- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04515745
Az intenzív életmód-beavatkozás hatása a 2-es típusú cukorbetegségre a rokkantbiztosításra
2023. november 3. frissítette: University of Minnesota
A 2-es típusú cukorbetegség intenzív életmód-beavatkozásának hatása a rokkantsági biztosítási kérelmekre, nyugtára és kifizetésére
2001-től kezdődően a Look AHEAD tanulmány 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket randomizált egy intenzív életmód-beavatkozásba (ILI), amelynek középpontjában a fogyás állt, szemben a diabéteszes oktatásban részesülő kontrollcsoporttal ("Diabetes Support and Education").
Az ILI többek között sikeresen csökkentette a súlyt, javította a cukorbetegség kontrollját és a funkcionális állapotot.
Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják az ILI és a kontrollcsoport szövetségi rokkantsági biztosítási programjaiban való részvételét a beavatkozási időszak alatt (2001-2017) és azt követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
2001-től kezdődően a Look AHEAD tanulmányban 5145, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget randomizáltak egy intenzív életmód-beavatkozásba (ILI), amely a súlycsökkentésre összpontosított, szemben a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatásban részesülő kontrollcsoporttal ("Diabetes Support and Education"). A Look AHEAD tanulmány azt vizsgálta, hogy a résztvevők vajon A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők, akiket intenzív életmód-beavatkozásra (ILI) rendeltek súlycsökkentés céljából, a szív- és érrendszeri megbetegedések és mortalitások csökkenését mutatták a szokásos ellátásban részesülő kontrollcsoporthoz képest.
A 12 éves beavatkozási időszak alatt az ILI a súly, a derékkörfogat és a hemoglobin A1c tartós csökkenéséhez, valamint a fizikai erőnlét javulásához vezetett, többek között egyéb klinikai előnyök mellett.
A beavatkozás 2012-es lezárása után a résztvevők hozzájárultak ahhoz, hogy adminisztratív adatokkal összekapcsolják őket.
A nyomozók 3188 beleegyező résztvevőt kíséreltek meg összekapcsolni a társadalombiztosítási hivatal adatbázisaival.
Ezek közül a nyomozóknak 3093 résztvevőt sikerült sikeresen összekapcsolniuk.
Ebben a tanulmányban a vizsgálók összehasonlítják a szövetségi rokkantsági biztosítási programokban való részvételt, beleértve a társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítást (SSDI) és a rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelmet (SSI) a kapcsolt ILI és a kontrollcsoport között a beavatkozási időszakban (2001-2017) és azt követően. ).
A nyomozók megvizsgálják az ILI és a kontroll közötti különbségeket abban a tekintetben, hogy a résztvevők valaha is alkalmaztak-e SSDI-t és SSI-t, vagy részesültek-e előnyben.
A kutatók az ILI és a kontroll közötti különbségeket is megvizsgálják a kérelmek és az ellátások bevétele között a randomizálást követő minden évben, a randomizálás előtti értékelési időszakhoz viszonyítva.
A vizsgálók többváltozós regressziós kontrollt is alkalmaznak a résztvevők kiindulási jellemzőire és a klinika helyére, valamint túlélési elemzéseket is, amelyek megbecsülik, hogy az SSDI vagy SSI kérelmezésig vagy a juttatások beérkezéséig eltelt idő eltér-e az ILI és a kontrollcsoport között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3091
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációban olyan Look AHEAD résztvevők szerepelnek, akik beleegyeztek az adminisztratív adatkapcsolatokba, megadtak egyéni azonosítókat, amelyek összekapcsolhatók az SSA-adatokkal, és sikeresen összekapcsolták őket az SSA-adatokkal.
Leírás
(Megjegyzés: a fenti korhatárok a véletlenszerű besorolás idején érvényesek, ami 2001-2004 között történt)
Bevételi kritériumok:
- Look AHEAD részvétel: megfelelt az életkori követelményeknek és egyéb kritériumoknak a 2001-2004 közötti tanulmányi beiratkozáskor (amint azt a Look AHEAD Research Group (2013) megjegyezte)
- Hozzájárult az adminisztratív adatkapcsolatokhoz
- Egyedi azonosítókat biztosított, amelyek összekapcsolhatók az SSA adatbázisokkal
- Sikeresen összekapcsolták az SSA-adatokkal
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ILI/kezelési csoport
Ebbe a csoportba tartoznak a Look AHEAD résztvevői, akiket eredetileg az intenzív életmód-beavatkozáshoz (ILI) rendeltek, beleegyeztek az adminisztratív adatkapcsolatokba, és sikeresen összekapcsolták őket a társadalombiztosítási hivatal (SSA) adatbázisaival.
