invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) uitkeringen) ontvangen binnen 8 jaar na randomisatie
Tijdsspanne: De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSI-voordelen, SSDI-rechten en SSI-geschiktheid.
|
De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
|
|
Ooit binnen 8 jaar na randomisatie uitkeringen van de sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) ontvangen
Tijdsspanne: Deze maatregel zal deelname aan het programma vastleggen binnen 8 jaar na randomisatie (vond plaats in 2001-2004)
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die de ontvangen SSDI-uitkeringen en het recht op SSDI aangeven.
|
Deze maatregel zal deelname aan het programma vastleggen binnen 8 jaar na randomisatie (vond plaats in 2001-2004)
|
|
Ooit binnen 8 jaar na randomisatie invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) uitkeringen ontvangen
Tijdsspanne: Deze maatregel zal deelname aan het programma vastleggen binnen 8 jaar na randomisatie (vond plaats in 2001-2004)
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die de ontvangen SSI-uitkeringen en de geschiktheid voor SSI aangeven.
|
Deze maatregel zal deelname aan het programma vastleggen binnen 8 jaar na randomisatie (vond plaats in 2001-2004)
|
|
Ooit een arbeidsongeschiktheidsuitkering aangevraagd (Social Security Disability Insurance (SSDI) of invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) uitkeringen binnen 8 jaar na randomisatie
Tijdsspanne: De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die toepassingen voor SSDI of SSI aangeven.
|
De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
|
|
Ooit binnen 8 jaar na randomisatie een uitkering aangevraagd voor de sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI).
Tijdsspanne: De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die toepassingen voor SSDI aangeven.
|
De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
|
|
Ooit binnen 8 jaar na randomisatie een invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomensuitkering (SSI) aangevraagd
Tijdsspanne: De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die toepassingen voor SSI aangeven.
|
De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
|
|
Totaal aantal persoonsmaanden van sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) of invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) uitkeringen ontvangen binnen 8 jaar na randomisatie
Tijdsspanne: De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSI-voordelen, SSDI-rechten en SSI-geschiktheid.
|
De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
|
|
Totaal aantal persoonsmaanden aan socialezekerheidsuitkeringen voor arbeidsongeschiktheid (SSDI) ontvangen binnen 8 jaar na randomisatie
Tijdsspanne: De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSDI-rechten.
|
De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
|
|
Totaal aantal persoonsmaanden invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI)-uitkeringen ontvangen binnen 8 jaar na randomisatie
Tijdsspanne: De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSI-uitkeringen en SSI-geschiktheid.
|
De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
|
|
Persoonsmaanden ontvangen socialezekerheidsuitkeringen voor arbeidsongeschiktheid (SSDI).
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSDI-rechten.
|
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
|
Persoonsmaanden arbeidsongeschiktheidsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) ontvangen
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSI en SSI-geschiktheid.
|
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
|
Persoonsmaanden van sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) of invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) uitkeringen ontvangen
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSI-voordelen, SSDI-rechten en SSI-geschiktheid.
|
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
|
Sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) betalingen
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI-betalingen, gecorrigeerd voor inflatie.
|
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
|
Invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) betalingen
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSI-betalingen, gecorrigeerd voor inflatie.
|
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
|
Arbeidsongeschiktheidsuitkeringen (sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) en invaliditeitsgerelateerd aanvullend zekerheidsinkomen (SSI))
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
Dit op basis van gegevens van de sociale zekerheidsadministratie over SSDI- en SSI-betalingen, gecorrigeerd voor inflatie.
|
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
|
Arbeidsparticipatie afhankelijk van deelname aan programma's voor arbeidsongeschiktheid
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die de arbeidsparticipatie aangeven onder ontvangers van een socialezekerheidsuitkering en een aanvullend zekerheidsinkomen.
|
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
|
Jaarlijks inkomen op de arbeidsmarkt afhankelijk van deelname aan programma's voor arbeidsongeschiktheid
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die de inkomsten aangeven van ontvangers van een socialezekerheidsuitkering en een aanvullend zekerheidsinkomen.
|
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
|
|
Ooit deelgenomen aan de beroepsbevolking op voorwaarde van deelname aan programma's voor arbeidsongeschiktheid.
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die de arbeidsparticipatie aangeven, terwijl individuen een socialezekerheids-arbeidsongeschiktheidsverzekering of aanvullende inkomensuitkeringen ontvingen.
|
Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UP-16-00706-2
- 5R01DK107552 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het gebruik van gegevens van de socialezekerheidsadministratie is beperkt op grond van een overeenkomst voor gegevensgebruik tussen de socialezekerheidsadministratie en Wake Forest.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Actief, niet wervend
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... en andere medewerkersWervingType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Turkije (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... en andere medewerkersWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes noodVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)Kalkoen
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM)
-
He Eye HospitalNog niet aan het werven