Los efectos de una intervención intensiva en el estilo de vida para la diabetes tipo 2 en el seguro de discapacidad
3 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Minnesota
Los efectos de una intervención intensiva en el estilo de vida para la diabetes tipo 2 en las solicitudes, recibos y pagos del seguro de discapacidad
A partir de 2001, el estudio Look AHEAD asignó al azar a pacientes con diabetes tipo 2 a una intervención intensiva en el estilo de vida (ILI, por sus siglas en inglés) centrada en la pérdida de peso frente a un grupo de control que recibía educación sobre la diabetes ("Apoyo y educación sobre la diabetes").
El ILI redujo con éxito el peso, mejoró el control de la diabetes y el estado funcional, entre otros resultados.
En este estudio, los investigadores compararán la participación en programas federales de seguro por discapacidad entre el ILI y el grupo de control durante y después del período de intervención (2001-2017).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A partir de 2001, el estudio Look AHEAD asignó al azar a 5145 pacientes con diabetes tipo 2 a una intervención intensiva en el estilo de vida (ILI, por sus siglas en inglés) centrada en la pérdida de peso frente a un grupo de control que recibió educación sobre la diabetes ("Apoyo y educación sobre la diabetes"). El estudio Look AHEAD evaluó si los participantes con diabetes tipo 2 asignados a una intervención intensiva en el estilo de vida (ILI) para bajar de peso exhibieron reducciones en la morbilidad y mortalidad cardiovascular, en relación con un grupo de control que recibió atención habitual y apoyo y educación sobre la diabetes.
Durante el período de intervención de 12 años, el ILI condujo a reducciones persistentes en el peso, la circunferencia de la cintura y la hemoglobina A1c y mejoras en la condición física, entre otros beneficios clínicos.
Después de la conclusión de la intervención en 2012, los participantes dieron su consentimiento para ser vinculados con datos administrativos.
Los investigadores intentaron vincular a 3188 participantes que dieron su consentimiento con las bases de datos de la Administración del Seguro Social.
De estos, los investigadores pudieron vincular con éxito a 3093 participantes.
En este estudio, los investigadores compararán la participación en los programas federales de seguro por discapacidad, incluido el Seguro de discapacidad del Seguro Social (SSDI) y la Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionada con la discapacidad entre el ILI vinculado y el grupo de control durante y después del período de intervención (2001-2017). ).
Los investigadores investigarán las diferencias entre ILI y control en cuanto a si los participantes alguna vez solicitaron o recibieron beneficios de SSDI y SSI.
Los investigadores también investigarán las diferencias de ILI versus control en las solicitudes y la recepción de beneficios en cada año después de la aleatorización, en relación con un período de evaluación previo a la aleatorización.
Los investigadores utilizarán tanto el control de regresión multivariable para las características iniciales de los participantes y el sitio de la clínica como también análisis de supervivencia que estiman si el tiempo hasta la solicitud de SSDI o SSI o la recepción de beneficios difiere entre los grupos de ILI y de control.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3091
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluye a los participantes de Look AHEAD que dieron su consentimiento para los enlaces de datos administrativos, proporcionaron identificadores individuales que podrían vincularse con los datos de la SSA y se vincularon con éxito a los datos de la SSA.
Descripción
(Nota: los límites de edad anteriores corresponden al momento de la aleatorización, que ocurrió entre 2001 y 2004)
Criterios de inclusión:
- Participación en Look AHEAD: cumplió con los requisitos de edad y otros criterios en el momento de la inscripción en el estudio que ocurrió entre 2001 y 2004 (como se indica en Look AHEAD Research Group (2013))
- Consentimiento para enlaces de datos administrativos
- Proporcionó identificadores individuales que podrían vincularse con las bases de datos de la SSA
- Se vincularon con éxito a los datos de la SSA
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ILI/Grupo de tratamiento
Este grupo incluye participantes de Look AHEAD que inicialmente fueron asignados a la intervención intensiva de estilo de vida (ILI), dieron su consentimiento para los enlaces de datos administrativos y se vincularon con éxito a las bases de datos de la Administración del Seguro Social (SSA).
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Intervención en el estilo de vida centrada en la pérdida de peso a través de la dieta y la actividad física
|
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DSE/grupo de control
Este grupo incluye participantes de Look AHEAD que inicialmente fueron asignados al brazo de control de apoyo y educación sobre la diabetes (DSE), dieron su consentimiento para los enlaces de datos administrativos y se vincularon con éxito a las bases de datos de la SSA.