|
Az életmódbeli beavatkozás az étrend és a fizikai aktivitás révén történő fogyásra összpontosított
|
DSE/Vezérlőcsoport
Ebbe a csoportba azok a Look AHEAD résztvevők tartoznak, akiket eredetileg a diabétesz támogatási és oktatási (DSE) kontrollcsoportjához rendeltek, beleegyeztek az adminisztratív adatkapcsolatokba, és sikeresen összekapcsolták őket az SSA adatbázisokkal.
|
A magatartási beavatkozás a cukorbetegség támogatására és oktatására összpontosított
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kapott valaha állami rokkantsági programbeli juttatásokat (társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítást (SSDI) vagy rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági bevételt (SSI))
Időkeret: Ez az intézkedés rögzíti a programban való részvételt a véletlenszerűsítés (2001 és 2004 között történt) és 2017 között.
|
Ez a Társadalombiztosítási Hivatal SSDI- és SSI-juttatásokra, SSDI-jogosultságra és SSI-jogosultságra vonatkozó adatain alapul.
|
Ez az intézkedés rögzíti a programban való részvételt a véletlenszerűsítés (2001 és 2004 között történt) és 2017 között.
|
Jelentkezett valaha állami fogyatékossági program ellátásaira (társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítás (SSDI) vagy rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI))
Időkeret: A kezdeti randomizálástól (a véletlenszerűsítés 2001-2004 között történt) 2017-ig
|
Ez a Társadalombiztosítási Hivatal SSDI és SSI alkalmazásokra vonatkozó adatain alapul.
|
A kezdeti randomizálástól (a véletlenszerűsítés 2001-2004 között történt) 2017-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kapott valaha társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítási (SSDI) ellátást
Időkeret: Ez az intézkedés a véletlenszerű besorolás (2001-2004 között) és 2017 között előforduló programban való részvételt fogja rögzíteni.
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal adatain alapul, amelyek jelzik az SSDI-juttatásokat és az SSDI-jogosultságot.
|
Ez az intézkedés a véletlenszerű besorolás (2001-2004 között) és 2017 között előforduló programban való részvételt fogja rögzíteni.
|
Kapott valaha rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI) ellátást
Időkeret: Ez az intézkedés a véletlenszerű besorolás (2001-2004 között) és 2017 között előforduló programban való részvételt fogja rögzíteni.
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal adatain alapul, amelyek jelzik az SSI-juttatásokat és az SSI-jogosultságot.
|
Ez az intézkedés a véletlenszerű besorolás (2001-2004 között) és 2017 között előforduló programban való részvételt fogja rögzíteni.
|
Jelentkezett valaha társadalombiztosítási rokkantbiztosítás (SSDI) ellátására
Időkeret: A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig
|
Ez az intézkedés a társadalombiztosítási hivatal SSDI-kérelmekre vonatkozó adatain alapul.
|
A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig
|
Valaha kért rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI) ellátást
Időkeret: A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig
|
Ez az intézkedés a Társadalombiztosítási Hivatal SSI-kérelmekre vonatkozó adatain alapul.
|
A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig
|
A társadalombiztosítási rokkantsági biztosítás (SSDI) által kapott összes személyhónap
Időkeret: A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal SSDI-re és SSDI-jogosultságra vonatkozó adatain alapul.
|
A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig
|
A rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI) ellátások teljes személyhónapja
Időkeret: A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig
|
Ez a Társadalombiztosítási Igazgatóság SSI-ellátásokra és SSI-jogosultságra vonatkozó adatain alapul.
|
A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig
|
A társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítás (SSDI) vagy a rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI) ellátások teljes személyhónapja
Időkeret: A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig
|
Ez a Társadalombiztosítási Hivatal SSDI- és SSI-juttatásokra, SSDI-jogosultságra és SSI-jogosultságra vonatkozó adatain alapul.
|
A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig
|
Összes társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítási (SSDI) kifizetés
Időkeret: A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig.
|
Ez a Társadalombiztosítási Hivatal SSDI-kifizetésekre vonatkozó adatain alapul, az inflációhoz igazítva.
|
A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig.
|
A rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI) teljes összege
Időkeret: A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal SSI-kifizetésekre vonatkozó adatain alapul, az inflációhoz igazítva.
|
A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig
|
Teljes rokkantsági kifizetés (Social Security Disability Insurance (SSDI) és rokkantsággal kapcsolatos kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI))
Időkeret: A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig
|
Ez a Társadalombiztosítási Hivatal SSDI- és SSI-kifizetésekre vonatkozó, inflációval korrigált adatain alapul.
|
A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig
|
Társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítási (SSDI) ellátásban részesült
Időkeret: 12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal adatain alapul, amelyek jelzik az SSDI-juttatásokat és az SSDI-jogosultságot.
|
12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Fogyatékossághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI) ellátásban részesült
Időkeret: 12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal adatain alapul, amelyek jelzik az SSI-juttatásokat és az SSI-jogosultságot.
|
12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Társadalombiztosítási rokkantsági biztosításban (SSDI) vagy rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelemben (SSI) részesült
Időkeret: 12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Ez a Társadalombiztosítási Hivatal SSDI- és SSI-juttatásokra, SSDI-jogosultságra és SSI-jogosultságra vonatkozó adatain alapul.
|
12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Társadalombiztosítási rokkantbiztosítási (SSDI) ellátások iránti kérelem
Időkeret: 12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest.
|
Ez az intézkedés a társadalombiztosítási hivatal SSDI-kérelmekre vonatkozó adatain alapul.
|
12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest.
|
Kérelem a rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI) ellátására
Időkeret: 12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Ez a Társadalombiztosítási Igazgatóság SSI-kérelmekre vonatkozó adatain alapul.
|
12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Társadalombiztosítási rokkantsági biztosítás (SSDI) vagy rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI) ellátások iránti kérelem.
Időkeret: 12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Ez az intézkedés a Társadalombiztosítási Hivatal SSDI és SSI alkalmazásokra vonatkozó adatain alapul.
|
12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Részesült-e valaha rokkantsági ellátásban (társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítás (SSDI) vagy rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI)) a randomizálást követő 8 éven belül
Időkeret: A randomizációt követő első 8 évben, amely 2001 és 2004 között történt.
|
Ez a Társadalombiztosítási Hivatal SSDI- és SSI-juttatásokra, SSDI-jogosultságra és SSI-jogosultságra vonatkozó adatain alapul.
|
A randomizációt követő első 8 évben, amely 2001 és 2004 között történt.
|
Kapott valaha társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítási (SSDI) ellátást a randomizálást követő 8 éven belül
Időkeret: Ez az intézkedés a véletlenszerűsítéstől számított 8 éven belül rögzíti a programban való részvételt (2001-2004 között)
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal adatain alapul, amelyek jelzik a kapott SSDI-juttatásokat és az SSDI-jogosultságot.
|
Ez az intézkedés a véletlenszerűsítéstől számított 8 éven belül rögzíti a programban való részvételt (2001-2004 között)
|
A véletlenszerű besorolást követő 8 éven belül valaha is kapott rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelmet (SSI).
Időkeret: Ez az intézkedés a véletlenszerűsítéstől számított 8 éven belül rögzíti a programban való részvételt (2001-2004 között)
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal adatain alapul, amelyek jelzik a kapott SSI-juttatásokat és az SSI-jogosultságot.
|
Ez az intézkedés a véletlenszerűsítéstől számított 8 éven belül rögzíti a programban való részvételt (2001-2004 között)
|
Jelentkezett valaha rokkantsági ellátásra (társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítás (SSDI) vagy rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI)) a randomizálást követő 8 éven belül
Időkeret: A randomizációt követő első 8 évben, amely 2001 és 2004 között történt.
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal adatain alapul, amelyek az SSDI vagy SSI alkalmazásokra utalnak.
|
A randomizációt követő első 8 évben, amely 2001 és 2004 között történt.
|
A randomizációt követő 8 éven belül valaha is igényelt társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítási (SSDI) ellátást
Időkeret: A randomizációt követő első 8 évben, amely 2001 és 2004 között történt.
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal adatain alapul, amelyek az SSDI-re vonatkozó kérelmeket jelzik.
|
A randomizációt követő első 8 évben, amely 2001 és 2004 között történt.
|
A véletlenszerű besorolást követő 8 éven belül valaha is kért rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI) ellátást
Időkeret: A randomizációt követő első 8 évben, amely 2001 és 2004 között történt.