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Intervención conductual centrada en el apoyo y la educación en diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alguna vez recibió beneficios del programa público de discapacidad (Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI) o Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionado con la discapacidad)
Periodo de tiempo: Esta medida captará la participación en el programa entre la aleatorización (la aleatorización ocurrió entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
Esto se basa en datos de la Administración del Seguro Social sobre beneficios de SSDI y SSI, derecho a SSDI y elegibilidad para SSI.
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Esta medida captará la participación en el programa entre la aleatorización (la aleatorización ocurrió entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
|
Alguna vez solicitó los beneficios del programa público de discapacidad (Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI) o Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionado con la discapacidad)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (la aleatorización ocurrió entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre las solicitudes de SSDI y SSI.
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Desde la aleatorización inicial (la aleatorización ocurrió entre 2001 y 2004) hasta 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alguna vez recibió beneficios del Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI)
Periodo de tiempo: Esta medida captará la participación en el programa que se produce entre la aleatorización (entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social que indican los beneficios de SSDI y el derecho a SSDI.
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Esta medida captará la participación en el programa que se produce entre la aleatorización (entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
|
Alguna vez recibió beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con una discapacidad
Periodo de tiempo: Esta medida captará la participación en el programa que se produce entre la aleatorización (entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social que indican los beneficios de SSI y la elegibilidad para SSI.
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Esta medida captará la participación en el programa que se produce entre la aleatorización (entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
|
Alguna vez solicitó los beneficios del Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre las solicitudes de SSDI.
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
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Alguna vez solicitó beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con una discapacidad
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre las solicitudes de SSI.
|
Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
|
Total de meses-persona de beneficios del Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI) recibidos
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017
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Esto se basa en datos de la Administración del Seguro Social sobre SSDI y derecho a SSDI.
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
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Total de meses-persona de beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con la discapacidad recibidos
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los beneficios de SSI y la elegibilidad para SSI.
|
Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
|
Total de meses-persona recibidos del Seguro de Incapacidad del Seguro Social (SSDI) o beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con la incapacidad
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
Esto se basa en datos de la Administración del Seguro Social sobre beneficios de SSDI y SSI, derecho a SSDI y elegibilidad para SSI.
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
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Pagos totales del Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017.
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Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los pagos de SSDI, ajustados por inflación.
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017.
|
|
Pagos totales de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con la discapacidad
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los pagos de SSI, ajustados por inflación.
|
Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
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Pagos por incapacidad total (Seguro de Incapacidad del Seguro Social (SSDI) y Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionado con la incapacidad)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los pagos de SSDI y SSI, ajustados por inflación.
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
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Recibió beneficios del Seguro de Incapacidad del Seguro Social (SSDI)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social que indican los beneficios de SSDI y el derecho a SSDI.
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Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
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Recibió beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con la discapacidad
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social que indican los beneficios de SSI y la elegibilidad para SSI.
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Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
|
Recibió el Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI) o los beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con la discapacidad
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
Esto se basa en datos de la Administración del Seguro Social sobre beneficios de SSDI y SSI, derecho a SSDI y elegibilidad para SSI.
|
Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
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Solicitud de beneficios del Seguro de Incapacidad del Seguro Social (SSDI)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017.
|
Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre las solicitudes de SSDI.
|
Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017.
|
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Solicitud de beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con la discapacidad
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre las solicitudes de SSI.
|
Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
|
Solicitud de Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI) o beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con la discapacidad.
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre las solicitudes de SSDI y SSI.
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Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alguna vez recibió beneficios por discapacidad (Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI) o beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con la discapacidad) dentro de los 8 años posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Los primeros 8 años después de la aleatorización, que ocurrió de 2001 a 2004.
|
Esto se basa en datos de la Administración del Seguro Social sobre beneficios de SSDI y SSI, derecho a SSDI y elegibilidad para SSI.
|
Los primeros 8 años después de la aleatorización, que ocurrió de 2001 a 2004.
|
|
Alguna vez recibió beneficios del Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI) dentro de los 8 años posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Esta medida captará la participación en el programa dentro de los 8 años posteriores a la aleatorización (ocurrida entre 2001 y 2004)
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social que indican los beneficios de SSDI recibidos y los derechos de SSDI.
|
Esta medida captará la participación en el programa dentro de los 8 años posteriores a la aleatorización (ocurrida entre 2001 y 2004)
|
|
Alguna vez recibió beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con la discapacidad dentro de los 8 años posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Esta medida captará la participación en el programa dentro de los 8 años posteriores a la aleatorización (ocurrida entre 2001 y 2004)
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social que indican los beneficios de SSI recibidos y la elegibilidad para SSI.
|
Esta medida captará la participación en el programa dentro de los 8 años posteriores a la aleatorización (ocurrida entre 2001 y 2004)
|
|
Alguna vez solicitó beneficios por discapacidad (Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI) o beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con la discapacidad dentro de los 8 años posteriores a la aleatorización)
Periodo de tiempo: Los primeros 8 años después de la aleatorización, que ocurrió de 2001 a 2004.
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social que indican las solicitudes de SSDI o SSI.
|
Los primeros 8 años después de la aleatorización, que ocurrió de 2001 a 2004.
|
|
Alguna vez solicitó los beneficios del Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI) dentro de los 8 años posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Los primeros 8 años después de la aleatorización, que ocurrió de 2001 a 2004.
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Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social que indican las solicitudes de SSDI.
|
Los primeros 8 años después de la aleatorización, que ocurrió de 2001 a 2004.
|
|
Alguna vez solicitó beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con una discapacidad dentro de los 8 años posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Los primeros 8 años después de la aleatorización, que ocurrió de 2001 a 2004.
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social que indican las solicitudes de SSI.
|
Los primeros 8 años después de la aleatorización, que ocurrió de 2001 a 2004.
|
|
Total de meses-persona de beneficios del Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI) o Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con la discapacidad recibidos dentro de los 8 años posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Los primeros 8 años después de la aleatorización, que ocurrió de 2001 a 2004.
|
Esto se basa en datos de la Administración del Seguro Social sobre beneficios de SSDI y SSI, derecho a SSDI y elegibilidad para SSI.
|
Los primeros 8 años después de la aleatorización, que ocurrió de 2001 a 2004.
|
|
Total de meses-persona de beneficios del Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI) recibidos dentro de los 8 años posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Los primeros 8 años después de la aleatorización, que ocurrió de 2001 a 2004.
|
Esto se basa en datos de la Administración del Seguro Social sobre SSDI y derecho a SSDI.
|
Los primeros 8 años después de la aleatorización, que ocurrió de 2001 a 2004.
|
|
Total de meses-persona de beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con la discapacidad recibidos dentro de los 8 años posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Los primeros 8 años después de la aleatorización, que ocurrió de 2001 a 2004.
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los beneficios de SSI y la elegibilidad para SSI.
|
Los primeros 8 años después de la aleatorización, que ocurrió de 2001 a 2004.
|
|
Personas-meses de beneficios del Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI) recibidos
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
Esto se basa en datos de la Administración del Seguro Social sobre SSDI y derecho a SSDI.
|
Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
|
Personas-meses de beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con la discapacidad recibidos
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
Esto se basa en datos de la Administración del Seguro Social sobre SSI y elegibilidad para SSI.
|
Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
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Meses-persona recibidos del Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI) o beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con la discapacidad
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
Esto se basa en datos de la Administración del Seguro Social sobre beneficios de SSDI y SSI, derecho a SSDI y elegibilidad para SSI.
|
Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
|
Pagos del Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los pagos de SSDI, ajustados por inflación.
|
Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
|
Pagos de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionados con la discapacidad
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los pagos de SSI, ajustados por inflación.
|
Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
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Pagos por discapacidad (Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI) y Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) relacionado con la discapacidad)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los pagos de SSDI y SSI, ajustados por inflación.
|
Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
|
Participación en la fuerza laboral condicionada a la inscripción en programas de discapacidad
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
Esto se basa en datos de la Administración del Seguro Social que indican la participación en la fuerza laboral entre los beneficiarios del Seguro de Incapacidad del Seguro Social y la Seguridad de Ingreso Suplementario.
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Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
|
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Ingresos anuales del mercado laboral condicionados a la inscripción en programas de discapacidad
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
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Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social que indican los ingresos entre los beneficiarios del Seguro de Incapacidad del Seguro Social y la Seguridad de Ingreso Suplementario.
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Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2017
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Alguna vez participó en la fuerza laboral condicionada a la inscripción en programas de discapacidad.
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017
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Esto se basa en los datos de la Administración del Seguro Social que indican la participación en la fuerza laboral mientras las personas recibían beneficios del Seguro de Incapacidad del Seguro Social o de la Seguridad de Ingreso Suplementario.
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-16-00706-2
- 5R01DK107552 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El uso de los datos de la Administración del Seguro Social está restringido en virtud de un acuerdo de uso de datos entre la Administración del Seguro Social y Wake Forest.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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