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal adatain alapul, amelyek az SSI-re vonatkozó kérelmeket jelzik.
|
A randomizációt követő első 8 évben, amely 2001 és 2004 között történt.
|
A társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítás (SSDI) vagy a rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI) ellátások teljes személyhónapja a randomizálást követő 8 éven belül
Időkeret: A randomizációt követő első 8 évben, amely 2001 és 2004 között történt.
|
Ez a Társadalombiztosítási Hivatal SSDI- és SSI-juttatásokra, SSDI-jogosultságra és SSI-jogosultságra vonatkozó adatain alapul.
|
A randomizációt követő első 8 évben, amely 2001 és 2004 között történt.
|
A társadalombiztosítási rokkantsági biztosítás (SSDI) ellátásainak teljes személyhónapja a randomizálást követő 8 éven belül
Időkeret: A randomizációt követő első 8 évben, amely 2001 és 2004 között történt.
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal SSDI-re és SSDI-jogosultságra vonatkozó adatain alapul.
|
A randomizációt követő első 8 évben, amely 2001 és 2004 között történt.
|
A véletlenszerű besorolást követő 8 éven belül a rokkantsághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI) teljes személyhónapja
Időkeret: A randomizációt követő első 8 évben, amely 2001 és 2004 között történt.
|
Ez a Társadalombiztosítási Igazgatóság SSI-ellátásokra és SSI-jogosultságra vonatkozó adatain alapul.
|
A randomizációt követő első 8 évben, amely 2001 és 2004 között történt.
|
A társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítási (SSDI) ellátások személyi hónapjai
Időkeret: 12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal SSDI-re és SSDI-jogosultságra vonatkozó adatain alapul.
|
12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Fogyatékossághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI) juttatás személyenkénti hónapjában
Időkeret: 12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal SSI-re és SSI-jogosultságra vonatkozó adatain alapul.
|
12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítási (SSDI) vagy rokkantsággal kapcsolatos kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI) juttatások személyenkénti hónapjai
Időkeret: 12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Ez a Társadalombiztosítási Hivatal SSDI- és SSI-juttatásokra, SSDI-jogosultságra és SSI-jogosultságra vonatkozó adatain alapul.
|
12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítási (SSDI) kifizetések
Időkeret: 12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Ez a Társadalombiztosítási Hivatal SSDI-kifizetésekre vonatkozó adatain alapul, az inflációhoz igazítva.
|
12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Fogyatékossághoz kapcsolódó kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI) kifizetések
Időkeret: 12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal SSI-kifizetésekre vonatkozó adatain alapul, az inflációhoz igazítva.
|
12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Rokkantsági kifizetések (Social Security Disability Insurance (SSDI) és rokkantsággal kapcsolatos kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI))
Időkeret: 12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Ez a Társadalombiztosítási Hivatal SSDI- és SSI-kifizetésekre vonatkozó, inflációval korrigált adatain alapul.
|
12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
A munkaerő-piaci részvétel a fogyatékossági programokba való beiratkozáshoz kötött
Időkeret: 12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal adatain alapul, amelyek a társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosításban és a kiegészítő biztonsági jövedelemben részesülők munkaerő-piaci részvételét jelzik.
|
12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Éves munkaerő-piaci kereset a rokkantsági programokba való beiratkozástól
Időkeret: 12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal adatain alapul, amelyek a társadalombiztosítási rokkantbiztosításban és a kiegészítő biztonsági bevételben részesülők keresetét jelzik.
|
12 hónapos intervallumok a 2001-2017 között előforduló randomizációhoz képest
|
Részt vett valaha a munkaerőpiacon, azzal a feltétellel, hogy beiratkozott a fogyatékossági programokba.
Időkeret: A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig
|
Ez a társadalombiztosítási hivatal adatain alapul, amelyek a munkaerő-piaci részvételt jelzik, miközben az egyének társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítást vagy kiegészítő biztonsági jövedelmet kaptak.
|
A kezdeti randomizálástól (2001-2004 között) 2017-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP-16-00706-2
- 5R01DK107552 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A Társadalombiztosítási Igazgatóság adatainak felhasználását a Társadalombiztosítási Hivatal és a Wake Forest közötti adathasználati megállapodás korlátozza.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Japán
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
PegBio Co., Ltd.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína, Tajvan, Hong Kong
-
Cadila PharnmaceuticalsNew Millennium Indian Technology Leadership Initiative (NMITLI) program of Council...BefejezveKontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitusIndia